各市、县市场监督管理局，宁东市场监督管理局：根据国家药品监督管理局《关于1批次化妆品检出禁用原料的通告》（2022年第59号）、《关于53批次不符合规定化妆品的通告》（2022年第60号），在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标识为生产商广州幂姿生物科技有限公司、总经销重庆郡灿化妆品有限公司生产的鑫彤祛痘精华，检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料（见附件）；经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市新霸化妆品有限公司生产的新派染发膏（自然黑色）等53批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定（见附件）。为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，请各市、县市场监督管理局（含宁东局）通知辖区内化妆品经营企业（单位）立即停止经营上述提及的不符合规定的化妆品等产品，依据《化妆品监督管理条例》等法规规定，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。各级市场监管部门要加大对《化妆品监督管理条例》的宣贯力度，督促化妆品经营者认真履行《化妆品监督管理条例》规定的进货查验记录等义务，依法规范经营行为。请各市、县市场监督管理局将有关查处情况发送至电子邮箱1844317073@qq.com。　    联 系 人：自治区药品监督管理局化妆品监管处  卢军涛  联系电话：0951-60425111附件：1.1批次检出禁用原料的化妆品信息.wps 2.53批次不合格化妆品信息.wps附件11批次检出禁用原料的化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不合格项目检验结果规定要求1鑫彤祛痘精华生产商：广州幂姿生物科技有限公司，总经销：重庆郡灿化妆品有限公司生产商：广州市白云区均禾街石马桃源西街53号崇州市崇阳蓉欣百货店四川省成都市崇州市崇阳街道金带街35号25ml20N1220E04/保质期：三年，限期使用日期：2023/12/19广东粤G妆网备字2020253168粤妆20161357四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）氧氟沙星检出，检出值＜0.75μg/g（检出限为0.25μg/g，定量限为0.75μg/g）不得添加附件253批次不合格化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不符合规定项目检验结果规定要求1新派染发膏（自然黑色）广州市新霸化妆品有限公司广州市白云区钟落潭镇金盆村永福工业区自编33号兰州市七里河区腾辉美容美发用品店甘肃兰州市七里河区敦煌路151号550mlzhuanglin06/1/5/24广东国妆特字G20140307粤妆20170296甘肃省药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂∶苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致2新派染发膏（自然黑色）制造商：广州市新霸化妆品有限公司，总经销：广州瑞妆生物科技有限公司制造商：广州市白云区钟落潭镇金盆村永福工业区自编33号，总经销：广州市白云区太和镇龙河西北横二路1号402房（自主申报）独山子区米格造型店新疆克拉玛依市独山子区大庆东路3333栋9、10、11号500ml×2211012AY03/保质期：三年，限期使用日期：2024/10/11广东国妆特字G20140307粤妆20170296新疆维吾尔自治区药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致3BONYHAiR染发霜（绚丽紫）广州市邦妮精细化工有限公司广州市白云区江高镇神山工业区振华北路83号城东初次沙龙西藏自治区拉萨市城关区太阳岛中央大道以东金珠二环路以北颐堤半岛B座1层10号魏桃兵商品房100mlBN52100556/20240308广东国妆特字G20170464粤妆20160718华测检测认证集团股份有限公司成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致4BONYHAiR染发霜（栗棕色）广州市邦妮精细化工有限公司广州市白云区江高镇神山工业区振华北路83号城东初次沙龙西藏自治区拉萨市城关区太阳岛中央大道以东金珠二环路以北颐堤半岛B座1层10号魏桃兵商品房100mlBN52100549/20240301广东国妆特字G20170437粤妆20160718华测检测认证集团股份有限公司成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致5BONYHAiR染发霜（蓝色）广州市邦妮精细化工有限公司广州市白云区江高镇神山工业区振华北路83号城东初次沙龙西藏自治区拉萨市城关区太阳岛中央大道以东金珠二环路以北颐堤半岛B座