案件名称辽宁奉天中药有限公司从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案处罚决定书文号辽药监(稽十一)罚〔2022〕2号被处罚企业名称辽宁奉天中药有限公司统一社会信用代码91211221777770506R法定代表人韩首章主要违法事实2022年5月23日至2022年6月8日，当事人生产醋鳖甲（批号：2206001，规格：1kg/袋），其生产过程控制、质量监督未同步记录，生产过程控制记录和数据不真实，原料鳖甲票帐货数量不符，原料鳖甲的质量控制记录显示的数量与货位卡和原料分类账显示数量不一致，关键人员未履行职责，当事人质量管理体系不能正常运行。行政处罚种类和依据没收违法所得；罚款；责令停产停业整顿。依据《药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项。处罚结果1.对当事人处以25万元的罚款；2.责令当事人停产停业整顿1个月；3.对企业负责人（采购部部长），没收违法行为发生期间自当事人所获收入3537.79元，并处所获收入百分之十的罚款353.78元，共计3891.57元；4.对生产管理负责人（生产管理部部长、车间主任），没收违法行为发生期间自当事人所获收入4727.46元，并处所获收入百分之十的罚款472.75元，共计5200.21元；5.对质量管理负责人（质量受权人、质量管理部部长）没收违法行为发生期间自当事人所获收入2587.97元，并处所获收入百分之十的罚款258.80元，共计2846.77元。行政处罚履行方式和期限已履行：履行期限为2022年10月15日。作出处罚的日期2022-09-30相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳市鼎元义齿制作中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年09月28日-2022年09月29日 2022年10月17日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》《附录定制式义齿》执行情况存在问题在厂房方面企业上瓷工序与车瓷在同一车间；在生产管理方面定制式固定义齿的《生产过程记录》中未体现原材料瓷块的批号等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第103号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州桃花里生物科技有限公司粤妆20190129责令限期改正，依法调查处理。-2广州市铖顺化妆品有限公司粤妆20160300责令限期改正。-3广州美续医药生物科技有限公司粤妆20180218责令限期改正。-4广州市名宇化妆品制造有限公司粤妆20220068责令限期改正。-5广东科盈科技有限公司粤妆20180123责令限期改正。-6广州市浩鑫精细化工有限公司粤妆20170181责令限期改正，依法调查处理。-7广州市发爵士精细化工有限公司粤妆20160710责令限期改正。-8广州温达精细化工有限公司粤妆20170254责令限期改正，依法调查处理。-9广州芳利医药科技有限公司粤妆20170175责令限期改正。-10广州普伽娜生物科技有限公司粤妆20160905责令限期改正。-11广州市九叶化妆品有限公司粤妆20170234责令限期改正，依法调查处理。-12广州旭林精细化工有限公司粤妆20160416责令限期改正，依法调查处理。-13广州市佳贤精细化工有限公司粤妆20160463责令限期改正，依法调查处理。-14广州市红地球化妆品有限公司粤妆20170448责令限期改正，依法调查处理。-15广州黛洛妃化妆品有限公司粤妆20190144责令限期改正，依法调查处理。-16广州赫拉化妆品有限公司粤妆20160202企业已搬迁。-17广州市千邦化妆品有限公司粤妆20160948责令限期改正，依法调查处理。-18广州市白云区维她丽精细化工厂粤妆20160319责令限期改正。-19广州市绮妆化妆品有限公司粤妆20161398责令限期改正。-20广州市丝露杰精细化工有限公司粤妆20161152责令限期改正，依法调查处理。-21广州画天生物科技有限公司粤妆20160181责令限期改正，依法调查处理。-22广州汇粹化妆品有限公司粤妆20160321企业已搬迁。-23广州三眼化妆品有限公司粤妆20170549责令限期改正，依法调查处理。-24广州唯我美日用品有限公司粤妆20161579责令限期改正。-25广州雨晓生物制品有限公司粤妆20161242责令限期改正。-26广东润洁日化有限公司粤妆20160266责令限期改正。-27广东澜源生物科技有限公司粤妆20200158责令限期改正，依法调查处理。-28广州市妆泽生物科技有限公司粤妆20160630责令限期改正，依法调查处理。-29广东芊悦药业有限公司粤妆20210040责令限期改正。-30汕头市金雅虹精细化工有限公司粤妆20160146责令限期改正，依法调查处理。-31深圳新发源植物科技发展有限公司粤妆20170484责令限期改正。-32君丽（广东）生物科技有限公司粤妆20200201责令限期改正，依法调查处理。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第104号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1上海新高姿化妆品有限公司广州分公司粤妆20160112符合要求。-2广州美璟生物科技有限公司粤妆20190216责令限期改正，依法调查处理。-3广州市白云莱茵化妆品厂粤妆20160277责令限期改正，依法调查处理。-4广州市白云采妮化妆品厂粤妆20161025责令限期改正，依法调查处理。-5广东尊华生物医药有限公司粤妆20220107责令限期改正，依法调查处理。-6广州市帛卉化妆品有限公司粤妆20161454责令限期改正，依法调查处理。-7广州康淳生物医药科技有限公司粤妆20220209责令限期改正，依法调查处理。-8中山茜丽化妆品有限公司粤妆20161603责令限期改正，依法调查处理。-9广东珍宝健康日用品科技有限公司粤妆20160919责令限期改正。-10广州臻颜化妆品有限公司粤妆20161158责令限期改正。-11广州市大明生物科技有限公司粤妆20210160责令限期改正，依法调查处理。-12广州市妆妍生物技术有限公司粤妆20170166责令限期改正。-13广州千清丝化妆品有限公司粤妆20160791企业已搬离。-14广州市白云区莱丹精细化工厂粤妆20161298企业已停产。-15广州伟长利化妆品有限公司粤妆20160996责令限期改正，依法调查处理。-16广州宣邑生物科技有限公司粤妆20190230责令限期改正。-17广州市新海岸精细化工有限公司粤妆20161532责令限期改正。-18广州市宝丽化妆品有限公司粤妆20161711责令限期改正，依法调查处理。-19广州欧盛化妆品有限公司粤妆20161225责令限期改正，依法调查处理。-20广州美启时化妆品有限公司粤妆20180149责令限期改正。