2023年浙江省药品抽检年报

2023年，浙江省药监局根据国家药品抽检工作部署，严格落实药品监管“四个最严”的要求，以服务药品监管、保障药品安全为宗旨，以发现问题为导向，排查质量风险为目标，统筹药品国抽、省抽、市抽协同发力，严格查处不符合规定药品，及时防范药品质量安全风险，全省药品质量安全形势总体稳定向好。

一、药品抽检情况

（一）总体概况。紧密结合药品监管实际，科学制定年度抽检工作计划，明确抽检批次数、重点品种等工作要求，2023年浙江省药品抽检共完成13687批次抽检任务，总体合格率99.72%。

（二）抽检品种情况。2023年浙江省药品抽检品种分别为化学药6561批次（47.94%），中成药和中药饮片6593批次（48.17%），包材与药用辅料90批次（0.66%），医院制剂430批次（3.14%），生物制品13批次（0.09%）。所有抽检批次中属于国家基本药物的有1601批次，合格率100%。

（三）样品来源情况。2023年浙江省药品抽检从生产企业抽样3095批次（22.62%）、经营企业抽样6595批次（48.18%）、使用单位3997批次（29.20%）。

二、抽检结果应用

（一）及时防范处置药品风险。对抽检发现的问题，各级药品监管部门第一时间采取查封、扣押、暂停销售、暂停使用、要求企业主动召回等风险控制措施。依法对涉及的相关企业和单位组织查处，督促其认真查找问题原因并切实整改，确保风险隐患排查到位，问题产品快速实现闭环管理。

（二）切实提高企业主体责任。通过对不符合规定产品处置，促进企业改进自身问题、消除风险隐患，持续保持监督抽检威慑，不断强化企业主体责任意识。

（三）增强社会公众监督力度。对发现的不符合规定产品，以省药监局公告形式依法向社会公开省、市两级药品监督抽检发现的不符合规定药品信息，提示公众用药安全，筑牢药品安全社会共治防线。2023年，省药监局共发布药品质量公告2期。