1层10号魏桃兵商品房100mlBN52000291/20230408广东国妆特字G20180165粤妆20160718华测检测认证集团股份有限公司成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对苯二胺、间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致6真知丽染发膏（咖啡铜棕色）广州真知丽化妆品有限公司广州市白云区江高镇神山管理区振兴北路32号之一南木林西美美业西藏自治区日喀则地区南木林县甲岗北路顿珠次仁私人商品房100ml2A1C1605/保质期：三年，限期使用日期：2023/12/15广东国妆特字G20180120粤妆20160923华测检测认证集团股份有限公司成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对苯二胺、苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致7凡高染发膏（栗棕色）广州市梵高精细化工有限公司广州市白云区钟落潭镇钟龙路63号柏芙日化店西藏自治区日喀则地区定日县雪豹路200mlFG2021072501/20240724广东国妆特字G20190824粤妆20180092华测检测认证集团股份有限公司成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致8Danisi达尼丝染发膏（黄色）广州市恒大精细化工有限公司广州市白云区江高镇夏荷路12号（自主申报）吉隆壹甲子美业西藏自治区日喀则地区吉隆县吉隆镇中吉路80号95gZ200511010/保质期：三年，限期使用日期：2023/05/10广东国妆特字G20090362粤妆20161293华测检测认证集团股份有限公司成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂：对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚。（3）检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚。（4）未检出产品标签标示的染发剂：2-甲基间苯二酚。（5）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2-甲基间苯二酚、4-氨基间甲酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致9怡美姿染发膏（闷青亚麻）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋和田市南方名剪新疆和田地区和田市民街5号90gC2421B24/20240323广东国妆特字G20181362粤妆20160792新疆维吾尔自治区药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐，N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐，2,6-二氨基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致10鑫姿染发膏广州市鑫姿化妆品有限公司广州市白云区石井镇龙湖第七社工业区C1栋1至4楼阿图什市艾丽咝理发店新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州阿图什市艾丽咝理发店100毫升20220105/保质期：三年，限期使用日期：20250104广东国妆特字G20211154粤妆20180170新疆维吾尔自治区药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致11卡佛尼炫彩染发露（自然黑）广州市神彩化妆品有限公司广州市白云区嘉禾街新科村上村中街自编21号兰州市七里河区腾辉美容美发用品店甘肃兰州市七里河区敦煌路151号500ml×220211213102/保质期：三年 限期使用日期：2024/12/12广东国妆特字G20210005粤妆20161253甘肃省药品检验研究院苯基甲基吡唑啉酮0.67%≤0.25%12天科染发膏（自然黑）广州市天科化妆品有限公司广州市白云区钟落潭镇金埔北街A幢101厂西安市新城区长江美容美发用品商行陕西西安市新城区解放路115号民安大厦二期A-23号500ml×2TK21072301/保质期：三年，限期使用日期：240722广东国妆特字G20150184粤妆20180245陕西省食品药品检验研究院成分比对检出产品标签与注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致13彰彩焗油染发霜（雅致栗棕）-植物调理型广州彰彩保健化妆品有限公司广州市白云区白云湖街道夏茅十六社工业区3栋4楼海兴义信商贸有限公司河北沧州市海兴县海港路南兴融街东100mlx2ZC2021/12/08/保质期：三年，限期使用日期：2024/12/07广东国妆特字G20200537粤妆20160245河北省药品医疗器械检验研究院成分比对检出产品