行政相对人名称安徽天星医药集团有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913401007448908433法定代表人疏义杰行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞1-14号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实2022年5月13日,本局接山东省药品监督管理局案件线索移送函(鲁药监药案移〔2022〕D002号),函称山东省药品生产企业蓬莱金创药业有限公司生产的药品萘哌地尔分散片(规格25mg/片、包装8片/1板/盒、批号210601),经烟台市食品药品检验检测中心监督抽检,检验结果溶出度不符合规定。函告当事人从蓬莱金创药业有限公司购进过该批号药品。经初步审查,当事人有该批号药品购销行为,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,申请予以立案。处罚依据本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定处罚类别其他-没收违法所得处罚内容当事人在经营上述药品时,购销渠道合法,药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等记录真实完整,履行了相关审核查验之义务等,证明当事人不知道所销售的上述药品是劣药。决定责令当事人改正违法行为,并行政处罚如下:没收违法所得2959.19元。免除其他行政处罚。罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.295919暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-11-10处罚有效期20**-12-31公示截止期2025-11-10处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称安徽海王国安医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340100705047677C法定代表人鲍炳勇行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞1-17号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定违法事实2022年5月13日,本局接山东省药品监督管理局案件线索移送函(鲁药监药案移〔2022〕D002号),函称山东省药品生产企业蓬莱金创药业有限公司生产的药品萘哌地尔分散片(规格25mg/片、包装8片/1板/盒、批号210601),经烟台市食品药品检验检测中心监督抽检,检验结果溶出度不符合规定。函告当事人从蓬莱金创药业有限公司购进过该批号药品。经初步审查,当事人有该批号药品购销行为,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,申请予以立案。处罚依据本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定,处罚类别其他-没收违法所得处罚内容当事人在经营上述药品时,购销渠道合法,药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等记录真实完整,履行了相关审核查验之义务等,证明当事人不知道所销售的上述药品是劣药。决定责令当事人改正违法行为,并行政处罚如下:没收违法所得16163.21元。免除其他行政处罚。罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.616321暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-11-10处罚有效期2099-12-31公示截止期2025-11-10处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚案件信息企业(商户)名称:澄迈县华健华荣江城大药房注册地址:海南省澄迈县金江镇金江镇解放中路54号法定代表人姓名:江宁雄身份证号:4600271968****0033负责人姓名:江宁雄身份证号:4600271968****0033直接责任人:江宁雄社会信用代码:91460000MA5TLJTP8D案件分类:药品类案件名称:澄迈县华健华荣江城大药房购销药品未按照规定进行记录案行政处罚决定文书号:澄综执罚字〔2022〕SJ148号文书扫描件:行政处罚决定书.pdf主要违法事实:2022年11月3日我局执法人员对澄迈县华健华荣江城大药房进行检查,在该店中间的处方药架上发现了,品名:瑞舒伐他汀钙片,规格:5mg×6×2板,数量:2盒,生产批号:B2201271,生产日期:2022年01日27日,有效期至:2023年12月,生产企业:浙江京新药业股份有限公司,生产地址:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号。