序号检查时间被检查企业名称检查类型检查人员检查结论处理措施备注12022.12.02国药控股安徽有限公司飞行检查凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改完成22022.12.20国药控股安徽省医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成32022.12.20安徽天星医药集团有限公司专项检查郑海东、凌定聪符合//42022.12.21合肥曼迪新药业有限责任公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成52022.12.21上药控股安徽有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成62022.12.22华润安徽医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成72022.12.22安徽九州通医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪符合//82022.12.28安徽迈泉医药有限公司飞行检查凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改中相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对我省生产、经营、使用环节部分医疗器械产品进行了监督抽检。现将监督抽检不合格产品信息和处罚等有关情况公告如下：标示为甘肃华盛康泰药业有限公司生产的“一次性使用医用口罩”(规格型号：平面耳挂式（无菌）175mm×95mm）不合格项目为“通气阻力”。该产品已由甘肃省药监局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行了处置，具体处置情况见附件。 附件：不符合标准规定产品处置情况表 甘肃省药品监督管理局2023年1月6日附件不符合标准规定产品处置情况表序号1标示产品名称一次性使用医用口罩规格型号平面耳挂式（无菌）175mm×95mm生产日期/批号/出厂编号2021年1月18日\20210105标示生产企业甘肃华盛康泰药业有限公司被抽查单位甘肃华盛康泰药业有限公司不符合标准规定项通气阻力处置情况1.责令整改；2.没收不合格产品一次性使用医用口罩2001700个；3.并处罚款100156元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安康正大制药有限公司：2022年12月27日至12月29日，我局派出检查组对你公司位于陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧口服液体制剂车间合剂生产线（含中药前处理提取）进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此函告。陕西省药品监督管理局2023年1月5日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西盘龙药业集团股份有限公司：2022年12月18日至12月22日，我局派出检查组对你公司位于陕西柞水盘龙生态产业园综合制剂二车间的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线，液体制剂车间的酒剂、合剂生产线，原料药转化精制车间的醋酸棉酚生产线，中药前处理提取二车间的中药前处理及提取生产线和中药饮片车间中药饮片【净制、切制、炒制（清炒、麸炒、砂炒）、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、蒸制、煮制）】生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此函告。陕西省药品监督管理局2023年1月5日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁金德堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年11月14日-2022年11月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件的问题；在设施与设备管理方面存在企业未配备防潮、照明设备等问题；在采购管理方面存在着企业收集的首营供货商随货同行单样式与实际经营中不一致的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳双鼎医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年11月18日-2022年11月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳常新医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年11月23日-2022年11月23日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在储存与养护管理方面存在药品堆码垛间距不符合要求的问题；在运输与配送管理方面存在委托运输药品与承运方签订的运输协议未明确药品质量责任等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁开普医疗系统有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月15日-2022年11月18日，2022年12月21日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生 产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医 疗器械生产质量管理规范》的情况存在问题在设备方面存在设备压力表未进行检定校准问题；在文件管理方面存在记 录不全，单位不统一问题；在设计开发方面存在《操作手册》与《预安装 手册》部分描述不一致问题；在采购方面存在供应商技术参数和技术要求 指标不一致问题；在质量控制方面存在出厂检验规程中未完全体现患者床 测试项问题。