各市市场监督管理局：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省局对辖区内药品生产、经营和使用单位组织开展了相关药品质量监督抽检。经检验，发现不合格药品18批次。对抽检发现的不合格药品，省局已要求各相关市市场监督管理部门依法处置。特此公告。附件：2024年第2期浙江省药品质量监督抽检公告信息浙江省药品监督管理局2024年11月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，省药监局结合群众身边不正之风和腐败问题集中整治行动，持续开展药品零售企业执业药师“挂证”专项整治行动。全省各地按照零售企业执业药师差异化化配备相关规定，以“线上线下”相结合的检查方式持续开展执业药师在岗履职专项检查工作，西宁市、海东市通过“阳光药店”APP、“河湟安康”进行“线上”动态监测，聚焦执业药师打卡率较低、不凭处方销售处方药、未经执业药师审核销售处方药等进行重点监督检查；海西、海南闻令而动，召开动员部署会对执业药师在岗履职专项检查工作进行再部署、再安排、再明确；海北、果洛组织开展药品经营企业执法能力提升培训班，做好政策引导，确保按时限要求配备执业药师。专项检查要求，全省药品零售企业应于2024年11月20日前整改到位，凡不能在岗服务的“挂证”执业药师，应立即改正或于2024年11月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。自2024年12月1日起，对存在未按规定配备执业药师或执业药师未在岗履职的零售药店，一经查实，将严肃查处。对于核实存在“挂证”行为的执业药师，省局将依据《执业药师注册管理办法》相关规定，撤销“挂证”执业药师的执业药师注册证，在全国执业药师注册管理信息系统进行失信记录，并向社会公告、曝光。“挂证”执业药师属公职人员的将同步通报其所在单位和纪检监察部门。下一步，省局将统筹执业药师注册、药品经营企业许可和事中事后监管信息沟通，形成监管合力，组织召开零售连锁总部座谈会，宣贯关于执业药师在岗履职相关要求，明确法律责任，增强企业和执业药师守法意识、诚信意识和责任意识。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业（单位）采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：不符合规定药品信息内蒙古自治区药品监督管理局2024年11月8日附件不符合规定药品信息序号药品名称标示生产企业药品规格批号检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构备注麸炒山药河北安嘉药业有限公司中药饮片C034230901孙贺东乡村医生诊所《中国药典》2020年版一部不符合规定性状赤峰市产品质量检验检测中心山药河北荷花池药业有限公司中药饮片C1582302003阿鲁科尔沁汇安护理医院《中国药典》2020年版一部不符合规定性状赤峰市产品质量检验检测中心蜜桑白皮安徽亿源药业股份有限公司中药饮片231203赤峰龙景医院《中国药典》2020年版一部不符合规定水分赤峰市产品质量检验检测中心标示生产企业否认生产葛根山西欣晋元中药科技有限公司中药饮片231101固阳县中蒙医院《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定包头市检验检测中心葛根安国市荣华本草中药材有限公司中药饮片C215231102包头市老百姓七福堂医药店（个人独资）《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定包头市检验检测中心炙甘草安国市荣华本草中药材有限公司中药饮片C047240303土默特右旗医院《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定包头市检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布中华人民共和国国家标准公告（2024年第24号），由自治区药检院联合中国科学院兰州化学物理研究所、青岛市资源化学与新材料研究中心、中国标准化研究院等24家单位起草的国家标准《枸杞及其制品中枸杞多糖的测定 离子色谱法》（GB/T 44739-2024）历经３年起草验证，于2024年10月26日正式发布，并于2025年5月1日开始实施。枸杞作为我区“六特”产业之一，自治区药检院在标准研制过程中，始终秉承着对人民健康安全高度负责的态度，严格按照《强制性国家标准管理办法》的要求，认真、严谨地出具实验数据，主要负责枸杞多糖的提取、微波消解及浓缩条件的考察，参与方法学验证，标准文本及编制说明的起草等工作。此项工作的完成，解决了枸杞多糖现有方法重现性差、所用高腐蚀有毒试剂对环境和实验人员均有较大负面影响等问题，对完善枸杞产品质量监督检验检测体系，促进我区枸杞及相关产品质量提升具有重要作用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步完善信用监管机制，鼓励违法失信当事人重塑信用，激发市场主体活力，构建“放管结合、宽严相济、进退有序”的信用监管新格局，近日，自治区药监局印发《内蒙古自治区药品监督管理行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理实施细则》（以下简称《实施细则》）。《实施细则》明确了行政处罚信息公示范围、内容、程序和各部门职责权限，建立健全行政处罚信息公示内部审核和管理制度；细化了严重违法失信名单认定标准和程序，进一步规范严重违法失信名单列入和移出程序；畅通了失信主体信用修复的渠道，保障了信用主体合法权益。程序设计精细，服务定位精准，通过内功筑基、外功提效两种方式，实现了程序与服务的双重优化，服务型执法能力得到大幅提升。诚信建设工程开展以来，自治区药监局积极推进药品监管领域诚信建设，通过建立“双书”同送机制、信息修复提醒机制、信用修复工作机制、信用修复回访机制，推动信用修复关口前移，践行温情执法。今年累计发放36份信用修复通知书，助力41家失信企业完成信用修复。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

