行政强制信息公开表序号1行政相对人名称安徽诚欣健康产业发展有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码91340122MA8PF60Y0P法定代表人姓名张静法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-行政强制决定文书名称安徽省药品监督管理局延长行政强制措施期限决定书行政强制决定文书号皖药监药延强〔2024〕1-1号行政强制理由涉嫌销售假药吸入用布地奈德混悬液行政强制依据依据《中华人民共和国行政强制法》第二十五条第一款、第二款和《市场监督管理行政处罚程序规定》第三十八条第一款、第二款的规定行政强制种类行政强制措施行政强制措施类型03行政强制执行类型-行政强制内容延期扣押吸入用布地奈德混悬液(标示批号为329320、规格2ml:1mg,2毫升/支×5支、药品上市许可持有人:AstraZeneca Pty Ltd)108袋行政强制结果-行政强制决定日期2024/04/24实施强制措施起始时间2024/4/25实施强制措施结束时间2024/05/24行政强制执行时间-行政机关名称安徽省药品监督管理局第一分局行政机关代码11340000MB19570665数据来源单位名称安徽省药品监督管理局第一分局数据来源单位代码11340000MB19570665备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
安徽省药品监督管理局第五分局化妆品生产监督检查信息通告(2024年2期)序号1检查时间2024年4月24日企业名称秋臣化妆品有限公司生产地址安徽省蚌埠市嘉和路199号检查范围一般液态单元 #、膏霜乳液单元 #(标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)检查结论生产质量管理体系存在缺陷处理措施限期整改备注无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
案件名称葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司涉嫌销售劣药“桑寄生”案处罚决定文书号辽药监(稽十四)罚〔2024〕1号被处罚企业名称葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司统一社会信用代码912114007497575073法定代表人牟良平主要违法事实当事人销售劣药“桑寄生”,货值金额150.00元,违法所得150.00元。行政处罚种类和依据没收违法所得,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚结果没收违法所得150.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行,当事人已于2024年4月25日履行完毕。作出处罚的日期2024-4-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁省葫芦岛市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月21日-2024年4月25日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容麻醉药品和精神药品、二类精神药品、含特殊药品复方制剂定期(半年)检查。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称绥中县德厚堂大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年3月29日-2024年4月3日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况;2、药品经营和使用安全专项整治等。存在问题企业在质量管理体系文件方面存在未及时修订部分管理文件;在校准与验证方面存在验证报告审核未签字等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称葫芦岛市永康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月8日-2024年4月9日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况;2、药品经营和使用安全专项整治等。存在问题企业在质量管理体系文件方面存在未及时修订部分管理文件;在校准与验证方面存在验证报告审核未签字等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁奉丹医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月19日-2024年3月21日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。存在问题在质量管理职责方面,存在质量管理部门未及时收集药品质量信息和未在计算机系统中对质量管理基础数据及时更新的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称丹东亿康药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年3月27日-2024年3月29日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。存在问题在质量管理体系文件方面,存在未根据验证结果修订操作规程的问题;在采购方面,存在采购首营药品前未做审核的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称东港市平安行医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月8日-2024年4月9日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。存在问题在培训方面,存在对中药饮片验收员继续培训不到位的问题;在质量管理体系文件方面,存在未根据验证结果修订操作规程和缺少中药饮片验收相关规定的问题;在采购方面,存在采购首营药品前未做审核的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称盘锦仁和大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024-02-20至2024-02-22所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题企业在质量管理体系方面存在未制定冷藏车及冷藏箱运输操作规程;在设施与设备校准与验证方面存未对冷藏车及冷藏箱开展高温外部环境条件下的保温效果评估等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各有关单位:深圳市新一德药房连锁有限公司南澳分店等24家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。