根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,中宁医药药材有限责任公司《药品经营许可证》于2024年6月16日到期未申请重新审查发证,宁夏回族自治区药品监督管理局依法注销中宁医药药材有限责任公司《药品经营许可证》。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
北京梓铭佳业医疗器械有限公司报告,由于抽检中聚羧酸锌粘接用水门汀抗压强度项目不符合规定,生产商美丽牙医公司 Conamco S.A de C.V.对其生产的聚羧酸锌粘接用水门汀(国械注进20143175562)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:《医疗器械召回事件报告表》相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
行政相对人名称扬州市佳茂美天医疗器械厂行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210125512328360工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人许茂青法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************3证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2023〕34号违法行为类型生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。违法事实扬州市佳茂美天医疗器械厂,生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项规定,应予处罚。处罚依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项规定。处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得伍万捌仟叁佰玖拾伍元整;处以罚款贰万玖仟肆佰伍拾叁元伍角。罚款金额(万元)2.94535没收违法所得没收非法财物的金额(万元)5.8395暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/07/18处罚有效期2025/01/18公示截止期2027/07/18处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
近期,江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现,江苏艾为康医疗器械科技有限公司(苏药监械生产许20140136号)的质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,对该企业采取暂停生产的风险控制措施。特此公告。 江苏省药品监督管理局 2024年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
西藏健安医药连锁有限公司(零售连锁)向我局提交了《药品经营许可证》注销申请材料。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条相关规定,同意注销西藏健安医药连锁有限公司《药品经营许可证》(许可证编号:藏BA8910008)。特此公告。西藏自治区药品监督管理局2024年07月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规,江西省药品监督管理局近期组织对江西川卉草本生物科技有限公司等9家化妆品生产企业进行了监督检查,现将检查情况通告如下。特此通告。江西省药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
企业名称辽阳市飞虹齿科材料厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年5月27日-2024年5月28日所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构与人员方面,存在质量部负责人不熟悉医疗器械法律法规等问题;在厂房与设施方面,存在原材料库物料未按区域存放问题;在设备方面,存在电子秤校准证书已过有效期问题;在质量控制方面,存在部分检验记录填写不规范问题;在不良事件监测、分析和改进方面,存在2023年度未按要求进行内审问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽省双辉生物科技有限公司、安徽兴奥生物药业有限公司 《药品生产许可证》(详细信息见附件)。特此公告。安徽省药品监督管理局2024年7月16日注销 《药品生产许可证》名单企业名称许可证编号注册地址生产地址和生产范围备注安徽省双辉生物科技有限公司皖20210505安徽省马鞍山市郑蒲港新区新陶路287号金蒲产业园1栋安徽省马鞍山市郑蒲港新区新陶路287号金蒲产业园1栋1至3层:中药饮片(含直接口服饮片)企业申请注销安徽兴奥生物药业有限公司皖20240592安徽省阜阳市颍州区九龙镇九龙农产品加工园御龙路6号安徽省阜阳市颍州区九龙镇九龙农产品加工园御龙路6号:中药饮片(含毒性饮片)企业申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定,根据企业申请,现注销邓州市三贤医药连锁有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫BA3779001)。特此公告。附件:邓州市三贤医药连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表2024年7月17日附件1邓州市三贤医药连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号邓州市三贤医药连锁有限公司周荣焕(丁磊)于书焕零售连锁总部中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗) ***邓州市三贤路北路63号二楼(三贤路与雷锋路交叉口南路东200米)邓州市张楼乡茶庵村前锋李十八组豫BA3779001相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
序号1企业名称铁岭瑞祥医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月17日-2024年6月19日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责环节存在质量管理部门未负责个别岗位计算机系统操作权限的审核;在计算机系统环节存在备份数据未存放在安全场所;在储存与养护环节存在养护记录中养护人员未进行实名登记;在销售环节存在中药饮片销售记录未标明产地等问题。处理措施责令立即整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习