澄迈中兴镇中兴居委会卫生室购进医疗器械未建立进货查验记录案

企业（商户）名称：

澄迈中兴镇中兴居委会卫生室

注册地址：

海南省澄迈县中兴镇新兴路293号

法定代表人姓名：

身份证号：

负责人姓名：

王录展

身份证号：

4600271985****5630

直接责任人：

王录展

社会信用代码：

案件分类：

医疗器械类

案件名称：

澄迈中兴镇中兴居委会卫生室购进医疗器械未建立进货查验记录案

行政处罚决定文书号：

澄综执 罚字〔2022〕SJ127号

文书扫描件：

行政处罚决定书.pdf

主要违法事实：

2022年10月10日，澄迈县综合行政执法局执法人员对当事人进行执法检查，在当事人看诊台后面的药柜里有小羚羊小儿退热贴1盒，产品名称：小儿退热贴，型号/规格：50mm×120mm，技术要求编号：豫信械备2014002号，备案凭证号：豫信械备2014002号，生产备案凭证号：豫信食药监械生产备20140001号，包装：2片/袋×2袋/盒；使用期限：2年，说明书修订日期：2021年5月10日，企业名称：河南羚锐制药股份有限公司，住所：河南新县将军路666号，生产地址：河南省新县羚锐工业园区，生产批号：220315，生产日期：2022.03.18，失效日期：2024.03.17。当事人当场未能提供上述产品的购进记录、供货者的资质及该医疗器械的合格证明文件等材料。

处罚依据和内容：

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项，作出如下行政处罚：警告。

处罚机关：

澄迈县综合行政执法局

处罚时间：

2022.11.15