监管

广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知

行政许可广东省发布日期：2024-09-03 阅读：80

广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市卫生健康局（委）、市场监管局：

为深入推进粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，根据国家《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和省委省政府关于推进“港澳药械通”工作一系列部署要求，通过地市评估上报，经联合审核和研究决定，粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构新增中山大学附属第一（南沙）医院等25家指定医院，资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院（详见附件）。

各有关地级以上市行政主管部门要加强对指定医疗机构的监督管理，着重对临床急需进口使用港澳药械的医疗水平、保管条件、组织制度、应急处置和风险防范等方面进行检查指导，发现问题及时上报省级主管部门。

各指定医疗机构应当严格遵守“港澳药械通”相关法规要求，切实履行主体责任，不断深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与港澳药械申报进口工作，学习和优化院内流程管理，持续健全港澳药械提报、采购、使用、贮存、配送和风险防范等制度，实现来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。落实法定代表人承诺制度，确保进口港澳药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，严禁非法流入社会，保障用药用械安全，切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。

附件：第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单

广东省卫生健康委员会　广东省药品监督管理局

2024年9月3日

第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单
序号		医院名称		级别	执业地点	备注
一、新增指定医院（25家）
1		中山大学附属第一（南沙）医院		三级	广州市南沙区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧	南沙
2		中山大学附属第三医院		三级	广州市天河区天河路600号
3		中山大学附属第六医院		三级	广州市天河区员村二横路26号
4		中山大学中山眼科中心		三级	广州市越秀区先烈南路54号，天河区金穗路7号
5		中山大学肿瘤防治中心		三级	广州市东风东路651号、先烈南路青菜岗21号、黄埔区中新广州知识城开阳五路1号
6		暨南大学附属第一医院		三级	广州市黄埔大道西613号、天河区车陂北街22号之一、中山大道中245号
7		广东省妇幼保健院		三级	广州市广园西路13号、番禺区南村镇兴南大道521、523号，天河区沙太南路163号
8		广东省中医院		三级	广州市越秀区大德路111号
9		广州医科大学附属第一医院		三级	广州市沿江路147号、151号，康大路1号、桥中中路28号，荔湾区花地大道中3号
10		广州医科大学附属妇女儿童医疗中心		三级	广州市人民中路318号、402号，天河区金穗路9号，白云区新达路91号、93号，增城区增城大道293号	原广州市妇儿医疗中心
11		前海人寿广州总医院		三级	广州市增城区新城大道703号
12		南方医科大学深圳医院		三级	深圳市宝安区新湖路1333号	前海
	序号		医院名称	级别	执业地点	备注
	13		深圳市罗湖区人民医院	三级	深圳市罗湖区友谊路47号、春风路2069号
	14		深圳市宝安区妇幼保健院	三级	深圳市宝安区新安街道玉律路56号	前海
	15		深圳新风和睦家医院	二级	深圳市福田区沙头街道新洲社区福强路4012号新风大厦
	16		深圳恒生医院	三级	深圳市宝安区西乡街道银田路20号	前海
	17		北京大学深圳医院	三级	深圳市福田区莲花路1120号
	18		中山大学附属第五医院	三级	珠海市香洲区梅华东路52号
	19		佛山希玛林顺潮眼科医院	二级管理	佛山市禅城区绿景一路13号
	20		惠州市第三人民医院	三级	惠州市惠城区桥东学背街1号
	21		惠州希玛林顺潮眼科医院	二级管理	惠州市惠阳区淡水桥背规划小区B4号
	22		东莞东华医院	三级	东莞市东城区东城东路1号、3号
	23		中山市人民医院	三级	中山市孙文东路2号、太平路260-264号
	24		江门市中心医院	三级	江门市北街海傍街23号
	25		肇庆正大国健康复医院	三级	肇庆市鼎湖区肇庆新区站前大道10号
	二、指定医院资质变更（4家）
	26		广州市第一人民医院	三级	广州盘福路1号、花地大道南30-32号，南沙区丰泽东路105号	含原广州市第一人民医院南沙医院
	序号		医院名称	级别	执业地点	备注
	27		珠海市人民医院	三级	珠海市香洲区康宁路79号、高新区金峰西路1号、香洲区南屏镇濂泉路22号	原珠海市人民医院中横琴院区已划出
	28		中山陈星海中西医结合医院	三级	中山市小榄镇竹源公路18号	原中山陈星海医院变更现医院名称
	29		广州医科大学附属第一医院横琴医院	三级	横琴粤澳深度合作区宝兴路118号	原珠海市人民医院横琴院区新设置变更为该医院