该店提供了上述药品的海南华荣大药房连锁有限公司出库单,供货商的相关资质证明。上述药品的出库单显示该药品购进了7盒,现场检查发现2盒,该店未能提供上述药品真实、完整的购销记录。处罚依据和内容:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条,作出如下行政处罚: 警告。处罚机关:澄迈县综合行政执法局处罚时间:2022.11.18文书扫描件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚案件信息企业(商户)名称:澄迈华健华荣民康大药房(个人独资)注册地址:海南省澄迈县老城镇白莲文明北路189号法定代表人姓名:李秋杏身份证号:4408811994****5521负责人姓名:李秋杏身份证号:4408811994****5521直接责任人:李秋杏社会信用代码:91460000MAA94UHH40案件分类:药品类案件名称:澄迈华健华荣民康大药房(个人独资)购销药品未按照规定进行记录案行政处罚决定文书号:澄综执罚字〔2022〕SJ128号文书扫描件:行政处罚决定书.pdf主要违法事实:2022年10月10日我局执法人员在当事人店长李诗媚的陪同下进行检查,在当事人的收银台旁的处方药品区发现了,品名:阿莫西林胶囊,规格0.25g,20粒/盒,数量:9盒,生产批号:220320,生产日期:2022年03月19日,有效期:2024年02月,生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司,生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司,生产地址:汕头市泰山路36号。当事人提供了上述药品的随货同行单,供货商的相关资质证明。随货同行单上显示该药店购进了10盒,当事人未能提供上述药品的销售记录和处方。处罚依据和内容:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条,作出警告。处罚机关:澄迈县综合行政执法局处罚时间:2022.11.18文书扫描件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚案件信息企业(商户)名称:澄迈华健华荣南兴大药房(个人独资)注册地址:海南省澄迈县老城镇富豪村委会南兴南路11号法定代表人姓名:王廷江身份证号:4600041987****4613负责人姓名:王廷江身份证号:4600041987****4613直接责任人:王廷江社会信用代码:91460000MAA98CJ78A案件分类:药品类案件名称:澄迈华健华荣南兴大药房(个人独资)购销药品未按照规定进行记录案行政处罚决定文书号:澄综执罚字〔2022〕SJ131号文书扫描件:行政处罚决定书.pdf主要违法事实:2022年10月11日澄迈县综合行政执法局执法人员在澄迈华健华荣南兴大药房负责人王廷山的陪同下对该店场所进行监督检查,我局执法人员在该店收银台旁的处方药架发现了,品名:阿莫西林胶囊,规格:0.25g,20粒/盒,数量:8盒,生产批号:16220202,生产日期:2022年02月03日,有效期至:2025年01月,生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司,生产地址:山东省济宁高新区德源路88号。该店提供了上述药品的随货同行单,供货商的相关资质证明。随货同行单上显示该药品购进了10盒,该店未能提供完整的上述药品的销售记录和处方。处罚依据和内容:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条,给予警告。处罚机关:澄迈县综合行政执法局处罚时间:2022.11.18文书扫描件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
沪药监械主召2022-186瑞速(上海)医疗器械有限责任公司报告,由于涉及产品因在结构定义模块中,配准图像集可以并排布局查看。 4D图像集可以显示为“ 电影回放” ,将 3D 图像集作为一个序列运行。通过单击显示 4D 图像集的视图左下角的播放按钮启动电影回放。如果电影回放以主图像集的视图启动,则相同的电影回放将显示在所有并排视图中,即也在辅助图像集的视图中显示,而与选择哪个图像集作为辅助图像集无关。如果在电影回放运行时选择了新的主图像集,则主图像集将在作为主图像集和辅助图像集在所有并排视图中显 示。 在电影回放运行时打开的任何新患者或病例也是如此 。该错误将一直持续到受影响的RayStation/RayPlan 实例关闭。等问题,瑞速(上海)医疗器械有限责任公司对其生产的放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System(注册证号:国械注进20193210441)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年11月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,按照《广西壮族自治区药品监督管理局关于化妆品注册备案管理和生产监管有关事宜的通告》(2022年第21期)要求,我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广西辖区国产普通化妆品(产品名单见附件1)的备案。