标签与注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：2-氨基-3-羟基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致14美飘扬染发啫喱（巧克力色）（植物滋润型）生产商：广州美飘扬化妆品有限公司，总经销：南京七草堂健康产业有限公司生产商：广州市白云区永平街东平东凤西路东源街8号1-4楼，经销商：南京市江北新区大桥北路27号金都汇广场2幢1510室枣庄好物优选网络科技有限公司，网店商铺名称：快手好物优选工厂部山东省枣庄市薛城区永福中路新村加油站南20米格林幼儿园3楼301室220ml2021112001/保质期：三年，限期使用日期：2024/11/19广东国妆特字G20210777粤妆20190035浙江省食品药品检验研究院成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）未检出产品标签标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致15安热沙金灿倍护防晒乳经销者：资生堂（中国）投资有限公司，生产者：株式会社资生堂经销者：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1558号10号楼，生产者：日本国东京都中央区银座7-5-5白城市新旺鑫宝化妆品店吉林白城市洮北区青年南大街20-3号央格尔购物广场北3户60mL1344RD-F/Jan-25上海（日本进口）国妆特进字J20200625/吉林省产品质量监督检验院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致16安热沙水能户外防晒乳经销商：资生堂（中国）投资有限公司，生产企业：株式会社资生堂经销商：上海市浦东新区龙东大道1558号10号楼，生产企业：日本国东京都中央区银座7-5-5西宁市城北区多购万国进口商品店青海西宁市城北区廿里铺镇北川万达广场二楼2009-2010号60mL1018SD-R/45292上海（日本进口）国妆特进字J20170425/青海省药品检验检测院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致17爱和纯 纯净温和防晒霜经销商：上海科浡化妆品有限公司，制造商：株式会社科浡经销商：上海市黄浦区淮海中路93号24层01室来饰今生天海夜市店西藏自治区拉萨市城关区天海路天海商城中B区5号摊位50mlD12BA1W/20231011上海（韩国进口）国妆特进字J20191238/华测检测认证集团股份有限公司成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出标签未标示的防晒剂：二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致18雯丽防晒乳生产企业：广州市梵蔻化妆品有限公司，监制：广州永九美生物科技有限公司，监制：香港永九美化妆品国际有限公司生产企业：广州市白云区均禾街长红村白海面工业区4号，监制：广州市白云区鹤龙街鹤泰路109号4楼403房（自主申报），监制：香港新界葵涌葵昌路26-38号豪华工业大厦23楼B07室济南昌达美业有限公司山东省济南市市中区大观园街道小纬二路20号1楼10135ml20210305F1/3/4/24广东国妆特字G20140939粤妆20161035山东省食品药品检验研究院成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致19娜丽丝小阳伞防晒喷雾总经销：广州市凤睿鸣国际贸易有限公司，制造者：日本娜丽丝化妆品株式会社总经销：广州市天河区珠江西路17号2201房（自编）2201之三-1（仅限办公），制造者：大阪市福岛区海老江1-11-17广西蔓尔贸易有限公司花园店广西省玉林市玉州区一环东路西北侧（玉林花园国际大酒店旁商铺）90gANNJ1/45886广东（日本进口）国妆特进字J20192418/广西壮族自治区食品药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、乙基己基三嗪酮、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致20彡姐氏玫瑰草本养发乳广州楚颜化妆品有限公司广州市白云区人和镇华秀路25号A栋、B栋、C栋二层（空港白云）辛集市千艺美发店河北石家庄市辛集市建设街千禧花园广场A-03-112号450ml20H29031/20230828广东粤G妆网备字2020138526粤妆20160292河北省药品医疗器械检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%21采洁染发膏（自然黑）委托方：广州汉柔化妆品有限公司，被委托方：广州市采洁化妆品有限公司，技术支持：广州中品生物科技有限公司委托方：广州市白云区三元里街兴云路37-39号B21房，被委托方：广州市白云区金盆北路12号101房西安市新城区靓之美纹绣用品商行陕西西安市新城区解放路115号民安大厦二期A-S-C号500mlP20091233/9/11/23广东国妆特字G20152204粤妆20161537陕西省食品药品检验研究院成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂：对苯二胺、间苯二酚。