湖北仁健药业有限公司,经营劣药钩藤案,该公司经营的中药饮片钩藤,经湖北省药品监督检验研究院检验,检验结果不符合规定。
湖北辰美中药有限公司,生产、销售假药“生麦芽”案。湖北辰美中药有限公司生产的批号为905202的“生麦芽”,经潜江市公共检验检测中心检验,[性状]不符合规定,[检查]项下出芽率不符合规定。该公司的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》(2015修正版)四十八条第一款、第二款第(二)项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015修正版)第七十三条的规定,给予该公司以下行政处罚:1.没收违法所得;2.处违法生产、销售药品货值金额四倍的罚款。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为。
湖北明尔康卫生防护用品有限公司,一次性使用医用口罩。经检验,产品“耳带筋”项目不合格,不符合鄂械注准202002142171《一次性使用医用口罩技术要求》规定的要求。产品召回制度械零-SOR-037QXJL医疗器械销售产品召回记录械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序
广东省惠州市中药厂有限公司,生产、销售劣药元胡止痛片(批号:190401)经检验检出金胺○(不符合规定)。罚款金额17.41194万元,没收违法所得、没收非法财物的金额6.4166万元
广州雷尔化妆品有限公司,生产未取得批准文号的特殊用途化妆品。处罚结果:没收违法生产的化妆品138盒、罚款人民币35000元。附件:行政处罚决定书-广州雷尔.pdf
广州汉雅化妆品有限公司,生产未取得批准文号的特殊用途化妆品,处罚结果:没收违法所得,罚款。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况:经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:15个品种18批次不符合标准规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2021年第1期).xlsx附件:
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的可能性增加,可能会导致严重的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器(注册证号:国械注进20153030397、国械注进20173772039)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度 附件:医疗器械召回事件报告表
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品葡萄牙文标签错误,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对胸主动脉覆膜支架系统Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System(注册证号:国械注进20143135591)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表
康尔福盛(上海)商贸有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在国外收到投诉,使用不配套或者不兼容的输液器可能导致在使用过程中出现非正常流速的问题,生产商CareFusion Switzerland 317 Sarl对输液泵Alaris GW Volumetric Pump(注册证号:国食药监械(进)字2010第3541888号(更))主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度 附件:医疗器械召回事件报告表