为进一步加强染发类化妆品质量安全监管，营造良好化妆品消费环境，近期，柳林县市场监管局扎实开展了染发类化妆品专项检查。县局出台《染发类化妆品专项检查工作实施方案》，采取基层所执法人员深入现场方式开展专项检查。结合摸底调查、群众举报、日常监督检查等工作，检查产品标识标签、进货查验记录、检验合格报告及备案注册等方面，确保产品符合国家标准。检查中，执法人员以案说法，采用现场指导、案例分析等形式，对化妆品经营者进行法规宣传教育，提高经营者对《化妆品监督管理条例》《化妆品经营监督管理办法》等法规理解，指导从业者利用化妆品监管app查实产品注册备案情况，确保产品合法合规。专项检查共监督检查经营主体11家，责令整改2家。柳林县局将继续推进染发类化妆品专项检查行动，加大执法监管力度，优化化妆品监管模式，共同营造化妆品安全社会共治共享的良好氛围。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，忻州市市场监管局召开全市2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商暨监管工作推进会。会议以视频方式召开，全市各县（市、区）局有关科室和部门共70余人参会。会议听取了忻府区、代县、神池县、河曲县第三季度医疗器械风险排查治理情况汇报，总结今年全市医疗器械监管工作，交流案件查办、专项整治、监督检查等多项工作推进情况和存在问题，分析医疗器械监管工作中的风险隐患，研判风险防控对策与措施，对重点工作作出安排部署。会议就下一步医疗器械监管重点工作提出三点要求。一要强化风险会商，持续补短强弱。今年以来，全市药品监管系统勠力同心，医疗器械质量安全监管工作总体成效明显，但仍存在问题，需要正视差距，持续加大风险防控力度，做到严管细查，有效防范安全风险。二要突出工作重点，细化工作举措。全力抓好专项整治、医疗器械唯一标识等重点工作，以更加积极的工作态度、务实的工作作风、扎实的工作举措，持续加大监督检查力度，严防严控安全风险。三要注重工作实效，抓好统筹推进。第四季度是全年药品安全目标任务收官决胜关键时期，各级药品监管部门要上下一心，同频共振，统筹日常监管、专项整治、案件查办、监督抽检和不良事件监测等，紧紧围绕目标责任考核有关要求，梳理全年工作情况，逐项建立工作台账，实行清单管理，确保全年工作任务圆满完成。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

10月15日，国家药监局南方医药经济研究所相关负责同志一行来陕，就医疗器械网络销售监测工作开展情况进行调研。期间，与陕西省药监局就充分运用监测信息加大对非法医疗器械网售查处和强化省药品安全监管大数据中心与国家药监局医疗器械网络交易监测平台数据对接、共享等方面进行了深入讨论交流。会议强调，要结合监管工作实际，强化网络监测与监管业务融合，推进“以网管网”，进一步提升医疗器械网络销售监管工作靶向性、科学性和精准性。会议要求，一是要认真落实国家药监局相关工作部署，进一步加强合作力度和深度，拓展合作范围，提升监管效能。二是要建立健全网络违法违规线索处置工作程序和流程，实现网络监测线索闭环处置。三是要探索创新网络销售监管的方式方法，形成监管长效机制，净化网络销售环境，保障公众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》已于2024年10月1日起正式实施。为进一步加强医疗器械临床试验机构监管，有效规范医疗器械临床试验机构质量管理工作，近期，自治区药监局部署对区内已备案医疗器械临床试验机构开展全覆盖监督检查。检查前，自治区药监局组织行前培训，邀请国家药监局核查中心专家讲解检查重点和检查要求。检查邀请北京、天津、山东三地药监部门专家指导，抽取自治区药监局精干力量组成检查工作组实施检查。此次检查重点检查医疗器械临床试验机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等情况，对于新备案的试验机构，重点核实试验机构及试验专业的备案条件。检查各机构时将随机抽取2个医疗器械临床试验项目，检查项目数据真实性、完整性、可追溯性，并对试验机构及试验专业备案条件是否持续符合要求、试验机构执行医疗器械临床试验质量管理规范情况、既往检查发现问题的整改情况等开展检查。通过此次检查，将进一步规范医疗器械临床试验机构质量管理行为，督促落实主体责任，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，推动药品安全巩固提升行动走深走实。