处理措施限期整改整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，上海皇象铁力蓝天制药有限公司颗粒剂等5家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年1月5日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第1号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间1黑20230001上海皇象铁力蓝天制药有限公司颗粒剂黑龙江省铁力市五一街东侧2022年9月24日-9月28日、10月8日-10月10日2黑20230002黑龙江赛美药业有限公司颗粒剂（含中药提取）青冈县柞岗工贸园区2022年9月24日-9月27日3黑20230003黑龙江新医圣制药有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂黑龙江省鸡西市鸡东县工业区2022年12月22日-12月25日4黑20230004黑龙江珍宝岛药业股份有限公司小容量注射剂（含中药处理及中药提取），综合制剂一车间水针A生产线）黑龙江省虎林市虎林镇红星街72号2022年10月31日-11月6日、11月15日-11月17日5黑20230005哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司（持有人）/哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司（受托方）散剂（复方胰酶散）哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号2022年12月12日-12月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年1月9日-1月13日对浙江天宇药业股份有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江天宇药业股份有限公司检查范围：原料药（利伐沙班）生产车间生产线：原料药（利伐沙班）336车间326车间利伐沙班生产线1现场检查时间：2023年1月9日-1月13日浙江省药品检查中心2023年 1 月 6日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政相对人名称合肥巧冠义齿器材有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码91340103MA2N4XJUXD法定代表人姓名董菊梅法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-行政强制决定文书名称安徽省药品监督管理局延长行政强制措施期限决定书行政强制决定文书号皖药监械强制〔2023〕1-1号行政强制理由涉嫌未按照产品技术要求组织生产定制式义齿行政强制依据《中华人民共和国行政强制法》第十八条、第二十五条第一款、第二款，《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第（三）项行政强制种类行政强制措施行政强制措施类型03扣押财物行政强制执行类型-行政强制内容1.HaGER WERKEN Carat 1瓶（C22090251整瓶，未折封）；2.HaGER WERKEN Carat 1瓶（A2210180-95（已折封，净含量20.96g））；3.HaGER WERKEN Carat 1瓶（C22090250（空瓶））行政强制结果-行政强制决定日期2023/1/3实施强制措施起始时间2023/1/3实施强制措施结束时间2023/2/1行政强制执行时间-行政机关名称安徽省药品监督管理局行政机关代码11340000MB19570665数据来源单位名称安徽省药品监督管理局数据来源单位代码11340000MB19570665备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据2022年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查，现将有关检查结果予以通告。附件：1.桂平华宝健康科技有限公司监督检查结果2.广西佳恒化妆品有限公司监督检查结果3.广西法莱澳生物科技有限公司监督检查结果4.柳州两面针股份有限公司监督检查结果5.广西锦秀堂生物科技有限公司监督检查结果6.广西福莱明生物制药有限公司监督检查结果7.广西露仙娜生物科技发展有限公司监督检查结果8.广西和桂集团有限公司监督检查结果9.南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查结果10.广西医大协同医疗技术有限公司监督检查结果11.广西鹤兰墨广泽生物科技有限公司监督检查结果12.广西名欧药业有限公司监督检查结果13.广西瑶之御品贸易有限公司监督检查结果14.广西象州县一丹生物技术有限公司监督检查结果15.广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司监督检查结果16.广西金秀岐伯药业有限公司监督检查结果17.金秀金源中草药贸易有限公司监督检查结果18.广西金秀金古瑶方药业科技有限公司监督检查结果19.广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司监督检查结果20.金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司监督检查结果21.广西凤山绿贞科技发展有限公司监督检查结果22.金鸡药业股份有限公司监督检查结果23.广西龙广滑石开发股份有限公司监督检查结果24.桂林市高乐医药保健品有限公司监督检查结果25.桂林市鸿晟生物科技有限公司监督检查结果26.桂林长圣药业有限责任公司监督检查结果27.桂林云汉日用化工有限责任公司监督检查结果28.桂林长发小寨生物科技有限公司监督检查结果29.桂林华诺威生物技术有限公司监督检查结果30.桂林美锐生物科技有限公司监督检查结果31.桂林杏润化妆品有限公司监督检查结果32.北海黑珍珠海洋生物科技有限公司监督检查结果33.北海市海珠韵化妆品有限公司监督检查结果34.北海市海真珠化妆品有限公司监督检查结果35.广西彤芷莹化妆品有限责任公司监督检查结果36.广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司监督检查结果37.广西田七家化实业有限公司监督检查结果38.广西协成日用化工有限公司监督检查结果39.