现予以公示,公示期自2022 年11 月15日至2022 年11 月30 日止。公示期届满未收到异议,或经审核异议未被采纳的,将对上述国产普通化妆品取消备案。上述相关产品备案人对被取消产品备案有异议的,请于公示期内,携带有效市场主体登记证明(《营业执照》)、《化妆品取消备案申辩书》(附件2)、个人身份证,向广西壮族自治区药品监督管理局提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。咨询联系人:冯泽川咨询联系电话:0771-5896280咨询联系地址:南宁市青秀区云景路32号。特此通告。附件:1.广西辖区国产普通化妆品取消备案名单(未提交年度报告的备案产品) 2.化妆品取消备案申辩书广西壮族自治区药品监督管理局2022年11月17日附件1:广西辖区国产普通化妆品取消备案名单(未提交年度报告的备案产品).pdf附件2:化妆品取消备案申辩书.docx化妆品备案人统一社会信用代码新备案平台注册账号情况○已注册;○未注册化妆品备案人联系信息联系人联系电话电子邮箱申辩事项○产品已认领已年报,申请撤销取消备案。○已注册新平台账号,申请2022年11月30日前主动注销;逾期不注销,由监管部门取消备案。○未注册新系统账号,申请依申请注销。○其他_____________________。申辩理由化妆品备案人(公章):法定代表人(签字): 2022年 月 日化妆品取消备案申辩涉及产品清单序号备案产品名称备案编号备案人相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称铁岭老胡记药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月15日-2022年11月15日所在地市铁岭市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称扬州珀瑞丝日化有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321016091531674C工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人田威法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************X证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕16号违法行为类型生产经营标签不符合规定的化妆品、上市销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定、第三十五条第一款规定违法事实扬州珀瑞丝日化有限公司,生产经营标签不符合规定的化妆品、上市销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定、第三十五条第一款规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项、第五项规定,应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项、第五项规定处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰仟柒佰玖拾圆整、处以罚款贰万伍仟圆整罚款金额(万元)2.5没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.279暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/11/11处罚有效期2023/05/11公示截止期2025/11/11处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据广东省药品监督管理局《2022年药品经营使用单位监督检查计划》安排,近期省药品监管局组织对以下132家药品经营企业进行监督检查,现将综合评定结论通告如下:一、综合评定结论为“符合要求”的企业名单序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论1广东常青藤药业有限公司粤BA7690541符合要求2广东广岳堂药业有限公司粤BA7690694符合要求3广东广粤堂药业有限公司粤BA7690693符合要求4天方健(中国)药业有限公司粤AA0201697符合要求5广东诺华诺康生物医药有限公司粤AA0201527符合要求6广东省和润药业有限公司粤AA7550798符合要求7广东非常大药业有限公司粤BA0200558符合要求8济民倍健(广东)医药有限公司粤BA0200562符合要求9惠州市正泰药业有限公司粤AA7520