share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉

美敦力（上海）管理有限公司对集成式膜式氧合器主动召回

上海市 阅读 712
CIO解读
量身解读
收藏

沪药监械主召2023-028


美敦力全球通过投诉监控发现，特定型号特定批次的集成式膜式氧合器在术前体外循环管路安装或术后体外循环管路拆除时，存在温度监测适配器从产品上脱落的潜在可能性。美敦力将向客户发送医疗器械主动召回通知函，加强注意事项，降低潜在问题的发生率。截至目前，美敦力全球尚未发现由于该问题而导致患者伤害的不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的集成式膜式氧合器（注册证号：国械注进20163101006;国械注进20223100099）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2023年01月04日


美敦力（上海）管理有限公司对集成式膜式氧合器主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对集成式膜式氧合器主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对集成式膜式氧合器主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对集成式膜式氧合器主动召回



相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

医疗器械召回管理办法

有疑问、问专家
提问
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频

最新推荐

热门服务

更多
分享

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部