根据国家药监局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号）和《陕西省药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作指导意见》（陕药监办发〔2022〕82号）精神，经研究，即日起废止下列文件：1.《关于陕西医链云医疗信息咨询有限公司建立第三方执业药师远程服务中心的公告》（2019年 第65号公告）2.《关于西安欣康大药房连锁有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2019年 第88号公告）3.《关于陕西众信医药超市连锁股份有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2019年 第96号公告）4.《关于陕西乡亲大药房连锁有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2019年 第102号公告）5.《关于安康市华龙医药连锁有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2019年 第90号公告）6.《关于榆林市广济堂医药连锁有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2020年 第2号公告）7.《关于西安怡康医药连锁有限责任公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2020年 第29号公告）8.《关于神木市药材有限公司博爱连锁大药房开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2020年 第40号公告）9.《关于老百姓大药房连锁(陕西)有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2020年 第42号公告）10.《关于陕西海康大可网络科技有限公司建立第三方执业药师远程服务中心的公告》（2020年 第43号公告）11.《关于陕西医药控股集团五星大药房连锁有限公司开展执业药师远程审方及药事服务中心的公告》（2020年 第82号公告）12.《关于陕西维度互联网科技有限公司建立第三方执业药师远程服务中心的公告》（2021年 第38号公告）特此公告。陕西省药品监督管理局2024年6月7日

太原市云启科贸有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求，省局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改，通过检查分局现场复查，决定解除暂停销售风险控制措施。山西省药品监督管理局2024年6月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各相关医疗机构：为进一步满足我区中医临床需要，依据《国家药监局国家中医药管理局国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）、《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则（试行）》（内药监发〔2021〕年66号）等要求，我局拟启动自治区中药配方颗粒标准（第四批）制定工作。按照标准制定相关程序，现面向区内医疗机构征集中药配方颗粒品种需求，征集的品种应为国家、自治区中药配方颗粒标准均未收载品种（附件1、2）。请各单位认真填报内蒙古自治区中药配方颗粒标准（第四批）品种征集表（附见3），将加盖单位公章的扫描件于7月1日前报送至指定邮箱。联系人：阿荣　联系电话：0471-4507153邮箱地址：nmgypzcc@163.com附件：1.国家中药配方颗粒标准目录（304个）　　　2.内蒙古自治区中药配方颗粒标准目录（143个）　　　3.