7月17日至18日，自治区药监局在乌鲁木齐举办药品注册管理法规培训班，自治区药监局及各地（州、市）监管人员、药品生产企业相关负责人等100余人参加培训。此次培训班邀请国家药监局、国家中药保护委员会等单位专家授课，采取线上线下结合方式开展培训，围绕中药管理、药品再注册、药品上市后变更及进口药材管理等四个模块的课程内容，宣讲《地区性民间习用药材管理办法》、《中药标准管理专门规定》、中药品种保护及境内药品再注册相关最新法规要求，讲解药品上市后变更管理相关法规及技术要求，介绍进口药材政策要求及常见问题，通过针对性培训，引导企业及监管人员准确把握及贯彻落实药品注册管理相关政策及法规要求，树立质量至上理念，切实保障群众用药安全。会议要求参训人员充分利用好此次学习机会，结合实际把握、理解掌握政策精髓；监管人员要练好基本功，扛起责任，秉持“严守安全底线、有效管控风险，落实主体责任、热诚服务指导、审慎稳妥处置”的原则，围绕提升注册、审评、审批、监管质效，持续深化“放管服”改革，着力优化营商环境；各药品生产企业要严格按照法律法规要求规范研发、生产、销售行为，强化识别、控制、排除风险能力，切实履行企业主体责任，确保产品安全有效，尤其要正确理解再注册工作定位和要求，提前做好药品再注册申报工作谋划，高质量规范开展药品再注册申报工作。（比丽克孜·奥布力喀斯木）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

7月18日,自治区药监局召开2024年药品安全巩固提升行动督查检查调度会暨药品安全风险研判会商会。党组书记、局长崔燕及局领导班子成员，局机关各处室（局）、直属事业单位负责人参会。会议通报2024年药品安全巩固提升行动第一阶段督查检查情况，药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品四个业务处室就各自领域具有代表性的风险隐患进行深入分析，提出下一步工作措施。会议要求，强化组织领导，压实工作责任，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这条主线，落实好监管责任。坚持问题导向，深挖风险隐患，紧盯检查梳理的难点问题，举一反三，针对重点品种、重点区域、重点对象，深挖细查风险隐患。确保整改到位，做到闭环管理，要对检查发现的问题进行总结、归纳、研究、分析，制定台账并整改销号。检查结束后，自治区药监局将组织专项组对企业整改情况进行“回头看”。（郭晓龙）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

2024年廉政（警示）教育专题会议7月18日，自治区药监局召开2024年廉政（警示）教育专题会议，深入推进党纪学习教育，进一步加强党风廉政建设和反腐败工作。自治区纪委监委驻自治区市场监管局纪检监察组组长、自治区市场监管局党组成员吕栋，自治区药监局党组书记、局长崔燕出席并讲话。局领导班子成员、机关各处室（局）及直属事业单位全体干部职工参会。会议学习习近平总书记在二十届中央纪委三次全会上的重要讲话精神，通报典型案例，观看警示教育片。会议要求全局党员干部职工，坚定理想信念，树立正确的世界观、人生观和价值观、地位观、利益观；加强党纪学习教育，增强制度意识和自我约束能力；抓好正反典型教育，切实增强党员领导干部廉洁自律、廉洁从政的意识；弘扬优良作风，坚决防止和纠正不正之风。常怀警醒之心，筑牢思想防线，保持共产党员本色，为加快推动新疆药监事业高质量发展提供坚强的政治保障和纪律保障。会议强调，提高政治站位，把政治建设摆在首位，始终保持政治上的清醒，信仰上的坚定，永葆共产党人清正廉洁的政治本色；坚持问题导向，筑牢廉洁自律防线，在思想认识上筑牢堤坝、在小事小节上防微杜渐、在大是大非上把准方向，有效预防违纪违法和腐败问题产生；坚守初心使命，坚决做到审慎用权，始终把握好权力行使的正确方向，让权力在监督下透明运行；强化监督执纪，推进党风廉政建设，聚焦“关键点”，在一体推进不敢腐、不能腐、不想腐上持续用力，推动全面从严治党向纵深发展。（马少宾）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

