监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第279期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-16 阅读：232

企业名称	锦州九泰药业有限责任公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2022年10月14日-2022年10月17日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在文件管理方面存在个别文件修订不完善的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别规定未建立相关规程的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。