内蒙古自治区中药配方颗粒标准（第四批）品种征集表内蒙古自治区药品监督管理局2024年6月7日国家中药配方颗粒标准目录（304个）序号品种名称1巴戟天配方颗粒2白芍配方颗粒3白鲜皮配方颗粒4白芷配方颗粒5白芷（杭白芷）配方颗粒6百部（对叶百部）配方颗粒7百合（卷丹）配方颗粒8板蓝根配方颗粒9半枝莲配方颗粒10薄荷配方颗粒11北柴胡（柴胡）配方颗粒12补骨脂配方颗粒13侧柏叶配方颗粒14燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒15燀桃仁（桃）配方颗粒16炒白芍配方颗粒17炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒18炒莱菔子配方颗粒19炒牛蒡子配方颗粒20炒桃仁（桃）配方颗粒21炒王不留行配方颗粒22炒栀子配方颗粒23车前草（车前）配方颗粒24车前子（车前）配方颗粒25陈皮配方颗粒26赤芍（芍药）配方颗粒27川牛膝配方颗粒28川射干配方颗粒29川芎配方颗粒30醋柴胡（柴胡）配方颗粒31醋延胡索配方颗粒32大黄（药用大黄）配方颗粒33大青叶配方颗粒34大枣配方颗粒35丹参配方颗粒36淡竹叶配方颗粒37当归配方颗粒38地肤子配方颗粒39独活配方颗粒40杜仲配方颗粒41防风配方颗粒42防己配方颗粒43粉葛配方颗粒44佛手配方颗粒45麸炒苍术（北苍术）配方颗粒46麸炒薏苡仁配方颗粒47麸炒枳壳配方颗粒48麸炒枳实（酸橙）配方颗粒49甘草（甘草）配方颗粒50干姜配方颗粒51葛根配方颗粒52钩藤（钩藤）配方颗粒53骨碎补配方颗粒54广金钱草配方颗粒55合欢花（合欢花）配方颗粒56合欢皮配方颗粒57何首乌配方颗粒58荷叶配方颗粒59厚朴（厚朴）配方颗粒60虎杖配方颗粒61槐花（槐花）配方颗粒62槐角配方颗粒63黄柏配方颗粒64黄连（黄连）配方颗粒65黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒66黄芩配方颗粒67火麻仁配方颗粒68鸡血藤配方颗粒69姜厚朴（厚朴）配方颗粒70焦山楂（山里红）配方颗粒71焦栀子配方颗粒72金钱草配方颗粒73金银花配方颗粒74荆芥配方颗粒75酒大黄（药用大黄）配方颗粒76酒丹参配方颗粒77酒当归配方颗粒78酒黄芩配方颗粒79酒女贞子配方颗粒80酒萸肉配方颗粒81菊花配方颗粒82苦参配方颗粒83苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒84款冬花配方颗粒85莱菔子配方颗粒86灵芝（赤芝）配方颗粒87龙胆配方颗粒88蜜百部（对叶百部）配方颗粒89蜜百合（卷丹）配方颗粒90蜜槐角配方颗粒91蜜款冬花配方颗粒92蜜枇杷叶配方颗粒93蜜桑白皮配方颗粒94蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒95蜜紫菀配方颗粒96墨旱莲配方颗粒97牛蒡子配方颗粒98牛膝配方颗粒99女贞子配方颗粒100枇杷叶配方颗粒101蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒102前胡配方颗粒103秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒104秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒105肉桂配方颗粒106桑白皮配方颗粒107桑寄生配方颗粒108桑叶配方颗粒109桑枝配方颗粒110山萸肉配方颗粒111山楂（山里红）配方颗粒112射干配方颗粒113升麻（大三叶升麻）配方颗粒114生姜配方颗粒115生地黄配方颗粒116首乌藤配方颗粒117熟大黄（药用大黄）配方颗粒118熟地黄配方颗粒119烫骨碎补配方颗粒120桃仁（桃）配方颗粒121天花粉（栝楼）配方颗粒122天麻配方颗粒123土茯苓配方颗粒124菟丝子（菟丝子）配方颗粒125王不留行配方颗粒126乌梅配方颗粒127乌药配方颗粒128夏枯草配方颗粒129香橼（香圆）配方颗粒130续断配方颗粒131玄参配方颗粒132旋覆花（旋覆花）配方颗粒133延胡索配方颗粒134盐补骨脂配方颗粒135盐车前子（车前）配方颗粒136盐杜仲配方颗粒137盐黄柏配方颗粒138盐菟丝子（菟丝子）配方颗粒139盐续断配方颗粒140盐知母配方颗粒141野菊花配方颗粒142益母草配方颗粒143茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒144淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒145鱼腥草配方颗粒146远志（远志）配方颗粒147泽兰配方颗粒148泽泻配方颗粒149知母配方颗粒150栀子配方颗粒151枳壳配方颗粒152枳实（酸橙）配方颗粒153制何首乌配方颗粒154炙甘草（胀果甘草）配方颗粒155炙甘草配方颗粒156炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒157肿节风配方颗粒158紫花地丁配方颗粒159紫苏子配方颗粒160紫菀配方颗粒161白术配方颗粒162苍术（北苍术）配方颗粒163炒苍耳子配方颗粒164炒火麻仁配方颗粒165炒蒺藜配方颗粒166炒酸枣仁配方颗粒167炒紫苏子配方颗粒168醋青皮（个青皮）配方颗粒169醋青皮（四花青皮）配方颗粒170醋香附配方颗粒171党参（党参）配方颗粒172麸炒白术配方颗粒173瓜蒌配方颗粒174蒺藜配方颗粒175酒苁蓉（管花苁蓉）配方颗粒176酒苁蓉（肉苁蓉）配方颗粒177桔梗配方颗粒178连翘（青翘）配方颗粒179罗布麻叶配方颗粒180木蝴蝶配方颗粒181木香配方颗粒182炮姜配方颗粒183青皮（个青皮）配方颗粒184青皮（四花青皮）配方颗粒185瞿麦（石竹）配方颗粒186人参配方颗粒187肉苁蓉（管花苁蓉）配方颗粒188桑葚配方颗粒189蛇床子配方颗粒190苏木配方颗粒191酸枣仁配方颗粒192吴茱萸（吴茱萸）配方颗粒193香附配方颗粒194制巴戟天配方颗粒195制吴茱萸（吴茱萸）配方颗粒196制远志（远志）配方颗粒197忍冬藤配方颗粒198蜜麻黄（草麻黄）配方颗粒199麻黄（草麻黄）配方颗粒200广藿香配方颗粒201槟榔配方颗粒202焦槟榔配方颗粒203穿心莲配方颗粒204红花配方颗粒205瓜蒌子（栝楼）配方颗粒206藁本（辽藁本）配方颗粒207大黄（掌叶大黄）配方颗粒208小蓟炭配方颗粒209太子参配方颗粒210鹿衔草（鹿蹄草）配方颗粒211罗汉果配方颗粒212酒黄连（黄连）配方颗粒213浙贝母配方颗粒214锦灯笼配方颗粒215麦冬（川麦冬）配方颗粒216木贼配方颗粒217红景天配方颗粒218金樱子肉配方颗粒219麦冬（浙麦冬）配方颗粒220炒槐花（槐花）配方颗粒221石榴皮配方颗粒222化橘红（柚）配方颗粒223矮地茶配方颗粒224橘红配方颗粒225小蓟配方颗粒226紫苏梗配方颗粒227萹蓄配方颗粒228刺五加配方颗粒229盐泽泻（东方泽泻）配方颗粒230炒槟榔配方颗粒231赤小豆（赤小豆）配方颗粒232酒川牛膝配方颗粒233酒大黄（掌叶大黄）配方颗粒234山豆根配方颗粒235木棉花配方颗粒236青葙子配方颗粒237密蒙花配方颗粒238两面针配方颗粒239胡黄连配方颗粒240炙黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒241北沙参配方颗粒242辛夷（望春花）配方颗粒243沙苑子配方颗粒244盐沙苑子配方颗粒245赤芍（川赤芍）配方颗粒246炒山楂（山里红）配方颗粒247积雪草配方颗粒248侧柏炭配方颗粒249布渣叶配方颗粒250五味子配方颗粒251醋五味子配方颗粒252南五味子配方颗粒253醋南五味子配方颗粒254大蓟配方颗粒255姜黄配方颗粒256筋骨草配方颗粒257酒白芍配方颗粒258酒续断配方颗粒259龙胆（坚龙胆）配方颗粒260龙脷叶配方颗粒261玫瑰花配方颗粒262青蒿配方颗粒263山银花（灰毡毛忍冬）配方颗粒264石韦（有柄石韦）配方颗粒265熟大黄（掌叶大黄）配方颗粒266燀桃仁（桃）配方颗粒(修订）267赤芍（芍药）配方颗粒（修订）268杜仲配方颗粒（修订）269山楂（山里红）配方颗粒（修订）270远志（远志）配方颗粒（修订）271泽泻（泽泻）配方颗粒（修订）272苍术（北苍术）配方颗粒（修订）273炮姜配方颗粒（修订）274木芙蓉叶配方颗粒275艾叶配方颗粒276浮萍配方颗粒277两头尖配方颗粒278白前（柳叶白前）配方颗粒279荜茇配方颗粒280炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒281牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒282炒牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒283赤小豆（赤豆）配方颗粒284重楼（云南重楼）配方颗粒285大腹皮（大腹皮）配方颗粒286大黄（唐古特大黄）配方颗粒287酒大黄（唐古特大黄）配方颗粒288熟大黄（唐古特大黄）配方颗粒289地榆炭（地榆）配方颗粒290覆盆子配方颗粒291贯叶金丝桃配方颗粒292荔枝核配方颗粒293盐荔枝核配方颗粒294络石藤配方颗粒295白茅根配方颗粒296马鞭草配方颗粒297羌活（羌活）配方颗粒298蔓荆子（单叶蔓荆）配方颗粒299炒蔓荆子（单