广西源林中药制品有限公司监督检查结果40.广西田东增年山茶油有限责任公司监督检查结果广西壮族自治区药品监督管理局2023年1月5日附件1桂平华宝健康科技有限公司监督检查结果编号：20220019企业名称桂平华宝健康科技有限公司企业法定代表人曾永辉化妆品生产许可证编号桂妆20200003社会信用代码（组织机构代码）91450881MA5MWLANXH企业负责人曾永玉质量负责人曾永明生产地址广西桂平市南木镇思宜工业园（桂金公路旁）检查日期2022年 10月18日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局贵港检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.未制订有2022年培训计划并按计划对员工进行培训;2.仓库包装材料堆放密集，未能按批存放;3.仓库存放的原材料均未明确储存条件。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件2广西佳恒化妆品有限公司监督检查结果编号：20220020企业名称广西佳恒化妆品有限公司企业法定代表人陈进贵化妆品生产许可证编号桂妆20200005社会信用代码（组织机构代码）91450900MA5NY7T9XX企业负责人李 萍质量负责人彭 敏生产地址广西玉林市玉州区名山街道大囊社区大囊村30号检查日期2022年10月9日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局玉林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题现场检查时该企业未生产，处于停产状态。处理措施无附件3广西法莱澳生物科技有限公司监督检查结果编号：20220021企业名称广西法莱澳生物科技有限公司企业法定代表人陆畅明化妆品生产许可证编号桂妆20180004社会信用代码（组织机构代码）91450900MA5LCC6A3G企业负责人陆畅明质量负责人周 松生产地址玉林市玉州区城西工业园检查日期2022 年 8月2日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局玉林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.化验室303-0型台式培养箱的校准有效期至2022年5月5日，已过期。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件4柳州两面针股份有限公司监督检查结果编号：20220022企业名称柳州两面针股份有限公司企业法定代表人林钻煌化妆品生产许可证编号桂妆20160018社会信用代码（组织机构代码）914502001982303373企业负责人林钻煌质量负责人黄华来生产地址柳州市东环大道282号检查日期2022年8月30日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.处理系统未标识不同用途的生产用水管道的流向；2.液体仓库的照明灯已损坏，照明度未能满足实际操作需要。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件5广西锦秀堂生物科技有限公司监督检查结果编号：20220023企业名称广西锦秀堂生物科技有限公司企业法定代表人莫汉约化妆品生产许可证编号桂妆20180005社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5L5HCC39企业负责人莫汉约质量负责人熊 莎生产地址南宁市长凯路25号二期A栋（2#楼）三楼南面半层检查日期2022 年8月30日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.实验室的天平、霉菌培养箱、生化培养箱等设备已过校准日期（22年7月29日）；2.现场未能提供空调系统清洁维护保养记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件6广西福莱明生物制药有限公司监督检查结果编号：20220024企业名称广西福莱明生物制药有限公司企业法定代表人易 祥化妆品生产许可证编号桂妆20190006社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5L1MKB8D企业负责人孙中伟质量负责人劳凤婷生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房检查日期2022 年9月1日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.微生物培养间的生化培养箱和霉菌培养箱设备，现场有检验仪器和设备使用记录，但记录上未记录培养开始时间和结束时间；2.洁净车间双头西林瓶灌装扎盖机和真空乳化搅拌机清洁状态标识为已清洁，但未记录清洁日期和有效期。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件7广西露仙娜生物科技发展有限公司监督检查结果编号：20220025企业名称广西露仙娜生物科技发展有限公司企业法定代表人周亚仙化妆品生产许可证编号桂妆20170007社会信用代码（组织机构代码）91450100340350728K企业负责人林崛琳质量负责人欧 宁生产地址南宁市国凯大道东13号1#楼东栋检查日期2022年9月1日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.理化实验室的生化培养箱和霉菌培养箱等设备，现场有使用记录；检验人员对微生物检验的知识不够熟悉。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件8广西和桂集团有限公司监督检查结果编号：20220026企业名称广西和桂集团有限公司企业法定代表人黄伟文化妆品生产许可证编号桂妆20160035社会信用代码（组织机构代码）91450000682128529A企业负责人黄伟文质量负责人杨天云生产地址南宁市江南区国凯大道东16号车间检查日期2022年9月2日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.液洗灌装间正在进行源生堂防脱育发洗发露（批号：22081801），现场无生产状态标识，有生产指令；生产运输流水线无清洁状态标识；2.洁具清洗存放间已清洁的器具无清洁状态标识。