监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 辽宁奉丹医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2024年3月19日-2024年3月21日 |
所在地市 | 丹东市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。 |
存在问题 | 在质量管理职责方面,存在质量管理部门未及时收集药品质量信息和未在计算机系统中对质量管理基础数据及时更新的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 丹东亿康药房连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2024年3月27日-2024年3月29日 |
所在地市 | 丹东市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。 |
存在问题 | 在质量管理体系文件方面,存在未根据验证结果修订操作规程的问题;在采购方面,存在采购首营药品前未做审核的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 东港市平安行医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2024年4月8日-2024年4月9日 |
所在地市 | 丹东市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范性文件 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》情况。 |
存在问题 | 在培训方面,存在对中药饮片验收员继续培训不到位的问题;在质量管理体系文件方面,存在未根据验证结果修订操作规程和缺少中药饮片验收相关规定的问题;在采购方面,存在采购首营药品前未做审核的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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