监管动态 企业 山东省
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,省药监局近期组织对56家药品批发企业、药品零售连锁总部、疾控机构开展了GSP符合性检查、重点检查;对4家药品使用单位进行了延伸检查。现将检查结果通告如下:
一、药品批发企业
对50家药品批发企业进行检查,42家基本符合药品GSP要求,由所在地检查分局监督整改;8家企业检查前已主动申请暂停经营。
二、药品零售连锁总部
对5家药品零售连锁企业总部进行检查,4家基本符合药品GSP要求,由所在地检查分局监督整改。1家不符合药品GSP要求,由所在地检查分局依法调查处理。
三、疾控机构
对山东省疾病预防控制中心进行检查,未发现缺陷问题。
四、药品使用单位
对4家药品使用单位进行延伸检查,其中3家延伸检查项目未发现缺陷问题,1家存在缺陷问题,由所在地市场监管部门监督整改。
特此通告。
山东省药品监督管理局
2022年12月30日
附件:
检查企业(单位)名单
一、基本符合要求企业(单位)
重点检查(4家):泰安市永康医药有限公司、国药控股威海有限公司、国药控股(威海)威高医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司
GSP符合性检查(41家):山东凤邦现代医药物流有限公司、山东江中长青现代医药物流有限公司、山东麦德信医药有限公司、山东健志医药科技开发有限公司、山东中润医药物流有限公司、上药控股菏泽有限公司、山东圣鑫医药有限责任公司、国大药房(菏泽)有限公司、山东天奇药业有限公司、山东罗欣药业集团润欣医药有限公司、山东华源医药有限公司、泰安大行德广药业有限公司、山东东阿阿胶健康管理连锁有限公司、山东欣悦医药物流有限公司、山东优益药业有限公司、山东国信药业有限公司、山东阿卡迪亚药业有限公司、济南聚成阁药品零售有限公司、山东东山药业有限公司、山东济宁市医药(集团)总公司梁山分公司、山东天瑞医药集团有限公司梁山分公司、山东华源天宏药业有限公司滨州分公司、滨州森林药业有限公司、华润聊城医药有限公司、山东聊城兴源中药饮片有限公司、聊城漱玉平民大药房有限公司、威海市兴华医药有限责任公司、迪沙药业集团山东迪沙医药营销有限公司、威海金岳瑞康医药有限公司、威海人生医药有限公司、威海广仁医药有限公司、威海市京鲁医药连锁有限公司、泰安市红十字会服务中心药品经营部、山东罗欣维康医药有限公司、潍坊瑞康药品配送有限公司、山东省曹县磐石医药有限责任公司、国药控股东营有限公司、泗水希尔康医药有限公司、山东省天一医药有限公司、山东九州通医药有限公司、山东华青医药有限公司
有因检查(1家):国药控股烟台有限公司
延伸检查药品使用单位(1家):烟台市牟平区武宁街道社区卫生服务中心
二、未发现问题企业名单
重点检查(1家):山东省疾控中心
延伸检查药品使用单位(3家):烟台市牟平区皮肤病结核病精神病防治院、威海市立第三医院、威海卫人民医院
三、不符合 GSP 要求企业名单
GSP 符合性检查(1家):济南天马医保城药品连锁有限公司
四、其他
主动申请暂停经营(8家):山东特利尔营销策划有限公司医药分公司、山东万泽医药有限公司、山东汉方国药有限公司、泰安瑞德医药有限公司、山东劲翔药械有限公司、泰安深云智能科技有限公司、山东润生药业有限责任公司第二分公司、山东鸿德圣林医药有限公司
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