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》已于2024年10月1日起正式实施。为进一步加强医疗器械临床试验机构监管，有效规范医疗器械临床试验机构质量管理工作，近期，自治区药监局部署对区内已备案医疗器械临床试验机构开展全覆盖监督检查。检查前，自治区药监局组织行前培训，邀请国家药监局核查中心专家讲解检查重点和检查要求。检查邀请北京、天津、山东三地药监部门专家指导，抽取自治区药监局精干力量组成检查工作组实施检查。此次检查重点检查医疗器械临床试验机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等情况，对于新备案的试验机构，重点核实试验机构及试验专业的备案条件。检查各机构时将随机抽取2个医疗器械临床试验项目，检查项目数据真实性、完整性、可追溯性，并对试验机构及试验专业备案条件是否持续符合要求、试验机构执行医疗器械临床试验质量管理规范情况、既往检查发现问题的整改情况等开展检查。通过此次检查，将进一步规范医疗器械临床试验机构质量管理行为，督促落实主体责任，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，推动药品安全巩固提升行动走深走实。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为持续加强药品标准研究协同攻关，推动藏药标准研究标准化和规范化，10月15日，由国家药典委、四川省药检院、西藏自治区食药检院三方共同发起的《药品标准研究合作框架协议》签署仪式在成都举行。国家药典委员会副秘书长马双成出席签约仪式并讲话，四川省药监局党组书记、局长李在伟，西藏自治区药监局党组成员、副局长次仁罗布出席签约仪式并致辞。此次合作，三方将本着“平等互利、优势互补、相互促进、共同提高”基本原则，围绕藏药标准研究、标准培训、人才培养、检验检测技术应用指导等方面，进一步汇集优势资源，聚焦药品标准，搭建合作新平台，协作推进藏药标准基础研究，加快构建符合藏医药特点的质量标准体系，为藏药标准提升提供有力技术支撑，推动藏医药产业高质量发展。此次合作协议的签署，是国家药典委贯彻落实国家药监局援疆援藏工作部署、加快完善藏药标准、不断创新药品标准工作机制的重要举措。也是国家药典委带领技术支撑机构进一步提升药品标准管理能力、不断健全国家药品标准体系的务实之举，更是合作三方践行全国药监“一盘棋”，推动药品监管体系和监管能力现代化建设的有力作为，对更高质量开展国家药品标准研究、创新药品标准形成机制具有深远意义。签约仪式后，与会嘉宾还到四川省药检院中药民族药检验研究所、安全评价中心实地了解四川省藏药饮片标准、中药配方颗粒标准制定等工作开展情况。国家药典委、四川省药监局相关处室负责人，西藏自治区食药检院、四川省药检院相关院领导及部门负责人等参加仪式。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为持续强化药品安全风险防控，及时有效化解药品安全风险，保障公众用药安全，10月14日，海南省药监局梳理总结第三季度药品安全监管风险防控工作情况，分析研判我省“两品一械”当前形势和风险隐患，针对性提出风险防控对策和措施。各监管业务处室、直属单位和乐城医药监管局主要负责人分别就跨省委托生产、药品批发企业经营、医疗器械企业管理者代表履职能力、“染发类”化妆品等内容进行汇报，与会人员针对风险隐患进行了分析讨论，局领导作了点评，针对性提出了化解风险的指导意见。会议强调，要进一步提高思想认识，深入学习贯彻党的二十届三中全会和省委八届五次全会精神，牢固树立风险治理理念，加强药品安全形势分析，深入开展风险会商，及时发现苗头性、倾向性问题，严防区域性、系统性风险，加强跟踪处置，全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管责任，聚焦突出问题，持续有效管控风险，切实保障药品安全形势稳定。会议要求，从严压实企业主体责任，要紧盯重点品种、重点企业、重点环节和重点区域，综合运用检查检验、监测评价、稽查执法等监管手段，加强日常监管和专项检查，督促企业依法合规生产、经营和使用药品，持续加大风险隐患排查力度，严格落实药品安全生命周期质量安全主体责任。要精准防范化解风险，依据风险类别和风险等级建立整改台账，细化整改措施、明确整改时限、落实整改责任。严格落实风险防控工作通报机制，及时通报全省“两品一械”风险排查情况，全面深入分析存在的问题，抓好问题整改，切实提升风险排查整改质效。