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件9南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查结果编号：20220027企业名称南宁市生源中药饮片有限责任公司企业法定代表人谢贵生化妆品生产许可证编号桂妆20200004社会信用代码（组织机构代码）91450103711425363R企业负责人谢贵生质量负责人王继面生产地址南宁市青秀区伶俐镇民兴路2-1号伶俐工业园第7栋检查日期2022年9月2日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题执法人员来到现场，企业大门紧闭，没有人员在场，经电话联系企业法人谢贵生（联系电话：18878738468），谢贵生称取得企业自《化妆品生产许可证》以来都未生产过，什么时候能生产现在不确定，执法人员要求企业在生产前报广西壮族自治区药品监督管理局。处理措施无附件10广西医大协同医疗技术有限公司监督检查结果编号：20220028企业名称广西医大协同医疗技术有限公司企业法定代表人兰 军化妆品生产许可证编号桂妆20210002社会信用代码（组织机构代码）91450103MA5LBB1E6L企业负责人兰 军质量负责人罗 艳生产地址南宁市青秀区双拥路22号广西医科大学科技大楼17层检查日期2022年9月21日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.原料珍珠提取液为本企业生产，但现场未能提供提取记录；2.制水间有水处理系统运行记录和紫外灯使用记录，但现场未能提供清洁维护保养记录；3.称量间有天平使用记录，但记录上未记录称量的原料批号。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件11广西鹤兰墨广泽生物科技有限公司监督检查结果编号：20220029企业名称广西鹤兰墨广泽生物科技有限公司企业法定代表人黄曼丽化妆品生产许可证编号桂妆20200007社会信用代码（组织机构代码）91450109MA5P92BQ6M企业负责人黄曼丽质量负责人王小明生产地址南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号中盟产业园A02栋一层厂房检查日期2022年10月12日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.化验室的生化培养箱等设备无状态标识；2.现场未能提供水处理系统和空调系统的维护保养记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件12广西名欧药业有限公司监督检查结果编号：20220030企业名称广西名欧药业有限公司企业法定代表人许富明化妆品生产许可证编号桂妆20160011社会信用代码（组织机构代码）914507000965400438企业负责人许富明质量负责人韦丽巧生产地址南宁市连畴路60号6#、39#检查日期2022年7月14日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.静置间存放在不合格区的桶装中间产品无任何标识；2.原料仓的部分区域无照明设施，不能满足实际操作需要；3.原料仓、车间称量间和贴标打码间有窗户无遮光措施，存在阳光直射到需避光的物料和产品上的情形。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件13广西瑶之御品贸易有限公司监督检查结果编号：20220031企业名称广西瑶之御品贸易有限公司企业法定代表人陶群芝化妆品生产许可证编号桂妆20190001社会信用代码（组织机构代码）91451302MA5L60EY5X企业负责人陶群芝质量负责人宋玛利生产地址来宾市河南工业园区一期B1-8栋第四层检查日期2022年6月1日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.企业制定的质量管理制度未见放行管理制度、留样管理制度；2.企业未设置温湿度监控设备，未对物料和产品的储存条件进行有效的监测并记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件14广西象州县一丹生物技术有限公司监督检查结果编号：20220032企业名称广西象州县一丹生物技术有限公司企业法定代表人龙宗慧化妆品生产许可证编号桂妆20160010社会信用代码（组织机构代码）91451322593234784E企业负责人龙宗慧质量负责人余伟就生产地址广西来宾市象州县石龙工业园石龙片区标准厂房1号楼检查日期2022年5月24日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.恒热干燥箱使用记录的物品名称不规范（未记录样品名称）；2.危险物品原料AA3未设置专门区域储存；3.物料小黄姜粉（批号：20220301）发放未按先进先出的原则操作。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件15广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司监督检查结果编号：20220033企业名称广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司企业法定代表人王呈弛化妆品生产许可证编号桂妆20160007社会信用代码（组织机构代码）451322000110343企业负责人王呈弛质量负责人曾 智生产地址象州县石龙镇工业园集中区A区7号标准厂房6楼检查日期2022年5月25日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.原辅料防潮设施不足；2.设备、空调外壳维护清洁未到位，表面有积尘；3.企业内包材消毒灭菌记录审核人未签字。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件16广西金秀岐伯药业有限公司监督检查结果编号：20220034企业名称广西金秀岐伯药业有限公司企业法定代表人刘金平化妆品生产许可证编号桂妆20200006社会信用代码（组织机构代码）91451324MA5P3R1PX8企业负责人刘金平质量负责人刘晓军生产地址金秀县桐木镇工业园集中区标准厂房一栋第三层检查日期2022年3月23日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题现场检查时企业未进行生产，处于停产状态。