为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。 一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的独活(批号160901)性状、鉴别和炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定;标示为西南药业股份有限责任公司生产的青霉素V钾片(批号180605)检查(有关物质)不符合规定;标示为重庆上药慧远药业有限公司生产的艾叶(批号190401)含量测定不符合规定。 二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆市帛霖药业有限公司(已更名为重庆市希美药业有限公司)生产的酒乌梢蛇(170601)鉴别不符合规定;标示为重庆绿色源药业有限公司生产的香薷(批号161101)含量测定不符合规定。 三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆天宝药业有限公司生产的砂仁(批号181001)含量测定不符合规定。 对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。 附件:7批次不符合规定药品名单附件:
2020难青海省药品监督管理局在全省组织开展了12个、308个批次的医疗器械省级监督抽验,现将抽验结果公告如下:
青海省药品监督管理局2020年化妆品省级抽验56批次符合规定的通告2020年,经青海省药品检验检测院检验,56批次符合规定。特此通告。附件:青海省2020年化妆品省级监督抽验56批次合格名单附件:
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将美罗药业股份有限公司等2家药品生产企业药品GMP现场检查结果通知如下:
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将大连雅立峰生物制药有限公司药品GMP现场检查结果通知如下:
按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销霍尔果斯玄微子医药有限公司等2家企业2个产品的第二类医疗器械注册证书: 一、霍尔果斯玄微子医药有限公司的1个产品:一次性使用医用口罩,注册证号:新械注准20202140021。 二、新疆华弈元泰智能科技有限公司的1个产品:红外额温计,注册证号:新械注准20202070011。 特此公告。
新疆荣成哈克制药有限公司等3家企业6个第二类医疗器械产品应急审批注册证已过有效期,根据企业申请,现予以注销,具体如下: 一、新疆荣成哈克制药有限公司2个产品:一次性使用医用口罩,注册证编号:新械注准20202140019;医用外科口罩,注册证编号:新械注准20202140020。 二、新疆万嘉医疗器械有限公司3个产品:一次性使用医用口罩,注册证编号:新械注准20202140013;医用外科口罩,注册证编号:新械注准20202140014;医用防护口罩,注册证编号:新械注准20202140015。 三、伊宁市坤漠服装有限公司1个产品:一次性使用医用口罩,注册证编号:新械注准20202140025。特此公告。
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将富祥(大连)制药有限公司药品GMP现场检查结果通知如下:
安徽省药品监督管理局器械生产监督检查信息公示(2020年10-12月)安徽省对二类医疗器械企业进行飞行检查,其中检查结果有部分主动停产,限期整改。
2020年第五十七期,辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示2家医疗器械生产企业分别是:辽宁中菊生物科技有限公司,检查发现一般缺陷项4项。辽宁康鑫医疗器械优先公司,发现该企业未组织生产。