CIO在线为您找到 11931 条相关结果
  • 总局发布停止进口药品进口汇总

    截止目前,国家药监总局已停止11个进口药品进口。停止进口原因多为检查发现生产工艺与注册工艺不一致或地址变更未申报。以下为具体停止进口药品进口目录。 数据由CIO在线平台整理,CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization)是国健医药咨询倾力打造的品牌,国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。(注:下图可放大查看)

    行政许可
  • 总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告(2017年第30号)

    国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口,要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。  特此公告。食品药品监管总局2017年3月13日

    行政许可
  • 广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第3期

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2016年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下: 一、抽样情况 2017年1月~2月,全省共抽查检验 11个药品生产企业、104个药品经营企业和40个医疗机构的 226个品种共313批次药品,其中评价抽验4个品种 5批次,监督抽验 224个品种307批次。 二、检验结果 经核查确认,本期抽验信息公布如下:203个品种268批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),28个品种53批次经检验不符合药品标准规定,其中评价抽验1品种1批次;监督抽验27个品种52批次。(详见附件2)。 三、不合格药品的查处情况 广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。 四、药品安全消费提示: 广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。 2017年3月20日

    行政许可 广东省
  • 2016年药品审评报告

    行政许可
  • MicroPort Orthopedics, Inc对全髋系统进行召回

    上海微创骨科医疗科技有限公司报告,该公司代理的全髋系统(注册证编号: 国械注进20153461657 ),发现“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨头”产品尺寸比MicroPort 36mm 钴铬钼股骨头(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大约2mm,最终可能由于关节松弛和/或关节脱臼,导致翻修手术。其生产商MicroPort Orthopedics, Inc对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

    行政许可
  • DePuy Orthopaedics, Inc.对人工髋关节假体组件 (商品名:Pinnacle)进行召回

      强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的人工髋关节假体组件 (商品名:Pinnacle)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460154号(更)),发现客户投诉称收到一箱(产品型号为:121712058,产品批号为:H03642)的产品,开箱后发现实物为(产品型号:121711050,产品批号为:H03632),其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

    行政许可
  • 江西省药品GMP认证公告(2017第09号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江西赣药全新制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(详见附件)。特此公告。江西省食品药品监督管理局2017年3月14日

    行政许可
  • 江西省药品GMP认证公告(2017第08号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江西杏林白马药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。江西省食品药品监督管理局2017年3月13日

    行政许可
  • 江西省药品GMP认证公告(2017第07号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江西极尊堂中药制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(详见附件)。特此公告。 江西省食品药品监督管理局2017年3月14日

    行政许可
  • 江西省药品经营企业GSP认证公示公告(2017年第3号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,经我局组织认证,江西华祺医药有限公司、江西德科药业有限公司、宜春市开心医药连锁有限公司、江西尚德堂大药房连锁有限公司等4家企业(企业详情见附件)符合新修订《药品经营质量管理规范》,现予以公示,公示审查期自2017年3月10日至2017年3月16日共计7天。请社会各界予以监督。监督电话:0791-88158021;传真:0791-88158021;通讯地址:南昌市北京东路1566号;邮政编码:330029;电子邮件:zengch@jxfda.gov.cn。特此公示。 江西省食品药品监督管理局2017年3月10日

    行政许可
在线咨询
回到顶部