处理措施无附件17金秀金源中草药贸易有限公司监督检查结果编号：20220035企业名称金秀金源中草药贸易有限公司企业法定代表人刘秀芳化妆品生产许可证编号桂妆20180008社会信用代码（组织机构代码）91451324315908697W企业负责人刘秀芳质量负责人吴晓灵生产地址金秀县桐木镇工业园集中区检查日期2022年9月28日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题企业于2022年4月15日向我局提交书面停产报告，现场检查时未发现生产化妆品。处理措施无附件18广西金秀金古瑶方药业科技有限公司监督检查结果编号：20220036企业名称广西金秀金古瑶方药业科技有限公司企业法定代表人陈居旭化妆品生产许可证编号桂妆20210003社会信用代码（组织机构代码）91451324MA5P8GMU1W企业负责人陈居旭质量负责人陈 源生产地址金秀县桐木镇工业园区标准厂房2栋一楼2单元检查日期2022年3月23日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.原料仓内有蜘蛛网，且原材料堆垛混乱，无原材料的品名、标示；2.打粉间粉碎机清洁不彻底，有消毒产品粉末残留。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件19广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司监督检查结果编号：20220037企业名称广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司企业法定代表人金 艳化妆品生产许可证编号桂妆20160008社会信用代码（组织机构代码）91451324697602473Y企业负责人金 艳质量负责人杨明德生产地址金秀县三江乡检查日期2022年6月13日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.对该公司留样室进行检查发现该公司留样室留样柜桌面已经出现霉菌斑点。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件20金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司监督检查结果编号：20220038企业名称金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司企业法定代表人兰 英化妆品生产许可证编号桂妆20160004社会信用代码（组织机构代码）91451324685162677R企业负责人兰 英质量负责人梁孝荣生产地址金秀县金秀镇公园路2号、金秀县长垌乡平道村检查日期2022年6月14日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局来宾检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.企业物料的货位卡填写不规范，未填写原料批号及对应产品批号，无法保证生产产品全过程的追溯性；2.企业生产区缓冲间（洗手、消毒）未定期清洁、消毒。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件21广西凤山绿贞科技发展有限公司监督检查结果编号：20220039企业名称广西凤山绿贞科技发展有限公司企业法定代表人廖家平化妆品生产许可证编号桂妆20190007社会信用代码（组织机构代码）91451223MA5KDC059K企业负责人廖家平质量负责人廖家永生产地址凤山县凤城镇松仁三岗岭林来地检查日期2022年5月10日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局河池检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题企业从2021年6月1日至今无化妆品生产，仓库无2021年6月1日至检查当日生产的成品或者中间品库存。处理措施无附件22金鸡药业股份有限公司监督检查结果编号：20220040企业名称金鸡药业股份有限公司企业法定代表人张喜均化妆品生产许可证编号桂妆20200002社会信用代码（组织机构代码）91451100200222206C企业负责人卢劲伟质量负责人刘 干生产地址广西贺州旺高工业区、广西贺州市八步区鞍山西路68号检查日期2022年3月11日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局贺州检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.企业使用的鸡血藤提取物、益母草粉等原料均委托广西葛洪堂药业有限公司生产，但在仓库《物料货位卡》均记录供货单位为：提取车间。企业实际并无提取车间。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件23广西龙广滑石开发股份有限公司监督检查结果编号：20220041企业名称广西龙广滑石开发股份有限公司企业法定代表人陈桥兴化妆品生产许可证编号桂妆20160033社会信用代码（组织机构代码）9145030061964802XL企业负责人赖银兵质量负责人阳明干生产地址桂林市龙胜县瓢里镇工业集中区检查日期2022年9月21日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.企业生产设备振动螺旋上料机、搅拌机无设备状态标识，而且搅拌机未清洁彻底，有附着白色残留物；2.与南宁越前食品添加剂公司没有签订质量保障协议协议或采购合同等采购文件。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件24桂林市高乐医药保健品有限公司监督检查结果编号：20220042企业名称桂林市高乐医药保健品有限公司企业法定代表人赵小黑化妆品生产许可证编号桂妆20160022社会信用代码（组织机构代码）91450302756524111H企业负责人赵小黑质量负责人张宗璇生产地址桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库检查日期2022年9月22日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.