我局于2024年3月7日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。联系地址:深圳市市场监督管理局大鹏监管局机关二办(深圳市大鹏新区葵涌街道延安路9号),联系电话:0755-84238174。特此公告。深圳市市场监督管理局2024年4月22日依法取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2024年第5批)序号企业名称住所经营场所库房地址统一社会信用代码经营备案编号是否进行网络销售备案1深圳市新一德药房连锁有限公司南澳分店深圳市大鹏新区南澳街道关厂路5号126-127、130-131深圳市大鹏新区南澳街道关厂路5号126-127、130-131深圳市大鹏新区南澳街道关厂路5号126-127、130-13191440300MA5DF8QG8H粤深食药监械经营备20180769号否2深圳市南北药行连锁有限公司南北药行大鹏建设路分店深圳市大鹏新区大鹏街道建设路26、28号建设路28-1号深圳市大鹏新区大鹏街道建设路26、28号建设路28-1号深圳市大鹏新区大鹏街道建设路26、28号建设路28-1号91440300665851977G粤深食药监械经营备20170811号否3深圳市广安利医药连锁有限公司大鹏同富分店深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新工业区第五栋宿舍106-107深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新工业区第五栋宿舍106-107深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新工业区第五栋宿舍106-107914403006685489574粤深食药监械经营备20160722号否4深圳市广安利医药连锁有限公司大鹏同富二分店深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新路91号105-107;布新路91号108深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新路91号105-107;布新路91号108深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新路91号105-107;布新路91号10891440300073399905G粤深食药监械经营备20160723号否5深圳市瑞草堂大药房有限公司盐新南分店深圳市大鹏新区葵涌办事处溪涌社区盐村盐新南四巷3号一楼深圳市大鹏新区葵涌办事处溪涌社区盐村盐新南四巷3号一楼深圳市大鹏新区葵涌办事处溪涌社区盐村盐新南四巷3号一楼91440300MA5DP51X48粤深食药监械经营备20164694号否6深圳市绿洲大药房连锁有限公司高源分店深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5-120#、121#深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5-120#、121#深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5-120#、121#91440300MA5FCHBT94粤深食药监械经营备20191119号否7深圳市瑞华康源医药有限公司大鹏润康分店深圳市大鹏新区葵涌办事处葵丰社区葵新南路183号101深圳市大鹏新区葵涌办事处葵丰社区葵新南路183号101深圳市大鹏新区葵涌办事处葵丰社区葵新南路183号10191440300335104100T粤深食药监械经营备20164125号否8深圳市润泽堂药业连锁有限公司南澳盛兴分店深圳市大鹏新区南澳办事处富民路36号一楼深圳市大鹏新区南澳办事处富民路36号一楼深圳市大鹏新区南澳办事处富民路36号一楼91440300734179425Y粤深食药监械经营备20163404号否9深圳市采芝堂大药房有限公司新南分店深圳市大鹏新区葵涌街道三溪福新南路31号101深圳市大鹏新区葵涌街道三溪福新南路31号101深圳市大鹏新区葵涌街道三溪福新南路31号10191440300MA5DF7YC3Q粤深食药监械经营备20164235号否10深圳市欧健药业有限公司三溪分店深圳市大鹏新区葵涌街道福塘北路12号一楼深圳市大鹏新区葵涌街道福塘北路12号一楼深圳市大鹏新区葵涌街道福塘北路12号一楼91440300MA5EX2PE8D粤深食药监械经营备20191115号否11深圳市百姓大药房连锁有限公司葵新分店深圳市大鹏新区葵涌街道葵新北路22号深圳市大鹏新区葵涌街道葵新北路22号深圳市大鹏新区葵涌街道葵新北路22号91440300MA5ET9H69H粤深食药监械经营备20181162号否12深圳市瑞华康源医药有限公司葵涌民安康分店深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区商业东街13、15号101深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区商业东街13、15号101深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区商业东街13、15号10191440300305863501P粤深食药监械经营备20163003号否13深圳市广安利医药连锁有限公司葵涌第一分店深圳市大鹏新区葵涌办事处商业西街6号101深圳市大鹏新区葵涌办事处商业西街6号101深圳市大鹏新区葵涌办事处商业西街6号10191440300727154430D粤深食药监械经营备20161491号否14国民健康药房连锁(深圳)有限公司葵涌分店深圳市大鹏新区葵涌街道福新南路3号深圳市大鹏新区葵涌街道福新南路3号深圳市大鹏新区葵涌街道福新南路3号91440300MA5EJDU093粤深食药监械经营备20182032号否15深圳市亚洲大药房连锁有限公司龙岗葵涌分店深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新北路48号深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新北路48号深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新北路48号9144030077032225XC粤深食药监械经营备20163444号否16深圳市瑞康大药房连锁有限公司葵涌百姓堂分店深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪葵民路17号(葵民路17-1号)深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪葵民路17号(葵民路17-1号)深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪葵民路17号(葵民路17-1号)914403000789641926粤深食药监械经营备20163608号否17深圳市广安利医药连锁有限公司葵涌坝光新村分店深圳市大鹏新区葵涌街道丰树山路东侧坝光新村东区BGD-06号深圳市大鹏新区葵涌街道丰树山路东侧坝光新村东区BGD-06号深圳市大鹏新区葵涌街道丰树山路东侧坝光新村东区BGD-06号91440300MA5F2EGU65粤深食药监械经营备20180691号否18深圳市永祥药房连锁有限公司土洋分店深圳市大鹏新区葵涌街道土洋社区中路44-1号深圳市大鹏新区葵涌街道土洋社区中路44-1号深圳市大鹏新区葵涌街道土洋社区中路44-1号91440300MA5EFUB966粤深食药监械经营备20180557号否19深圳市中源大药房连锁有限公司鹏飞分店深圳市大鹏新区大鹏街道办鹏城社区鹏飞路29号101深圳市大鹏新区大鹏街道办鹏城社区鹏飞路29号101深圳市大鹏新区大鹏街道办鹏城社区鹏飞路29号10191440300MA5DANBA7W粤深食药监械经营备20163795号否20深圳市宝华药行连锁有限公司鹏新分店深圳市大鹏新区大鹏街道王母社区鹏新东路15-6号深圳市大鹏新区大鹏街道王母社区鹏新东路15-6号深圳市大鹏新区大鹏街道王母社区鹏新东路15-6号91440300052765275U粤深食药监械经营备20170817号否21深圳市欧健药业有限公司葵涌高源分店深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5号5-11、5-12深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5号5-11、5-12深圳市大鹏新区葵涌街道高源社区延安路5号5-11、5-1291440300MA5D8Y4F25粤深食药监械经营备20163005号否22深圳市俊龙医药连锁有限公司同富分店深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区德事利工业园18栋108、109深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区德事利工业园18栋108、109深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区德事利工业园18栋108、10991440300783900610B粤深食药监械经营备20163033号否23深圳市瑞康大药房连锁有限公司葵涌宝平安分店深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪福塘南路41号102深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪福塘南路41号102深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪福塘南路41号102914403000834387445粤深食药监械经营备20163220号否24深圳利通亚森科技有限公司深圳市龙华区龙华街道三联社区新弓村22-23号七层7D深圳市龙华区龙华街道三联社区新弓村22-23号七层7D深圳市龙华区龙华街道三联社区新弓村22-23号七层7D91440300MA5FLT5PXU粤深食药监械经营备202034337号否相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称宝清县博阳大药房有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91230523MA1BMR4B89法定代表人于文超行政处罚决定书文号双市监处罚〔2024〕25号违法行为类型违法从事医疗器械生产、经营、使用违法事实当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;”的规定。属于经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的违法行为。上述事实,主要有以下证据证明:1、现场笔录一份、现场照片两张,证明现场检查情况;2、询问笔录二份,证明当事人对涉案产品采购、销售的数量和价格情况;3、宝清县博阳大药房有限公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械备案凭据、法定代表人于文超身份证复印件各一份,证明当事人合法的经营资质;4、供货商天津和治恒昌医药有限公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械备案凭据复印件一份,证明供应商合法经营资质;5、生产企业广州市醒目医药科技有限公司营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证复印件各一份,证明其具有合法的生产资质。6、随货同行单据、涉案产品出厂检验报告复印件各一份、医疗器械进货查验记录一份,证明当事人购进涉案产品履行进货查验情况;7、案件转办函黑药监执函〔2024〕1号及涉案产品《检验报告》编号:Y20230508065、《复检验报告》编号:FJ23020002复印件各一份,证明案件来源及涉案产品经抽检有效碘含量项目不合格情况;8、责令改正通知书一份,证明现场责令当事人改正的情况;以上证据均有提供人签名确认。处罚依据当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;”的规定。属于经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的违法行为。处罚类别没收违法所得、没收非法财物处罚内容当事人在购进产品时履行了进货查验义务,查验了出厂检验报告,有证据证明其不知道所经营的是不合格产品,并如实说明其进货来源。案件办理过程积极配合执法人员调查,主动提供相关材料。依据《医疗器械监督管理条例》第八十七条“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。”的规定,按照《行政处罚法》第二十八条“当事人有违法所得,除依法应当退赔的外,应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的,从其规定。”的规定,决定没收违法所得26.84元。罚款金额(万元)无没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.002684暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-4-24处罚有效期2099-12-31公示截止期2027-4-24处罚机关双鸭山市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。