国家药监局南方医药经济研究所来京调研 共谋医疗器械高质量发展新篇章

近日，为落实国家药监局相关会议精神，南方医药经济研究所政策与经济研究相关部门来京调研医疗器械产业园和人工智能医疗器械生产企业高质量发展情况。市药监局党组成员、副局长王厚廷，器械生产处、器械注册处和第二分局相关负责同志一同调研。

调研组听取了北京市东升科技园和卫星制造厂科技园代表关于园区医疗器械相关企业和产品、平台建设和支持政策等有关情况的介绍，以及北京纳通科技集团代表关于企业孵化平台和成果的介绍。与会人员就当前产业园发展存在的问题及对药监监管政策的需求等开展了较为深入的沟通交流，调研组对我市产业园在医疗器械领域取得的显著成绩给予了高度评价，园区坚持以创新驱动发展，成功引进了一批具有核心竞争力的企业，在推动医疗器械产业集聚、促进技术创新和产业升级方面取得了一定成效。随后，调研组深入北京市人工智能医疗器械生产企业进行实地考察和调研，全面了解企业生产经营状况、技术创新能力、市场发展前景以及在高质量发展方面的诉求和监管建议。

调研中，王厚廷副局长重点介绍了北京市在高端医疗器械的产品研发、技术创新、产业生态和政策环境等方面具有显著优势。目前，北京市共有11家人工智能医疗器械生产企业的34个产品获批，9家手术机器人生产企业的24个产品获批，获批产品数量均位居全国第一。今年，市药监局与北京市医保局等9部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》，从研、产、审、用全链条对人工智能医疗器械、手术机器人、医学影像、生物材料等创新产品企业提出32条支持举措，大力推进创新链、产业链和政策链深度融合。下一步，市药监局将积极参与国家药监局关于产业发展的相关研究和政策制定等工作，进一步创新监管工作方式方法，不断加强调查研究和技术指导，引导行业企业抓住机遇加快发展，为首都医药产业的高质量发展做出积极贡献。

（器械生产处、第二分局）

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