叶蔓荆）配方颗粒300青风藤（青藤）配方颗粒301垂盆草配方颗粒302猫爪草配方颗粒303蒲黄（水烛香蒲）配方颗粒304蒲黄炭（水烛香蒲）配方颗粒内蒙古自治区中药配方颗粒标准目录（143个）序号标准号品名1NMG-PFKL-2021002白扁豆配方颗粒2NMG-PFKL-2021003白蔹配方颗粒3NMG-PFKL-2021006白屈菜配方颗粒4NMG-PFKL-2021007白头翁配方颗粒5NMG-PFKL-2021008半边莲配方颗粒6NMG-PFKL-2021009北豆根配方颗粒7NMG-PFKL-2021010草豆蔻配方颗粒8NMG-PFKL-2021011燀桃仁（山桃）配方颗粒9NMG-PFKL-2021012炒白扁豆配方颗粒10NMG-PFKL-2021013炒川楝子配方颗粒11NMG-PFKL-2021014炒芥子（白芥）配方颗粒12NMG-PFKL-2021016炒桃仁（山桃）配方颗粒13NMG-PFKL-2021017川楝子配方颗粒14NMG-PFKL-2021019椿皮配方颗粒15NMG-PFKL-2021020醋莪术（广西莪术）配方颗粒16NMG-PFKL-2021021醋龟甲配方颗粒17NMG-PFKL-2021025大血藤配方颗粒18NMG-PFKL-2021026地锦草（斑地锦）配方颗粒19NMG-PFKL-2021027地榆配方颗粒20NMG-PFKL-2021028独一味配方颗粒21NMG-PFKL-2021029莪术（广西莪术）配方颗粒22NMG-PFKL-2021030鹅不食草配方颗粒23NMG-PFKL-2021031麸炒山药配方颗粒24NMG-PFKL-2021032高良姜配方颗粒25NMG-PFKL-2021035诃子（诃子）配方颗粒26NMG-PFKL-2021036黑顺片配方颗粒27NMG-PFKL-2021039胡芦巴配方颗粒28NMG-PFKL-2021040槲寄生配方颗粒29NMG-PFKL-2021042槐花（槐米）配方颗粒30NMG-PFKL-2021043黄精（多花黄精）配方颗粒31NMG-PFKL-2021044鸡冠花配方颗粒32NMG-PFKL-2021045姜半夏配方颗粒33NMG-PFKL-2021047降香配方颗粒34NMG-PFKL-2021048芥子（芥）配方颗粒35NMG-PFKL-2021049金荞麦配方颗粒36NMG-PFKL-2021052荆芥穗配方颗粒37NMG-PFKL-2021053韭菜子配方颗粒38NMG-PFKL-2021058酒黄精（多花黄精）配方颗粒39NMG-PFKL-2021060酒牛膝配方颗粒40NMG-PFKL-2021061橘核配方颗粒41NMG-PFKL-2021063苦地丁配方颗粒42NMG-PFKL-2021064荔枝核配方颗粒43NMG-PFKL-2021066漏芦配方颗粒44NMG-PFKL-2021067芦根配方颗粒45NMG-PFKL-2021069麦冬配方颗粒46NMG-PFKL-2021072木瓜配方颗粒47NMG-PFKL-2021075茜草配方颗粒48NMG-PFKL-2021077青果配方颗粒49NMG-PFKL-2021080清半夏配方颗粒50NMG-PFKL-2021081拳参配方颗粒51NMG-PFKL-2021082三棱配方颗粒52NMG-PFKL-2021083砂仁（阳春砂）配方颗粒53NMG-PFKL-2021085山药配方颗粒54NMG-PFKL-2021086伸筋草配方颗粒55NMG-PFKL-2021089柿蒂配方颗粒56NMG-PFKL-2021091桃仁（山桃）配方颗粒57NMG-PFKL-2021092葶苈子（播娘蒿）配方颗粒58NMG-PFKL-2021093土荆皮配方颗粒59NMG-PFKL-2021094威灵仙（东北铁线莲）配方颗粒60NMG-PFKL-2021095五倍子配方颗粒61NMG-PFKL-2021096西青果配方颗粒62NMG-PFKL-2021097仙鹤草配方颗粒63NMG-PFKL-2021098香加皮配方颗粒64NMG-PFKL-2021099小茴香配方颗粒65NMG-PFKL-2021101小通草（中国旌节花）配方颗粒66NMG-PFKL-2021102盐巴戟天配方颗粒67NMG-PFKL-2021103盐胡芦巴配方颗粒68NMG-PFKL-2021104盐橘核配方颗粒69NMG-PFKL-2021105盐荔枝核配方颗粒70NMG-PFKL-2021106盐小茴香配方颗粒71NMG-PFKL-2021107盐益智仁配方颗粒72NMG-PFKL-2021108益智仁配方颗粒73NMG-PFKL-2021109银柴胡配方颗粒74NMG-PFKL-2021110郁金（广西莪术）配方颗粒75NMG-PFKL-2021111枳实（甜橙）配方颗粒76NMG-PFKL-2021112制川乌配方颗粒77NMG-PFKL-2021115猪苓配方颗粒78NMG-PFKL-2021117紫苏叶配方颗粒79NMG-PFKL-2022002 