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监管动态 产品 全国 发布日期:2021-01-06 阅读:1597
康尔福盛(上海)商贸有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在国外收到投诉,使用不配套或者不兼容的输液器可能导致在使用过程中出现非正常流速的问题,生产商CareFusion Switzerland 317 Sarl对输液泵Alaris GW Volumetric Pump(注册证号:国食药监械(进)字2010第3541888号(更))主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序
械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度
附件:医疗器械召回事件报告表
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