监管

陕西省药监局召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会

药监头条陕西省发布日期：2024-07-23 阅读：152

7月19日，省药监局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。

会议听取了相关部门第一季度确定的风险点跟踪处置完成情况，结合飞行检查、质量监督抽检提示的风险信号和监管工作实际，从监督检查、监督抽检、不良事件监测等方面，分析了当前医疗器械产品存在的安全风险态势和风险点，通过共同会商研判、评估梳理，建立风险清单，明确防控措施。

会议强调，一是要坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，持续优化风险会商的覆盖面和工作重点，做到及时处置和销号管理；二是要坚持定期会商和临时会商相结合，持续开展风险隐患排查化解工作，纵深推进风险治理工作；三是各单位要担当尽责，严格执行法规政策标准，发挥倒追行政风险机制作用，确保行政许可完整性和执行标准统一性；四是要持续巩固第一类医疗器械清理规范成果，扎实做好备案后核查工作，对发现的问题举一反三，加大规范清理力度，持续提升监管效能，保障人民群众用械安全。

省局相关处室及直属单位参加会议。