配制间1内的搅拌罐状态标识为“已清洁”，但罐内底部有残留液体；2.留样产品未按批号分类存放。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件25桂林市鸿晟生物科技有限公司监督检查结果编号：20220043企业名称桂林市鸿晟生物科技有限公司企业法定代表人何慧明化妆品生产许可证编号桂妆20200001社会信用代码（组织机构代码）91450303MA5MTGM59B企业负责人何慧明质量负责人邓明华生产地址桂林市叠彩区大河乡蒙正村民委会蒙正村30号检查日期2022年9月19日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题现场发现该企业因市场原因，一直没有化妆品产品订单，自2021年6月至今处于停产状态，恢复生产时向辖区检查分局提出申请。处理措施无附件26桂林长圣药业有限责任公司监督检查结果编号：20220044企业名称桂林长圣药业有限责任公司企业法定代表人阳新凤化妆品生产许可证编号桂妆20160032社会信用代码（组织机构代码）91450323619623113F企业负责人阳新凤质量负责人孙蓝峪生产地址灵川县定江镇长丰路36号（地号GB00028）5#厂房检查日期2022年9月20日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.配制间内1台备用配液罐、灌装间储液桶无状态标识。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件27桂林云汉日用化工有限责任公司监督检查结果编号：20220045企业名称桂林云汉日用化工有限责任公司企业法定代表人阳友祁化妆品生产许可证编号桂妆20160019社会信用代码（组织机构代码）91450300708771716E企业负责人阳友祁质量负责人何金凤生产地址广西桂林市永福县苏桥新区福龙工业园检查日期2022年9月22日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.制膏车间:真空制膏机设备未标识设备状态，粉料预混合搅拌机无设备状态标识卡；2.半成品待检验区存放垃圾。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件28桂林长发小寨生物科技有限公司监督检查结果编号：20220046企业名称桂林长发小寨生物科技有限公司企业法定代表人王 瑞化妆品生产许可证编号桂妆20210001社会信用代码（组织机构代码）91450328MA5N45934M企业负责人王 瑞质量负责人王 瑞生产地址桂林市龙胜县龙脊镇金江村黄落上组180号检查日期2022年9月21日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.酵藏淘米水女士洗发水的留样记录，该留样记录表记录产品名称不全、记录不完整；2.专用于容器具清洗的清洗间，存放有洁具。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件29桂林华诺威生物技术有限公司监督检查结果编号：20220047企业名称桂林华诺威生物技术有限公司企业法定代表人陈 勇化妆品生产许可证编号桂妆20180006社会信用代码（组织机构代码）91450300MA5N0L6K66企业负责人陈 勇质量负责人杨冠鹏生产地址桂林市七星区高新区驂鸾路36号检查日期2022年12月5日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.未对妆品新法宣贯培训后，未对学习情况进行评估考核。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件30桂林美锐生物科技有限公司监督检查结果编号：20220048企业名称桂林美锐生物科技有限公司企业法定代表人钟 铭化妆品生产许可证编号桂妆20190002社会信用代码（组织机构代码）91450300MA5MYHBR92企业负责人钟 铭质量负责人周爱华生产地址桂林市七星区铁山工业园紫杉醇路8号桂林金源软件研发基地4#楼4楼检查日期2022年12月5日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题现场检查时，企业处于停产状态。处理措施无附件31桂林杏润化妆品有限公司监督检查结果编号：20220049企业名称桂林杏润化妆品有限公司企业法定代表人莫函佳化妆品生产许可证编号桂妆20160028社会信用代码（组织机构代码）91450300MA5K9YEG6N企业负责人李 硕质量负责人李旺明生产地址桂林市七星区朝阳区朝阳乡乌山村26号检查日期2022年7月29日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.搅拌混合制作间门合页有锈迹；2.乳化机设备状态管理标识无清洁有效期信息。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件32北海黑珍珠海洋生物科技有限公司监督检查结果编号：20220050企业名称北海黑珍珠海洋生物科技有限公司企业法定代表人喻 言化妆品生产许可证编号桂妆20160039社会信用代码（组织机构代码）91450500619448730Q企业负责人喻 言质量负责人苏树荣生产地址北海市海城区海洋产业园1号检查日期2022年11月15日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局北海检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.灌装间地面有破损；2.纯水制造系统紫外线消毒未记录其使用的时间；3.标示已清洁待用的真空均质乳化机组水相锅内有液体残留。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件33北海市海珠韵化妆品有限公司监督检查结果编号：20220051企业名称北海市海珠韵化妆品有限公司企业法定代表人许承芳化妆品生产许可证编号桂妆20160003社会信用代码（组织机构代码）91450500785214876W企业负责人胡 奇质量负责人黎夏莉生产地址广西北海工业园区吉林路与台湾路交汇北海市新元投资开发有限公司3#厂房一楼检查日期2022年11月22日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局北海检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题企业于2022年3月10日提交了停产报告，现场检查时企业没有生产。