白及配方颗粒80NMG-PFKL-2022003 柏子仁配方颗粒81NMG-PFKL-2022004 炒谷芽配方颗粒82NMG-PFKL-2022005 炒僵蚕配方颗粒83NMG-PFKL-2022006 炒决明子（钝叶决明）配方颗粒84NMG-PFKL-2022007 沉香配方颗粒85NMG-PFKL-2022008 茺蔚子配方颗粒86NMG-PFKL-2022009 穿山龙配方颗粒87NMG-PFKL-2022010 醋乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒88NMG-PFKL-2022012 淡豆豉配方颗粒89NMG-PFKL-2022014 丁香配方颗粒90NMG-PFKL-2022015 冬凌草配方颗粒91NMG-PFKL-2022016 法半夏配方颗粒92NMG-PFKL-2022017 麸煨肉豆蔻配方颗粒93NMG-PFKL-2022018 茯苓配方颗粒94NMG-PFKL-2022021 枸杞子配方颗粒95NMG-PFKL-2022022 桂枝配方颗粒96NMG-PFKL-2022023 鸡骨草配方颗粒97NMG-PFKL-2022025 莲子配方颗粒98NMG-PFKL-2022026 莲子心配方颗粒99NMG-PFKL-2022027 路路通配方颗粒100NMG-PFKL-2022028 马齿苋配方颗粒101NMG-PFKL-2022029 藕节配方颗粒102NMG-PFKL-2022030 佩兰配方颗粒103NMG-PFKL-2022031 千年健配方颗粒104NMG-PFKL-2022033 全蝎配方颗粒105NMG-PFKL-2022034 石菖蒲配方颗粒106NMG-PFKL-2022035 丝瓜络配方颗粒107NMG-PFKL-2022036 锁阳配方颗粒108NMG-PFKL-2022037 烫狗脊配方颗粒109NMG-PFKL-2022039 豨莶草（豨莶）配方颗粒110NMG-PFKL-2022040 豨莶草（腺梗豨莶）配方颗粒111NMG-PFKL-2022041 细辛配方颗粒112NMG-PFKL-2022042仙茅配方颗粒113NMG-PFKL-2022043 徐长卿配方颗粒114NMG-PFKL-2022044 薏苡仁配方颗粒115NMG-PFKL-2022045 玉竹配方颗粒116NMG-PFKL-2022046 竹茹（青秆竹）配方颗粒117NMG-PFKL-2024001卷柏（垫状卷柏）配方颗粒118NMG-PFKL-2024002制天南星（天南星）配方颗粒119NMG-PFKL-2024003乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒120NMG-PFKL-2024004山慈菇（独蒜兰）配方颗粒121NMG-PFKL-2024005炒鸡内金配方颗粒122NMG-PFKL-2024006白薇（白薇）配方颗粒123NMG-PFKL-2024007鳖甲配方颗粒124NMG-PFKL-2024008绵马贯众配方颗粒125NMG-PFKL-2024009预知子（木通）配方颗粒126NMG-PFKL-2024010老鹳草（野老鹳草）配方颗粒127NMG-PFKL-2024011土鳖虫（地鳖）配方颗粒128NMG-PFKL-2024012茯苓皮配方颗粒129NMG-PFKL-2024013胖大海配方颗粒130NMG-PFKL-2024014蚕沙配方颗粒131NMG-PFKL-2024015花椒（花椒）配方颗粒132NMG-PFKL-2024016冬葵果配方颗粒133NMG-PFKL-2024017地骨皮（枸杞）配方颗粒134NMG-PFKL-2024018肉豆蔻配方颗粒135NMG-PFKL-2024019棕榈炭配方颗粒136NMG-PFKL-2024020牡丹皮配方颗粒137NMG-PFKL-2024021九节菖蒲配方颗粒138NMG-PFKL-2024022茜草炭配方颗粒139NMG-PFKL-2024023黑芝麻配方颗粒140NMG-PFKL-2024024香薷（江香薷）配方颗粒141NMG-PFKL-2024025谷精草配方颗粒142NMG-PFKL-2024026西洋参配方颗粒143NMG-PFKL-2024027天冬配方颗粒

