江苏省第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第11号）
监管动态 江苏省
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2024052010033 | 低温冷疗仪 | CH-DW-01 、 CH-DW-02 、 CH-DW-03 | 苏州成辉医疗科技有限公司 |
2 | 2024052010034 | 骨折复位固定系统 | 见附件 | 苏州柯弗尔医疗科技有限公司 |
公示时间：2024年7月23日至8月5日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
附件：规格型号.pdf
江苏省药品监督管理局
2024年7月23日
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