-21广东旭睿美医疗科技有限公司粤妆20170486责令限期改正，依法调查处理。-22广州媄飘化妆品有限公司粤妆20160423企业已停产。-23广州翠黛生物科技有限公司粤妆20170606责令限期改正。-24广州市中粤大圣化妆品有限公司粤妆20170042责令限期改正，依法调查处理。-25开平牵牛生物科技有限公司粤妆20170042责令限期改正。-26鹤山市邦丽精细化工有限公司粤妆20161759责令限期改正，依法调查处理。-27广州悦榕化妆品有限公司粤妆20161112责令限期改正，依法调查处理。-28广州博美芬生物科技有限公司粤妆20190158责令限期改正，依法调查处理。-29中山市泛华精细化学品有限公司粤妆20161427责令限期改正，依法调查处理。-30广州市泊美化妆品有限公司粤妆20161578责令限期改正，依法调查处理。-31广州市白云区龙归名匠化妆品厂粤妆20220076责令限期改正，依法调查处理。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为委托方沈阳盛大菲同生物工程有限公司、受托方沈阳爱华化妆品有限公司生产的菲同精纯植物凝胶，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求辽宁省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。国家药监局2022年10月13日附件：1批次检出禁用原料的化妆品信息序号1标示产品名称菲同精纯植物凝胶标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称委托方：沈阳盛大菲同生物工程有限公司，受托方：沈阳爱华化妆品有限公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址委托方：辽宁省辽中县刘二堡镇刘南村，受托方：沈阳道义经济开发区正良一路六号被抽样单位名称个旧市佳佳美妆化妆品商店被抽样单位地址云南省红河哈尼族彝族自治州个旧市金湖南路69号包装规格50g标示批号2021113012标示生产日期/标示限期使用日期/保质期保质期：3年，限期使用日期：20241129标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区辽宁特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号辽G妆网备字2017000383标示生产许可证号辽妆20170003检验机构名称初检机构：云南省食品药品监督检验研究院，复检机构：重庆市食品药品检验检测研究院不合格项目倍他米松双丙酸酯检验结果41.91μg/g（复检结果）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖南永昇科技有限公司报告，批号为20220301的一次性使用医用口罩，经市场抽检不合格，湖南永昇科技有限公司对其生产的批号为20220301的医用外科口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。湖南永昇科技有限公司2022年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称广州恒澜生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440101MA59J1G88A法定代表人吴显斌法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码511************676行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2022〕2003号违法行为类型使用化妆品禁用原料生产化妆品案违法事实广州恒澜生物科技有限公司生产了3批次（批号分别为：20220104、HLFC1201、HLFC1502）“婴贝萱婴肤霜”和1批次（批号为：20211109）“婴康益生元身体乳”，上述4批次产品经广东省药品检验所检验和广东产品质量监督检验研究院检验，被检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”。处罚依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（三）项处罚类别吊销许可证件，不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，限制从业。处罚内容1、对恒澜公司作出以下行政处罚：1）吊销《化妆品生产许可证》；2）取消其化妆品产品备案；3）10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申请。2、对恒澜公司法定代表人吴显斌作出以下行政处罚：终身禁止从事化妆品生产经营活动。3、对恒澜公司生产负责人莫增庆作出以下行政处罚：终身禁止从事化妆品生产经营活动。罚款金额（万元）/没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）/暂扣或吊销证照名称及编号化妆品生产许可证（编号：粤妆20170505）处罚决定日期2022年10月10日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称中粮糖业辽宁有限公司企业类型药用辅料生产企业检查时间2022年08月23日-2022年08月23日所在地市营口市检查依据《药用辅料生产质量管理规范》检查事项药用辅料生产检查检查方式常规检查检查内容执行《药用辅料生产质量管理规范》情况。存在问题在物料管理方面存在个别物料供应商审计及领用记录登记不规范的问题；在人员培训方面存在培训考核方式不完善的问题；在文件管理方面存在个别验证报告填写不规范的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称新洲印刷（辽宁）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年10月13日-2022年10月13日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称丹东市老天祥医筠连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月29日-2022年08月30日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项检查；3、药品经营和使用专项检查。存在问题在人员管理方面，存在未对新上岗人员进行岗前培训、培训记录不完整、未建立直接接触药品岗位人员健康档案的问题；在设施设备方面，存在未对温湿度监测系统、冷库、冷藏车、冷藏箱进行定期验证和相关设备校准的问题，在运输与配送方面，存在未实时监测并记录冷藏箱内的温度数据的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。