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四川省药品监督管理局第二类医疗器械首次注册产品目录（2024年8月）

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四川省药品监督管理局2024年8月第二类医疗器械首次注册产品目录
注册证编号产品类型产品类别产品名称注册人名称统一社会信用代码批准日期注册证号有效期至审批部门
川械注准20242090163医疗器械第二类便携式超声治疗仪四川泰猷科技有限公司91510100MA61RR7JXK2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局
川械注准20242220164医疗器械第二类一次性使用人体静脉血样采集容器成都普什医疗科技有限公司91510100785423440P2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局
川械注准20242140165医疗器械第二类重组胶原蛋白无菌敷贴成都抚南医药有限公司91510100057499578H2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局
川械注准20242140166医疗器械第二类中心静脉套件四川友邦企业有限公司91510681620881275N2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局
川械注准20242080167医疗器械第二类一次性使用鼻氧管巴中智康医疗器械有限公司91511923MA620Y0A4B2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局
川械注准20242110168医疗器械第二类全自动内镜清洗消毒器老肯医疗科技股份有限公司9151010071306987692024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局
川械注准20242210169医疗器械第二类脑部磁共振影像数据处理软件赛科奥瑞医疗科技（成都）有限公司91510107MACECLHJ8E2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局
川械注准20242400170体外诊断试剂第二类精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400171体外诊断试剂第二类精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400172体外诊断试剂第二类精子质膜活性氧/线粒体活性氧检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400173体外诊断试剂第二类精子线粒体膜电位质膜完整性检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400174体外诊断试剂第二类精子DNA完整性检测试剂盒（流式细胞法）成都棱镜泰克生物科技有限公司91510112MA7FRMG8852024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400175体外诊断试剂第二类精子顶体反应检测试剂盒（流式细胞仪法）赛雷纳（中国）医疗科技有限公司9151010006979979722024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局
川械注准20242400176体外诊断试剂第二类糖化白蛋白(GA)测定试剂盒（酶法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局
川械注准20242400177体外诊断试剂第二类脂联素（ADPN）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局
川械注准20242400178体外诊断试剂第二类低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局
川械注准20242400179体外诊断试剂第二类常规C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)艾加数字医疗科技（成都）有限公司91510100MAC7NW753Q2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局
川械注准20242140180体外诊断试剂第二类硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司9151000020186004X72024/8/162029/8/15四川省药品监督管理局
川械注准20242140181医疗器械第二类医用皮肤创面敷料成都医美客科技有限公司91510115MA67F3TA082024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242170182医疗器械第二类定制式保持器成都亚非齿科技术有限公司91510100752813020Q2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242140183医疗器械第二类医用皮肤修护敷料成都医美客科技有限公司91510115MA67F3TA082024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242140184医疗器械第二类通气引流导管成都拓蓝精创医学技术有限公司91510115MA6CL1YM2M2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242140185医疗器械第二类一次性使用未灭菌注射针巴中智康医疗器械有限公司91511923MA620Y0A4B2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242060186医疗器械第二类数字化X射线摄影系统晓智未来（成都）科技有限公司91510124MA6CAMRA7H2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242400187体外诊断试剂第二类涎液化糖链抗原测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司91510100577371682N2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242400188体外诊断试剂第二类组织金属蛋白酶抑制因子-1测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司91510100577371682N2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局
川械注准20242140189医疗器械第二类抗鼻腔过敏凝胶四川护家卫士生物医药科技有限公司91512000MA6A5KU42P2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242170190医疗器械第二类定制式无托槽矫治器成都东盛义齿技术有限公司91510124083314573K2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242180191医疗器械第二类宫腔镜成都美创卓尔医疗科技有限公司91510123MA6CU4KX0P2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242210192医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242400193体外诊断试剂第二类高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242400194体外诊断试剂第二类25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）迈克生物股份有限公司9151000020186004X72024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242400195体外诊断试剂第二类腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局
川械注准20242210196医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/302029/8/29四川省药品监督管理局
川械注准20242210197医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/302029/8/29四川省药品监督管理局

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