（3）未检出产品标签标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。（4）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致22奥丽卡染发膏－自然黑委托方：广州市乐蒂仕生物科技有限公司，被委托方：广州市润民精细化工有限公司委托方：广州市白云区人和镇人和大马路56号南国商务大厦4楼4114号，被委托方：广州市白云区龙归镇夏良村南胜工业区永兴大道2号兴平市好形象美容美发用品店陕西咸阳市兴平市东大街114号500ml+500ml/20211219保质期：三年，限期使用日期：20241218广东国妆特字G20090109粤妆20161652陕西省食品药品检验研究院苯基甲基吡唑啉酮0.89%≤ 0.25%成分比对检出产品标签与注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致23润民染发膏（棕色）生产商：广州市润民精细化工有限公司，代理商：广州汉丰化妆品有限公司生产商：广州市白云区龙归镇夏良村南胜工业区永兴大道2号义乌市塘仁电子商务商行，网店商铺名称：1688义乌市塘仁电子商务商行中国浙江金华义乌市苏溪镇高岭村7排5号4楼（自主申报）650ml/3/30/21保质期：三年，限期使用日期：2024/03/29广东国妆特字G20100293粤妆20161652浙江省食品药品检验研究院成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂：对氨基苯酚。（3）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：间氨基苯酚、1-萘酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致24施华碧 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XC/8/1/23广东粤G妆网备字2019098010粤妆20170204青海省药品检验检测院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%53小叮当儿童柑橘牙膏（柑橘香型）制造商：苏州市金茂日用化学品有限公司，出品方：上海超众化妆品有限公司，上海小叮当日用化学品有限公司研发制造商：江苏省苏州市昆山千灯镇汶浦中路138号2号房，出品方：上海市杨浦区凉州路410号城关区瑞德摩尔世纪明臣日化经营部甘肃兰州市城关区东岗东路1681号太平洋商城18D-161号45g20240419J1/20240419江苏/苏妆20160122甘肃省药品检验研究院菌落总数12000CFU/g≤500CFU/g相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古蒙东泽强医药有限公司统一社会信用代码：91152222MA0MWTA559行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022〕308号处罚名称：内蒙古蒙东泽强医药有限公司知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品案处罚类别：警告，罚款处罚事由：内蒙古蒙东泽强医药有限公司知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品的行为，违反了《药品流通监督管理办法》第十三条“药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品”的规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十五条“违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处1万元以下的罚款，情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款”的规定作出行政处罚。处罚依据：《药品流通监督管理办法》处罚结果：1、警告；2、处人民币贰万圆（¥20000）罚款。处罚生效期：2022/12/29处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-028美敦力全球通过投诉监控发现，特定型号特定批次的集成式膜式氧合器在术前体外循环管路安装或术后体外循环管路拆除时，存在温度监测适配器从产品上脱落的潜在可能性。美敦力将向客户发送医疗器械主动召回通知函，加强注意事项，降低潜在问题的发生率。