2023年，浙江省药监局根据国家药品抽检工作部署，严格落实药品监管“四个最严”的要求，以服务药品监管、保障药品安全为宗旨，以发现问题为导向，排查质量风险为目标，统筹药品国抽、省抽、市抽协同发力，严格查处不符合规定药品，及时防范药品质量安全风险，全省药品质量安全形势总体稳定向好。一、药品抽检情况（一）总体概况。紧密结合药品监管实际，科学制定年度抽检工作计划，明确抽检批次数、重点品种等工作要求，2023年浙江省药品抽检共完成13687批次抽检任务，总体合格率99.72%。（二）抽检品种情况。2023年浙江省药品抽检品种分别为化学药6561批次（47.94%），中成药和中药饮片6593批次（48.17%），包材与药用辅料90批次（0.66%），医院制剂430批次（3.14%），生物制品13批次（0.09%）。所有抽检批次中属于国家基本药物的有1601批次，合格率100%。（三）样品来源情况。2023年浙江省药品抽检从生产企业抽样3095批次（22.62%）、经营企业抽样6595批次（48.18%）、使用单位3997批次（29.20%）。二、抽检结果应用（一）及时防范处置药品风险。对抽检发现的问题，各级药品监管部门第一时间采取查封、扣押、暂停销售、暂停使用、要求企业主动召回等风险控制措施。依法对涉及的相关企业和单位组织查处，督促其认真查找问题原因并切实整改，确保风险隐患排查到位，问题产品快速实现闭环管理。（二）切实提高企业主体责任。通过对不符合规定产品处置，促进企业改进自身问题、消除风险隐患，持续保持监督抽检威慑，不断强化企业主体责任意识。（三）增强社会公众监督力度。对发现的不符合规定产品，以省药监局公告形式依法向社会公开省、市两级药品监督抽检发现的不符合规定药品信息，提示公众用药安全，筑牢药品安全社会共治防线。2023年，省药监局共发布药品质量公告2期。

日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（以下简称《办法》），规范药品经营企业自主暂停经营行为，维护药品经营秩序，保障药品经营质量安全。《办法》适用于河北省行政区域内依法持有《药品经营许可证》的药品批发企业和零售连锁总部暂停、恢复经营行为的监督管理，对药品零售企业（含单体药品零售企业及零售连锁门店）暂停、恢复经营行为的监督管理，市县级药品监督管理部门可参照本办法执行。《办法》共13条，对暂停营业情形、停业报告程序、停业期间管理等作出规定。企业暂停经营行为主要分为4种情形经营不善而自主决定暂停经营的；经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求而暂停经营的；被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营的；企业认为需要暂停经营的其他情形。企业暂停经营的时间自报告之日算起，暂停时限不能超过《药品经营许可证》有效期前6个月。《办法》明确企业自主暂停经营的，应向药品监督管理部门提交停业报告及承诺书。报告中说明《药品经营许可证》有效期内暂停经营原因，明确暂停经营时限，并作出停业期间不开展一切药品经营活动（含药品网上销售活动）承诺。药品监督管理部门自收到企业暂停经营报告之日起5个工作日内向社会公布。如企业停业报告期限到期后，需延长停业期限的，应于到期前5个工作日再次报告。其中，非法人分支机构暂停或恢复经营的，应由其法人单位同意后报告。《办法》规定企业在暂停经营报告前，应将库存药品全部销售或按照相关规定妥善处理。药品监督管理部门发布暂停经营公告后，其他药品生产经营企业不得与暂停经营企业开展药品经营活动。如发现已公布暂停经营的企业有药品经营行为的，应当及时向药品监督管理部门报告。暂停经营的药品经营企业恢复经营前，应向药品监督管理部门提出书面申请，由药品监督管理部门按照《药品经营质量管理规范》等规定组织对其进行符合性检查。符合要求的，可恢复经营，并由药品监督管理部门在检查结束后5个工作日内向社会公布；不符合要求的，不得恢复经营。《办法》要求对于企业未报告暂停经营业，或超过报告时限未申请恢复经营也未注销申请的，按照企业处于正常经营状态开展监督检查，发现违法违规行为依法查处；企业暂停经营期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营，并且不具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定条件之一的，依法在行政处罚幅度内从重处罚。