265符合要求10梅州市梅县区医药总汇有限公司粤AA7530382符合要求二、综合评定结论为“基本符合要求”的企业名单序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论处理要求1惠州市民心医药有限公司粤BA7520610基本符合要求限期整改2潮州市永安医药有限公司粤AA7680325基本符合要求限期整改3潮州市天诚医药有限公司粤AA7680830基本符合要求限期整改4广东太安堂宏兴药品连锁有限公司粤BA7680496基本符合要求限期整改5东莞市福圣堂大药房有限公司粤BA7690666基本符合要求限期整改6东莞市广弘医药有限公司粤AA7691630基本符合要求限期整改7东莞市育健医药有限公司粤BA7690680基本符合要求限期整改8广东白小鹿医药有限公司粤BA7690600基本符合要求限期整改9东莞市华药大药房有限公司粤BA7690489基本符合要求限期整改10佛山市惠林药业有限公司粤AA7571098基本符合要求限期整改11佛山市景茂福医药有限公司粤AA7570928基本符合要求限期整改12广州正康连锁大药房有限公司(批发)粤AA0201576基本符合要求限期整改13广州正康连锁大药房有限公司(连锁)粤BA0200004基本符合要求限期整改14广州至信药业股份有限公司粤AA0200694基本符合要求限期整改15上药控股广东有限公司粤AA0200685基本符合要求限期整改16广州采芝林药业连锁有限公司粤BA0200003基本符合要求限期整改17广州采芝林药业有限公司粤AA0200010基本符合要求限期整改18广州采芝林医药有限公司粤AA0200059基本符合要求限期整改19广州医药股份有限公司粤AA0200069基本符合要求限期整改20广州白云山和黄医药有限公司粤AA0201695基本符合要求限期整改21广州白云山医药销售有限公司粤AA0201698基本符合要求限期整改22广东圆心恒金堂医药连锁有限公司粤BA0200274基本符合要求限期整改23广东圆心药业有限公司粤AA0201151基本符合要求限期整改24广东国生生物制品有限公司粤AA0200690基本符合要求限期整改25仙鹤(广东)药业有限公司粤AA7591247基本符合要求限期整改26广东瀚泽医药有限公司粤AA0201342基本符合要求限期整改27阿斯利康医药(广州)有限公司粤AA0200013基本符合要求限期整改28广州民信药业连锁有限公司粤AA0201360基本符合要求限期整改29广州民信药业连锁有限公司粤BA0200248基本符合要求限期整改30广州市文晟贸易有限公司粤AA0201694基本符合要求限期整改31广东力丰医药连锁有限公司粤AA0201549基本符合要求限期整改32广东力丰医药连锁有限公司粤BA0200103基本符合要求限期整改33广州龙成药业有限公司粤AA0201669基本符合要求限期整改34广东荣世健药业有限公司粤AA7591350基本符合要求限期整改35广东阿康药店连锁有限公司粤BA0200386基本符合要求限期整改36广州市上菱生物技术有限公司粤AA0201692基本符合要求限期整改37广东万年青医药有限公司粤AA7541008基本符合要求限期整改38广东博晟药业有限公司粤AA0200322基本符合要求限期整改39广东百氏福健康药业有限公司粤AA0200550基本符合要求限期整改40广州大参林药业有限公司粤AA0201428基本符合要求限期整改41广州三公仔药业有限公司粤AA0200016基本符合要求限期整改42广州市番康药业有限公司粤AA0200818基本符合要求限期整改43广州市巨孚达医药有限公司粤AA0200745基本符合要求限期整改44广东康健尚医药业有限公司粤BA7690598基本符合要求限期整改45惠州市济和堂药业有限公司粤AA7521029基本符合要求限期整改46惠州市罗浮兴济药业连锁有限公司粤BA7520396基本符合要求限期整改47惠州万通药业有限公司粤AA7520617基本符合要求限期整改48康美药业股份有限公司粤AA6630313基本符合要求限期整改49广东利泰医药物流有限公司粤AA0200679基本符合要求限期整改50普宁市回春药业有限公司粤AA6630057基本符合要求限期整改51普宁市金永顺医药有限公司粤AA6631590基本符合要求限期整改52广东德嵘大药房有限公司粤BA6630458基本符合要求限期整改53广东恒林源药业有限公司粤AA6631679基本符合要求限期整改54广东恒晟药业有限公司粤AA6631541基本符合要求限期整改55广东东亚药业股份有限公司粤AA6680478基本符合要求限期整改56茂名华成药业有限公司粤AA6680851基本符合要求限期整改57茂名市众盈药业有限公司粤AA6680829基本符合要求限期整改58丰顺县东山药业有限公司粤AA7530977基本符合要求限期整改59广东深华大药房连锁有限公司粤BA7530368基本符合要求限期整改60兴宁市国泰医药有限公司粤AA7531169基本符合要求限期整改61广东福敦药业有限公司粤AA7631349基本符合要求限期整改62广东中正国健药业有限公司粤AA7630770基本符合要求限期整改63清远大参林连锁药店有限公司粤BA