截至目前，美敦力全球尚未发现由于该问题而导致患者伤害的不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的集成式膜式氧合器（注册证号：国械注进20163101006;国械注进20223100099）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年01月04日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年12月克拉玛依市本级药品监管领域行政处罚情况一览表序号123案件名称新疆海睿贝斯医学检验所有限公司擅自变更库房地址、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、违反医疗器械经营质量管理规范案克拉玛依市海志商贸有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、违反医疗器械经营质量管理规范案克拉玛依市瑞丰堂药业有限责任公司（克拉玛依普济康利大药房连锁有限公司特许加盟店）未遵守药品经营质量管理规范案处罚对象新疆海睿贝斯医学检验所有限公司克拉玛依市海志商贸有限公司克拉玛依市瑞丰堂药业有限责任公司（克拉玛依普济康利大药房连锁有限公司特许加盟店）行政相对人统一社会信用代码91650203MA78EGAQ3491650203763774215M91650203MA776G8L7A法定代表人曲广新王志强张存梅行政处罚决定书文号克市市监械罚〔2022〕34号克市市监械罚〔2022〕30号克市市监药当罚〔2022〕4号违法事实2022年9月7日，市市场监督管理局执法人员在新疆海睿贝斯医学检验所有限公司监督检查时发现，当事人存在：1.位于雅典娜市场的库房内医疗器械和非医疗器械混放，未按规定记录温湿度数据；2.2022年7月11日从北京热景生物技术股份有限公司购进的异常凝血酶原测定试剂盒的进货票据上无生产企业许可证号，冷链交接单上无启运时间、发货温度、设备编号；3.库房内冷库无双回路电源或备用发电机；4.2022年6月在克拉玛依市克拉玛依区永红路8号-401号（407）室增加了一间库房，未按规定申请对《医疗器械经营许可证》的许可事项进行变更，且库房内医疗器械和非医疗器械混放，医疗器械未按规定储存、验收；5.部分医疗器械未按规定做进货查验记录和销售记录。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款、第二十九条、第三十二条、第三十三条、第三十八条第一款、《医疗器械经营质量管理规范》第九条第二款、第二十一条、第二十三条、第三十五条、第三十六条、第三十八条、第三十九条、第四十二条、第四十四条、第四十八条的规定2022年11月14日，市市场监督管理局执法人员在对克拉玛依市海志商贸有限公司监督检查时发现，当事人存在：1.医疗器械库房内摆放有桌椅等杂物；2.未使用计算机管理系统管理录入医疗器械购进销售等数据；3.医疗器械质量管理制度执行时间为2019年12月1日，至今未修订。无2020-2022年健康档案，无2021年、2022年培训档案；4. 2022年8月5日销售给克拉玛依市第二人民医院的4台高端插件式监护仪（生产厂家：迈瑞）无进货销售票据、验收记录、合格证明文件、产品资质及供货商资质；5.企业原质量负责人已离职，目前无质量负责人。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条、第四十四条、第四十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第九条、第二十九条、第三十二条、第三十八条、《医疗器械经营质量管理规范》第九条、第十一条、第十二条、第十四条、第十五条、第三十条、第三十六条、第三十八条、第四十八条的规定2022年12月12日，市市场监督管理局执法人员在对克拉玛依市瑞丰堂药业有限责任公司（克拉玛依普济康利大药房连锁有限公司特许加盟店）监督检查时发现，当事人存在：1.温湿度计未按照规定定期校准或检定；2.部分药品未做验收记录或者验收记录的验收日期与实际进货日期不一致；3.温湿度记录不全；4.部分柜台、货架分类标志不规范；7.天麻钩藤颗粒、阿卡波糖胶囊、脾氨肽口服冻干粉等药品从其他药品批发企业购进。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、《药品经营质量管理规范》第一百五十一条、第一百五十四条第一款、第一百五十九条、第一百六十一条第（一）项、《药品经营质量管理规范实施细则》第六十六条第二款的规定行政处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、第八十九条第（三）项、《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款（一）项、第六十七条的规定依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、第八十九条第（三）、第（四）项、《医疗器械经营监督管理办法》第六十七条的规定依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品经营质量管理规范》第一百八十三条的规定行政处罚种类和内容罚款人民币伍万元整（50000.00）元1.对未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度的行为给予警告。