7月24日，国家药监局在京召开化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）成立会议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议。会议指出，标委会成立是我国化妆品监管领域具有里程碑意义的大事。全体委员要深刻认识化妆品标准工作的重要意义，严格遵守委员管理办法要求，珍惜荣誉、积极履职，高水平做好化妆品标准化建设各项工作，全力保障人民群众用妆安全，推动化妆品产业高质量发展。会议审议并通过国家药监局化妆品标准化技术委员会章程、委员管理办法和化妆品标准制修订工作程序规定等。国家药监局化妆品监管司、器械注册司、标委会相关负责人及有关同志参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

7月22日，海南省药品监督管理局组织召开党组理论学习中心组学习(扩大)会，专题传达学习党的二十届三中全会精神，研究部署贯彻落实措施。会议指出，党的二十届三中全会是在以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键时期召开的一次十分重要的会议。会议审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，科学谋划了围绕推进中国式现代化进一步全面深化改革的总体部署，明确了进一步全面深化改革的指导思想、总目标、重大原则，重点部署了未来五年的重大改革举措，是指导新征程上进一步全面深化改革的纲领性文件。会议强调，学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神是当前和今后一个时期的重大政治任务。全省药监系统要按照党中央部署和省委要求，迅速兴起学习宣传贯彻的热潮，把思想和行动统一到党中央决策部署上来。真正把学习成果转化为干事创业的强大动力，稳扎稳打，踏踏实实，为奋力建设海南自由贸易港贡献药监力量。会议要求，要把学习贯彻全会精神，与学习贯彻习近平总书记关于海南工作的系列重要讲话和指示批示精神、习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神结合起来，不断推动药品监管工作创新发展。围绕“药安监管+，建功自贸港”主线任务，扎实推进药品安全监管工作重点任务落实。不断强化药品安全监管，扎实推动药品安全巩固提升行动。继续深入开展医药领域腐败问题集中整治。贯彻落实药品安全党政同责实施意见，推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任的贯通联动。开展海南自贸港监管能力提升课题研究和海南自贸港药械化监管政策研究，因地制宜发展生物医药产业新质生产力。进一步加强省级药品审评、检查、警戒能力建设。优化政务服务，开展“免提速办”，实施“一件事一次办”，不断提升企业和群众办事便利度。省药监局党组成员参加会议。各处室、各直属单位主要负责人列席会议。供稿：综合处相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

7月19日，省药监局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。会议听取了相关部门第一季度确定的风险点跟踪处置完成情况，结合飞行检查、质量监督抽检提示的风险信号和监管工作实际，从监督检查、监督抽检、不良事件监测等方面，分析了当前医疗器械产品存在的安全风险态势和风险点，通过共同会商研判、评估梳理，建立风险清单，明确防控措施。会议强调，一是要坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，持续优化风险会商的覆盖面和工作重点，做到及时处置和销号管理；二是要坚持定期会商和临时会商相结合，持续开展风险隐患排查化解工作，纵深推进风险治理工作；三是各单位要担当尽责，严格执行法规政策标准，发挥倒追行政风险机制作用，确保行政许可完整性和执行标准统一性；四是要持续巩固第一类医疗器械清理规范成果，扎实做好备案后核查工作，对发现的问题举一反三，加大规范清理力度，持续提升监管效能，保障人民群众用械安全。省局相关处室及直属单位参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为进一步加强我省药品注册现场检查员队伍建设，提高检查员技术能力和水平，保证药品注册现场核查工作的质量和效率，7月18日-19日，省药化审评中心在仙居举办2024年第一期全省药品注册核查员培训班，全省南片区共6个地市检查员参加。 培训邀请了国家和?省内外药监系统检查专家以及药企技术骨干现场授课，培训课程包括廉政教育、药品注册核查要点和判定原则、研制现场质量管理要素、质量控制/技术转移/生产场地变更的注册核查要点及案例分析、激素类产品共线生产探讨、药品注册核查工作流程及报告撰写等。为注册检查员进一步夯实知识储备，提升检查能力打下了坚实基础。 本次培训紧密结合当前党纪学习教育主题，对检查员履行职责提出:一要忠于职守，看好“责任田”。要统筹好安全与发展，自觉将药品监管融入经济社会发展大局，以高度的药监事业责任感和使命感，为医药产业高质量发展保驾护航。二要增强本领，当好“守门员”。要不断提升理论知识储备，加强对新技术、新产品、新理念的学习，不断深化实践运用，真正做到学懂弄通。在检查过程中要坚持依法依规、务实创新、风险导向、服务意识。三要坚守勤廉，远离“高压线”。在检查过程中要特别注意廉政纪律，守好小节，抓好细节。以自身硬、自身正、自身净，来树立注册核查的权威，切实保证注册核查的成效、保障药品的质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