2024年4月10日，云南省药品监督管理局对昆明琪美雅义齿制作有限公司采取了暂停生产控制措施。经云南省药品监督管理局跟踪检查，该公司已完成整改。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，决定从2024年6月6日起解除对昆明琪美雅义齿制作有限公司暂停生产控制措施。云南省药品监督管理局2024年6月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理，规范开展监督检查和风险处置；有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全，保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》将于2024年10月1日起施行。后续，国家药监局将配套发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》，组织开展宣贯培训，规范提升药品监管部门检查能力和水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药品监督管理局有关工作部署要求，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）（以下简称第35号《公告》）等有关规定，现就加强我省普通化妆品备案年报管理工作有关事宜通告如下：根据《办法》第三十七条和第35号《公告》要求，自2022年1月1日起，普通化妆品备案人（含境内责任人，下同）应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品（含进口普通化妆品）的年度报告。在2024年3月31日前未按要求提交普通化妆品年度报告的，我局已在备案平台出具责令整改意见，相关备案人应当于2024年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的，省药监局将依法处置。请相关备案人尽快开展年度报告工作，如不再生产或者进口的，备案人应当于2024年6月30日前在化妆品注册备案信息服务平台内主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。特此通告。陕西省药品监督管理局2024年5月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

6月4-5日，2024年全国药品抽检中期工作会在南宁市召开。会议通报2024年工作进展，分析当前面临的形势，对下一阶段工作进行部署。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。会议指出，2024年上半年全国药品抽检工作稳步推进，数据显示我国药品安全形势稳定向好。会议强调，药品抽检是上市后监管的重要手段，对保障公众用药安全发挥了重要作用，需要不断提升科学性、靶向性、协调性。会议要求，按照全国药品监督管理工作会议部署，抽检工作要提高政治站位，重点围绕协同监管、服务监管等方面，完善工作机制，统筹推进各项工作再上新台阶。药品监管司、中检院负责人参加会议，传媒集团及各省级药品监督管理部门相关处室负责同志参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经广东省药品监督管理局组织复查，以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改，符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定恢复生产。序号企业名称生产许可证编号1深圳市源泰医疗器械有限公司粤食药监械生产许20091816号2珠海保税区大生生物科技有限公司粤食药监械生产许20030713号3佛山市驰康医疗器材有限公司粤食药监械生产许20193505号4佛山市怡创生化科技有限公司粤食药监械生产许20081647号特此通告。广东省药品监督管理局2024年6月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。