10月30日，全国药物警戒工作会在广东召开。会议总结近年来我国药物警戒工作成效，深入分析当前形势，谋划展望下一阶段工作。会议指出，药物警戒是药品上市后监管的重要手段。近年来，在多方共同努力下，我国药物警戒体系逐步健全，信息收集、分析、反馈能力不断提升，风险控制措施日趋成熟，为防范化解潜在安全风险、保障公众用药安全发挥重要作用。会议要求，各单位要准确把握当前面临的机遇挑战，进一步提高政治站位，强化底线思维，完善制度机制，加强药物警戒检查，夯实能力建设，优化“一体两翼”格局，推动药物警戒更加科学、高效、精准。国家药监局药品监管司、药品评价中心，各省级药品监督管理部门相关处室以及部分省级不良反应监测中心负责同志参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案（产品清单见附件1）。相关产品备案人、境内责任人对取消备案产品有异议的，请于2024年11月20日前的办公时间（8:30-11:30, 13:00-17:00）携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《化妆品取消备案申辩书》（附件2）向辽宁省药品监督管理局提出陈述和申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩的，或经审核异议未被采纳的，将取消化妆品备案。特此通告。联系电话：024-31607030工作地址：沈阳市和平区十纬路16号附件1.拟取消备案化妆品清单2.化妆品取消备案申辩书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

10月31日上午，省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚主持召开2024年第19次党组会议，认真学习贯彻习近平总书记近期重要讲话重要指示精神，传达学习省委、省政府近期会议精神，研究支持生物医药产业高质量发展措施等。会议强调，省局系统要深入学习习近平总书记近期重要讲话精神，抓好贯彻落实。要增强忧患意识，统筹好发展和安全，着力防范化解重点领域风险，牢牢守住药品安全底线。要加强领导班子建设，严格执行民主集中制，推进领导干部能上能下，不断增强凝聚力、战斗力。要清醒认识反腐败斗争形势，纵深推进全面从严治党，以彻底的自我革命精神把反腐败斗争进行到底，坚持一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，深化标本兼治、系统施治，持续保持惩治腐败高压态势。会议强调，要认真学习领会省委省政府近期会议精神，严格落实省委省政府要求，切实把思想和行动统一到党中央对经济形势的科学判断以及对经济工作的决策部署上来，进一步坚定信心、鼓足干劲，抢抓机遇、担当作为，以抓经济、促发展的实际行动和成效深刻领悟“两个确立”的决定性意义、做到“两个维护”。要积极协助产业专班做好省生物医药及医疗器械产业链建设工作，大力推动短板产业补链、优势产业延链、传统产业升链、新兴产业建链，加快构建现代化产业体系，服务于全省经济发展大局。会议听取了2024年药品安全巩固提升行动督查情况报告。会议指出，要认真落实国家局和省委省政府领导批示要求，创新监管机制和方式方法，持续强化体系管理和能力建设，加强风险会商和问题处置，严厉打击违法违规行为，切实增强人民群众用药安全的获得感。会议审议通过《湖南省药品监督管理局关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《湖南省药品监督管理局关于支持我省园区生物医药产业高质量发展的若干措施》。会议指出，要持续深化“省市共建”，全力推进专业园区建设，完善产业链布局，盘活现有注册产品的生产转化率，由“高数量”向“高质量”转变，注重提升产品的核心竞争力和市场占有率，推动产业链向更高层次、更宽领域延伸，更好助力做优做强湖南生物医药产业。会议审议通过《湖南省化妆品安全高风险信息“直通车”制度》和《湖南省药品安全信用管理办法（试行）》。会议还研究了其他事项。（信息来源：综合和规划财务处）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

10月21日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲率督导调研组到肇庆市调研“港澳药械通”实施情况，并主持召开座谈会，督导推进落实药品安全巩固提升行动、助推生物医药产业高质量发展。肇庆市市场监管局主要负责同志陪同调研。王玲一行实地调研肇庆市首家指定医疗机构正大国健康复医院，就进一步推进“港澳药械通”工作进行座谈交流。王玲强调，要认真学习贯彻《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，加强院内急需进口港澳药械管理制度建设，紧密结合临床需求引进港澳急需药械，促进康复治疗发展，满足粤港澳大湾区居民用药用械需求。在肇庆市市场监管局的座谈会上，王玲强调，要聚焦审评审批制度改革任务、聚焦能力与平台建设、聚焦重大战略改革部署，纵深推进粤港澳大湾区药械监管创新政策落地。肇庆要结合本地实际，找准生物医药产业发展着力点，持续加强药品监管能力建设，发挥省市联动机制，助推生物医药产业高质量发展。省药品监管局行政许可处、药品检查中心、省药品不良反应监测中心主要负责同志参与调研。（行政许可处供稿/图）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

10月24日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振同志在中山市开展药品流通领域强监管促发展调研工作。调研组实地调研中山一家药品零售连锁企业，听取企业质量管理情况汇报。企业负责人介绍了药品经营质量管理体系运行情况，就零售门店执业药师配备和审方、处方药销售管理、药品信息化追溯、首营资料管理电子化、过期药回收管理工作、企业经营发展状况和未来发展规划进行重点介绍。调研组就企业贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》遇到的有关疑难问题，与企业负责同志进行了深入沟通和交流。随后，调研组进入企业药品仓库，现场观摩了药品自动化仓储设施设备运行情况，并详细了解了仓储管理和温控系统运行、药品配送能力和质量控制措施等情况。严振同志强调，药品安全是企业生存和发展的生命线，没有安全就不可能有长远的发展，强监管本身就是服务发展。药品经营要把质量放在首位，严格遵守药品经营质量管理规范，维护药品储存条件和追溯系统的运行，保证药品来可溯去可查，确保百姓用药安全。药品监督管理部门要履行好属地监管职责，做好监管法律法规和政策的解读解释工作，用制度强化监管，用政策助推发展，确保群众用药安全，支持产业持续健康发展。中山市市场监督管理局和省药品监管局药品监管二处有关负责同志参加了调研。（药品监管二处供稿/图）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。