2023年7月，市药监局批准了第一分局辖区一家化妆品备案人作为我市第一家化妆品个性化服务试点企业。在经营场所内开展化妆品个性化服务，是近年来化妆品行业演化出的新业态之一，也是未来护肤的新趋势。第一分局为进一步探索对个性化服务模式的有效监管措施，秉承“监管与服务并重”的工作理念，在严抓质量安全的基础上，通过“强体系·盯源头·促提升”助力辖区化妆品个性化服务试点企业高质量发展。一是查制度、强体系。辖区企业开始化妆品个性化试点工作后，分局第一时间赴现场针对化妆品质量安全管理体系建立情况进行系统检查，从人员到制度再到受托生产情况等进行全面梳理。二是监生产、盯源头。分局前往该企业开展个性化服务定制类产品的受托生产企业进行延伸检查，进一步帮扶企业探索现行的化妆品监管法规框架下个性化服务定制类产品受托生产新模式。三是搭平台、促提升。分局多次赴该企业进行一对一针对性指导与帮扶，对企业从质量安全到个性化服务中的关键点等多方面进行规范，同时搭建平台，促进企业和辖区其它类型化妆品企业建立联系，取长补短交流合作。试点企业开展个性化服务一年来，累计体验服务近1500人次。下一步，第一分局将继续监管与服务并重，聚焦化妆品质量安全的同时，为企业提供精准帮扶，助力首都化妆品个性化服务试点工作顺利开展，为首都美丽经济做出贡献。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习　　

近日，为落实国家药监局相关会议精神，南方医药经济研究所政策与经济研究相关部门来京调研医疗器械产业园和人工智能医疗器械生产企业高质量发展情况。市药监局党组成员、副局长王厚廷，器械生产处、器械注册处和第二分局相关负责同志一同调研。调研组听取了北京市东升科技园和卫星制造厂科技园代表关于园区医疗器械相关企业和产品、平台建设和支持政策等有关情况的介绍，以及北京纳通科技集团代表关于企业孵化平台和成果的介绍。与会人员就当前产业园发展存在的问题及对药监监管政策的需求等开展了较为深入的沟通交流，调研组对我市产业园在医疗器械领域取得的显著成绩给予了高度评价，园区坚持以创新驱动发展，成功引进了一批具有核心竞争力的企业，在推动医疗器械产业集聚、促进技术创新和产业升级方面取得了一定成效。随后，调研组深入北京市人工智能医疗器械生产企业进行实地考察和调研，全面了解企业生产经营状况、技术创新能力、市场发展前景以及在高质量发展方面的诉求和监管建议。调研中，王厚廷副局长重点介绍了北京市在高端医疗器械的产品研发、技术创新、产业生态和政策环境等方面具有显著优势。目前，北京市共有11家人工智能医疗器械生产企业的34个产品获批，9家手术机器人生产企业的24个产品获批，获批产品数量均位居全国第一。今年，市药监局与北京市医保局等9部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》，从研、产、审、用全链条对人工智能医疗器械、手术机器人、医学影像、生物材料等创新产品企业提出32条支持举措，大力推进创新链、产业链和政策链深度融合。下一步，市药监局将积极参与国家药监局关于产业发展的相关研究和政策制定等工作，进一步创新监管工作方式方法，不断加强调查研究和技术指导，引导行业企业抓住机遇加快发展，为首都医药产业的高质量发展做出积极贡献。（器械生产处、第二分局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》与《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，我局完成了第19批19个品种安徽省中药配方颗粒标准草案的审评工作，详见附件。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。若有异议，请及时来函反馈，并附姓名、联系方式等信息。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。公示期30天。联系人：蒲婧哲、徐静联系电话：0551-63358119、62999283电子邮箱：pujingzhe@163.com通信地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品检验研究院中药室附件：安徽省中药配方颗粒标准（第19批19个品种）公示稿安徽省药品监督管理局2024年7月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习