2.罚款人民币叁万伍仟元整（35000.00元）警告今后应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求行政处罚决定日期2022.11.282022.12.202022/12/23行政处罚履行方式和期限自动履行，2022年12月16日缴纳了罚款尚未履行自动履行，2022年12月23日行政处罚机关克拉玛依市市场监督管理局克拉玛依市市场监督管理局克拉玛依市市场监督管理局备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，省药监局近期组织对56家药品批发企业、药品零售连锁总部、疾控机构开展了GSP符合性检查、重点检查；对4家药品使用单位进行了延伸检查。现将检查结果通告如下：一、药品批发企业对50家药品批发企业进行检查，42家基本符合药品GSP要求，由所在地检查分局监督整改；8家企业检查前已主动申请暂停经营。二、药品零售连锁总部对5家药品零售连锁企业总部进行检查，4家基本符合药品GSP要求，由所在地检查分局监督整改。1家不符合药品GSP要求，由所在地检查分局依法调查处理。三、疾控机构对山东省疾病预防控制中心进行检查，未发现缺陷问题。四、药品使用单位对4家药品使用单位进行延伸检查，其中3家延伸检查项目未发现缺陷问题，1家存在缺陷问题，由所在地市场监管部门监督整改。特此通告。山东省药品监督管理局2022年12月30日附件：检查企业（单位）名单一、基本符合要求企业（单位）重点检查（4家）：泰安市永康医药有限公司、国药控股威海有限公司、国药控股（威海）威高医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司GSP符合性检查（41家）：山东凤邦现代医药物流有限公司、山东江中长青现代医药物流有限公司、山东麦德信医药有限公司、山东健志医药科技开发有限公司、山东中润医药物流有限公司、上药控股菏泽有限公司、山东圣鑫医药有限责任公司、国大药房（菏泽）有限公司、山东天奇药业有限公司、山东罗欣药业集团润欣医药有限公司、山东华源医药有限公司、泰安大行德广药业有限公司、山东东阿阿胶健康管理连锁有限公司、山东欣悦医药物流有限公司、山东优益药业有限公司、山东国信药业有限公司、山东阿卡迪亚药业有限公司、济南聚成阁药品零售有限公司、山东东山药业有限公司、山东济宁市医药（集团）总公司梁山分公司、山东天瑞医药集团有限公司梁山分公司、山东华源天宏药业有限公司滨州分公司、滨州森林药业有限公司、华润聊城医药有限公司、山东聊城兴源中药饮片有限公司、聊城漱玉平民大药房有限公司、威海市兴华医药有限责任公司、迪沙药业集团山东迪沙医药营销有限公司、威海金岳瑞康医药有限公司、威海人生医药有限公司、威海广仁医药有限公司、威海市京鲁医药连锁有限公司、泰安市红十字会服务中心药品经营部、山东罗欣维康医药有限公司、潍坊瑞康药品配送有限公司、山东省曹县磐石医药有限责任公司、国药控股东营有限公司、泗水希尔康医药有限公司、山东省天一医药有限公司、山东九州通医药有限公司、山东华青医药有限公司有因检查（1家）：国药控股烟台有限公司延伸检查药品使用单位（1家）：烟台市牟平区武宁街道社区卫生服务中心二、未发现问题企业名单重点检查（1家）：山东省疾控中心延伸检查药品使用单位（3家）：烟台市牟平区皮肤病结核病精神病防治院、威海市立第三医院、威海卫人民医院三、不符合 GSP 要求企业名单GSP 符合性检查（1家）：济南天马医保城药品连锁有限公司四、其他 主动申请暂停经营（8家）：山东特利尔营销策划有限公司医药分公司、山东万泽医药有限公司、山东汉方国药有限公司、泰安瑞德医药有限公司、山东劲翔药械有限公司、泰安深云智能科技有限公司、山东润生药业有限责任公司第二分公司、山东鸿德圣林医药有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监龙处罚〔2022〕稽186号处罚名称深圳市健一生医药连锁有限公司未凭处方销售处方药案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由药品违法行为处罚依据深圳市药品零售监督管理办法/第五章法律责任/第四十四条/第1款违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元罚款。,深圳市药品零售监督管理办法/第三章经营行为管理/第二十一条/第1款药品零售企业必须凭处方销售处方药，销售的处方药应与处方内容一致，留存处方并记录备查。处罚结果罚款1000元行政相对人名称深圳市健一生医药连锁有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300094227803P----法定代表人（负责人）姓名谭圣华处罚决定日期2023-01-04处罚机关深圳市市场监督管理局龙岗监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京赛瑞谱顿制药有限公司药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性（委托生产）检查结果公告。