7630137基本符合要求限期整改64广东恒青大药房连锁有限公司粤BA7540336基本符合要求限期整改65汕头市康润医药有限公司粤BA7540384基本符合要求限期整改66康泽药业连锁有限公司粤AA7541171基本符合要求限期整改67云浮天天邦健医药连锁有限公司粤BA7660143基本符合要求限期整改68云浮市大参林药店有限公司粤BA7660130基本符合要求限期整改69上药控股(湛江)有限公司粤AA7591096基本符合要求限期整改70湛江九州通医药有限公司粤AA7590803基本符合要求限期整改71湛江新特药业有限公司粤AA7590507基本符合要求限期整改72广东立健大药房有限公司粤BA7690670基本符合要求限期整改73广东御盛堂医药贸易有限公司粤AA7690080基本符合要求限期整改74通用医药(东莞)有限公司粤AA7691731基本符合要求限期整改75佛山市开心大药房连锁有限公司粤BA7570084基本符合要求限期整改76佛山市康诺医药连锁有限公司粤BA7570243基本符合要求限期整改77佛山市圣邦健康医药连锁有限公司粤BA7570303基本符合要求限期整改78广州医正健康药业有限公司粤AA6631568基本符合要求限期整改79广东香雪医药有限公司粤AA0200644基本符合要求限期整改80广东世特药业有限公司粤AA0201118基本符合要求限期整改81广东同健医药有限公司粤AA0200840基本符合要求限期整改82广东汇德堂医药有限公司粤BA7690550基本符合要求限期整改83广东家之和大药房有限公司粤BA7630587基本符合要求限期整改84广东健泽医药有限公司粤AA0200691基本符合要求限期整改85广东康爱多数字健康科技有限公司粤AA0201653基本符合要求限期整改86广东康爱多数字健康科技有限公司粤BA0200109基本符合要求限期整改87广州柏瑞医药有限公司粤AA0201467基本符合要求限期整改88叮当智慧药房(广州)有限公司粤BA0200513基本符合要求限期整改89广东润莱大药房连锁有限公司粤BA7620366基本符合要求限期整改90广东佗王医药有限公司粤AA7621441基本符合要求限期整改91东源一致医药连锁有限公司粤AA7621221基本符合要求限期整改92惠州市中和药业有限公司粤AA7520810基本符合要求限期整改93惠州市百信健康医药连锁有限公司粤BA7520528基本符合要求限期整改94广东东华药业有限公司粤AA7520572基本符合要求限期整改95惠州市健民医药连锁有限公司粤BA7520032基本符合要求限期整改96惠州市良健医药有限公司粤BA7520259基本符合要求限期整改97惠州市一通医药有限公司粤AA7520167基本符合要求限期整改98惠州市中惠医药有限公司粤AA7520096基本符合要求限期整改99广东平凡药业有限公司粤AA6630341基本符合要求限期整改100广东宏鸣生物科技有限公司粤AA6631175基本符合要求限期整改101广东金泽药业有限公司粤AA6631654基本符合要求限期整改102广东乐尔康药业有限公司粤AA6630067基本符合要求限期整改103长康大药房连锁有限公司粤BA7540406基本符合要求限期整改104汕头市康晨药房有限公司粤BA7540512基本符合要求限期整改105汕头市正天药业有限公司粤AA7540530基本符合要求限期整改106重庆医药集团(汕头)医药有限公司粤AA7541179基本符合要求限期整改107广东恒瑞康医药有限公司粤AA7511035基本符合要求限期整改108海王(韶关)医药有限公司粤AA7510772基本符合要求限期整改109韶关市盛威药业有限公司粤AA7510614基本符合要求限期整改110广东春天一百连锁药店有限公司粤BA7590269基本符合要求限期整改111广东德龙药业有限公司粤AA7590642基本符合要求限期整改112广东华丰药业有限公司粤AA7590390基本符合要求限期整改113湛江市健平药业有限公司粤AA7590653基本符合要求限期整改114湛江市益民医药有限公司粤AA7590899基本符合要求限期整改115广东仁合药业有限公司粤AA7601435基本符合要求限期整改116广东众康医药有限公司粤AA7561495基本符合要求限期整改117珠海百氏安药业有限公司粤AA7560845基本符合要求限期整改118珠海广缘医药有限公司粤AA7560632基本符合要求限期整改119珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司粤BA7560062基本符合要求限期整改120珠海市一品药业有限公司粤AA7561487基本符合要求限期整改121珠海市德林堂医药连锁有限公司粤BA7560387基本符合要求限期整改122珠海市华旭医药有限公司粤AA7561488基本符合要求限期整改以上要求限期整改的企业,应当按照《药品检查管理办法(试行)》第三十二条规定,严格落实主体责任,对缺陷项目进行整改,及时向所在地市场监督管理局报送整改报告。特此通告。广东省药品监督管理局2022年11月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。