北京市药品监督管理局关于发布第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构的公告

根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》（京药监发〔2024〕159号）有关要求，经对药物临床试验机构提交的申请资料进行审核，确定北京大学人民医院等6家药物临床试验机构为第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。

特此公告。

附件：第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单

北京市药品监督管理局

2024年8月15日

附件

1

北京大学人民医院

皮肤科-皮肤病专业

内科-内分泌专业

内科-免疫学专业

内科-血液内科专业

内科-肾病学专业

其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验

2

首都医科大学宣武医院

内科-神经内科专业

其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验

3

中日友好医院

其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验

内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症二部感染专业

内科-内分泌专业

4

首都医科大学附属北京友谊医院

其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验

内科-消化内科专业

5

首都医科大学附属北京安定医院

其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验

精神科-精神病专业

6

北京医院

其他-其他-Ⅰ期临床研究室

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