处理措施无附件34北海市海真珠化妆品有限公司监督检查结果编号：20220052企业名称北海市海真珠化妆品有限公司企业法定代表人张锋忍化妆品生产许可证编号桂妆20160002社会信用代码（组织机构代码）91450500779128672X企业负责人张锋忍质量负责人赵春香生产地址北海市海城区新世纪大道北侧六号路1号检查日期2022年10月27日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局北海检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.粉单元内包间内3台电子秤校准合格证已过期；成品仓温湿度计校准合格证已过期；2.膏霜乳液单元制作间地漏无液封。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件35广西彤芷莹化妆品有限责任公司监督检查结果编号：20220053企业名称广西彤芷莹化妆品有限责任公司企业法定代表人王民各化妆品生产许可证编号桂妆20190008社会信用代码（组织机构代码）91450700MA5NEHXU59企业负责人李晋颉质量负责人尹菊仙生产地址广西钦州市高新技术产业开发区二期扶贫创业园标准厂房7#二层检查日期2022年10月31日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局钦州检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题企业已申请停产，现场检查时企业没有生产。处理措施无附件36广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司监督检查结果编号：20220054企业名称广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司企业法定代表人黄柏顺化妆品生产许可证编号桂妆20160026社会信用代码（组织机构代码）914504223403516912企业负责人黄柏顺质量负责人黄理金生产地址广西梧州市藤县太平镇三环街108号检查日期2022年9月21日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局梧州检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.现场无法提供“气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）”的生产工艺文件；2.未能提供与原料“芦荟提取物”供应商“陕西森弗天然制品有限公司”采购合同，明确双方质量安全责任。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件37广西田七家化实业有限公司监督检查结果编号：20220055企业名称广西田七家化实业有限公司企业法定代表人陈 明化妆品生产许可证编号桂妆20160034社会信用代码（组织机构代码）91450400MA5P59LY2K企业负责人陈 明质量负责人陈 勇生产地址梧州市园区一路1号第5橦检查日期2022年8月31日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局梧州检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.生产车间缓冲间与洁净间未设置压差装置；2.配件存放间的各种配件无状态标识；3.纯化系统管路标识不全。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件38广西协成日用化工有限公司监督检查结果编号：20220056企业名称广西协成日用化工有限公司企业法定代表人梁培才化妆品生产许可证编号桂妆20220003社会信用代码（组织机构代码）914510232006898000企业负责人梁培才质量负责人梁春才生产地址平果县工业区检查日期2022年10月21日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局百色检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.企业未定期更新培训计划，无各操作岗位培训的内容，未对新版法律法规开展培训；2.洗衣间无洗消设施设备；3.现场检查配制间、静置间均无清洁状态标识，存放的中间产品均无标识。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件39广西源林中药制品有限公司监督检查结果编号：20220057企业名称广西源林中药制品有限公司企业法定代表人农月欢化妆品生产许可证编号桂妆20160014社会信用代码（组织机构代码）91451022677743615J企业负责人农月欢质量负责人黄 满生产地址田东县东海工业集中区检查日期2022年9月2日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局百色检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.存放于洁具存放间的物料桶的各种配件无状态标识；2.未见紫外灯的使用的更换记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件40广西田东增年山茶油有限责任公司监督检查结果编号：20220058企业名称广西田东增年山茶油有限责任公司企业法定代表人樊 平化妆品生产许可证编号桂妆20160012社会信用代码（组织机构代码）91451022708706770Q企业负责人樊 平质量负责人周作祥生产地址田东县城南郊食品工业园检查日期2022年10月19日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局百色检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.留样柜存放有木本媛素山茶籽润肤精油，但现场未能提供留样观察记录；2.企业未定期更新培训计划，无各操作岗位培训的内容，未对新版法律法规开展培训。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。