供稿:综合处撰文:江峰审改:彭赛玲相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药监局在广州召开药品网络销售监管工作会议，国家药监局党组成员、副局长雷平同志，药品安全总监袁林同志出席会议。省药品监管局党组成员、副局长王玲同志参会并致辞，省药品监管局党组成员、副局长严振同志在会上介绍广东省构建打击药品网售违法犯罪监管体系的工作经验。严振同志介绍，广东省药品监管局联合省公安厅印发《广东省打击药品网络销售违法犯罪行为协同工作制度》（以下简称《制度》）。《制度》围绕药品网络销售违法犯罪线索发现难、抽样难、检验难、认定难等四大难题，通过“大数据+专业+警务”方式，建立“网络监测、抽样检验、行政执法、刑事司法”多方协同工作机制，明确了“排查购样、快速检验、认定移送、立案打击”等四大环节的工作要求，加大对网络售药违法犯罪行为的打击力度，切实保障了广大人民群众用药用械安全。一是找准监测重点，深化大数据分析研判，破解案件线索发现难。广东省药品监管局、省公安厅和国药监局南方医药经济研究所（以下简称南方所）通过加强数据库建设、动态调整更新、综合风险研判等方式，在全网海量信息中精准挖掘案件线索。二是完善检验体系，发挥药监专业性优势，破解样品抽样检验难。广东省药品监管局通过委托南方所抽样、完善检验工作体系、发挥药监专业性优势，力争做到买得准、检得全、检得快。三是优化工作程序，增强认定工作灵活性，解决涉案产品认定难。药品监督管理部门根据《广东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》，强化线索研判，快速实现涉案产品鉴别和提出涉案产品的认定。四是推进行刑合力，强化全过程无缝衔接，破解案件打击落地难。药品监管部门与公安机关合作，利用其信息和侦办能力，协助打击危害药品安全的犯罪行为。药品监管部门可请求公安部门提前介入重大案件，提高案件查办效率。此外，双方共同建立“四个共同”打击机制，包括共同研判、部署、行动和发布信息，提高全省打击药品网络犯罪的协同能力。此外，广州、深圳、佛山、东莞、中山等市市场监督管理局及部分区县市场监督管理局也做了经验交流。工作机制试行三年以来，广东省成功查办了5.20非法制售肉毒素等危害药品安全违法犯罪系列案件，实现了对网络销售药品违法犯罪行为的迅速响应和有效打击，多次得到了国家药品监督管理局和公安部嘉奖和表扬。（省局药品二处供稿/图）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为更好地保障人民群众用械安全，充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，近日，闻喜县市场监管局积极配合运城市市场监管局开展医疗器械监督抽检工作。抽检对象为2家医疗器械使用单位，共抽检4批次产品。在抽检过程中，监管人员严格执行抽样程序，做到现场抽样、现场封样，对被抽样单位资质、购销渠道、贮存条件等质量管理环节进行全面检查，同时，引导企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，切实做到以监督抽检推动监管效能的提升。闻喜县局将持续推进医疗器械抽样工作，根据抽检结果依法开展不合格产品核查处置，保障人民群众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量安全监管，保障群众用药安全，太原市尖草坪区市场监管局围绕夏季药品安全监管工作重点，全面排查药品质量安全隐患，全力护航群众用药安全。一是坚持问题导向，突出检查重点。以零售药店、医院、卫生所、诊所等药品经营使用单位为重点场所，以防暑降温、易变质药品、冷链药品、中药饮片等为重点品类，重点检查药品购进渠道是否合法、药品储存与养护制度是否执行到位、是否配备低温冷藏药品储存设备、调温调湿等设施设备是否正常运行、是否经营使用过期失效药等内容。二是强化宣传引导，夯实主体责任。通过“执法＋普法”的方式，对药品经营使用单位开展药品法律法规和药品安全知识宣贯教育，指导各单位对照相关要求开展药品安全自查自纠，全面增强企业负责人落实药品安全企业主体责任意识和依法经营法律意识。三是严格执法检查，严肃查处违法行为。严格践行药品安全“四个最严”要求，通过现场检查、网络巡查、投诉举报等途径全面排查药品违法行为线索信息，对检查发现的一般性问题，责令药品经营使用单位限期整改到位，对违法违规行为依法立案从严查处。尖草坪区局通过推进夏季药品专项检查行动，压紧压实企业主体责任，确保风险管控到位，严厉查处各类药品违法违规行为，全力护航群众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。