序号1企业名称南京赛瑞谱顿制药有限公司生产地址南京市玄武区童卫路5号南理工科技创新园区检查范围粉针剂，委托生产检查时间2022.06.01-2022.06.02检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将常州亚邦制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称常州亚邦制药有限公司生产地址江苏省常州市金坛区常东路 6号检查范围原料药（呲拉西坦，合成在合成车间13 号厂房，精制包装在精烘包生产线1#线）检查时间2022.12.07-2022.12.09检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1玉分生罚〔2023〕1号广西福益堂中药饮片有限公司生产销售劣药淡豆豉（批号191201）案广西福益堂中药饮片有限公司91450900MA5KB41D8J陈江铭广西福益堂中药饮片有限公司于2019年12月25日生产了批号为191201的淡豆豉70.5kg（包括成品检验50g及留样数量450g），当事人分别于2020年1月4日、2020年1月30日将上述淡豆豉销售给广东大康华药业有限公司，销售数量为70.0kg，销售价格均为22.00元/kg，销售金额为1540.00元。当事人于2021年7月27日取留样复检用去留样药品250g。当事人于2021年7月26日启动召回，但由于客户已经销售完了，召回数量为零。该批次淡豆豉的货值金额为1551.00元，违法所得为1540.00元。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（五）项和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，我局决定给予当事人以下行政处罚：1.没收留样的劣药淡豆豉（批号191201）0.2kg；2.没收生产、销售劣药淡豆豉（批号191201）违法所得壹仟伍佰肆拾元整（￥1540.00）；3.并处涉案药品货值金额（1551.00元，不足十万元的，按十万元计算）二倍罚款，即贰拾万元整（￥200000）。以上罚没款合计：贰拾万壹仟伍佰肆拾元整（￥201540.00）。广西壮族自治区药品监督管理局2023年1月3日附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《关于对天津市保健食品生产企业开展2022年度量化评级工作的通知》（津市场监管特食便函〔2022〕36号）的要求，相关区市场监管局对本辖区内保健食品生产企业进行了检查评定。2022年度，我市共有保健食品生产企业31家，其中5家企业量化评定为A级、24家企业量化评定为B级、1家企业量化评定为C级、1家企业量化评定为D级（详见附件），保健食品生产企业量化评定工作、解释工作由辖区市场监管部门负责。现予公示。公示期自2023年1月4日至1月10日止。市级联系电话：（022）23370109区级联系电话：详见附件特此通告。2023年1月4日附件：2022年度天津市保健食品生产企业量化分级管理评定结果序号辖区企业名称量化等级现场评定人员评定人员所在单位联系电话1西青天津市斯壮保健品科技有限公司西青分公司B徐玉和、高亮西青区市场监管局食品安全监管科279153692天津市康婷生物工程有限公司B高亮、徐玉和3共同康健（天津）科技有限公司B高亮、徐玉和4津南天津市百奥生物技术有限公司B崔强、马志超津南区市场监管局食品安全监管科889154105极美(天津)特医食品有限公司B6北辰天津金士力健康用品有限公司A赵铭、王琦北辰区市场监管局食品安全监管科268919257天津恒健盛达生物科技有限公司B8武清天津天狮生物发展有限公司A韩旭、李文生武清区市场监管局食品安全监管科295879459蒙牛乳业（天津）有限责任公司A10天津和治药业集团有限公司B11凯诗伦（天津）生物技术有限公司B12宝坻天津铸源健康科技集团有限公司B尹少明、彭万辉宝坻区市场监管局食品生产安全监管科2922898913天津市华旗食品有限公司B14天津和治友德制药有限公司B15天津中威和治药业有限公司B16静海天津市宝恒生物科技有限公司静海分公司B董金锋、王润旗静海区市场监管局食品生产监管和食品安全抽检检测科2891957617天津市索源化学生物技术有限公司B18天津核生科技生物工程有限公司B19天津中一制药有限公司B20天津市天立独流老醋股份有限公司C21滨海新区天津市尖峰天然产物研究开发有限公司A梁莉萍、李雪莲滨海新区市场监管局开发区分局食品科2520252522天津高新药业有限公司B23康奇（天津）生物技术股份有限公司B24天津阿尔发保健品有限公司D25尚赫（天津）科技开发有限公司A张博为、吕扬滨海新区市场监管局高新区分局食药科6561025626天津麦硒康生物科技有限公司B27天津市龙莲堂生物科技开发有限责任公司B28福鹿（天津）药业有限公司B29沃德（天津）营养保健品有限公司B毛盟、王慧滨海新区市场监管局保税区分局食品科8490669530蓟州天津渔阳酒业有限责任公司B魏印海、杨帅蓟州区市场监管局食品安全监管科2919077931天津泰创生物科技有限公司B相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。