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  • 湖北省局组织召开全省药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会

    为贯彻落实国家药监局全面加强药品监管能力建设工作要求,加快推进我省药品监管能力暨市县药品监管能力标准化建设,11月10日,省局召开全省药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会。黄冈市、恩施州、武昌区、南漳县、秭归县、汉川市、省不良反应中心等7个单位作交流发言。省局班子全体成员,各处室、分局、直属单位负责人,各市县市场监管局负责人及部分检验检测机构负责人参会。省局党组书记、局长熊享涛出席会议并讲话,就推进当前和下阶段能力建设工作进行部署。一是抓好整体布局。明确事权划分,做好各级监管事权的有机衔接,明确具体职责边界,切实织密监管网络,消除监管盲区。强化工作指导,省局要统筹指导市县监管部门制度体系建设,加快形成全覆盖、多层次、立体化的监管体系。加强系统协同。重点制定“两品一械”监督检查、执法办案协同联动机制,确保监管责任和属地责任有机统一、有序衔接。二是抓好重点项目。局班子成员对重点项目牵头挂帅,对8大能力体系、50项工作任务逐一分解落实。重点提升执法检查能力,深化药品安全专项整治成果,实施基层执法标准化行动计划及基层药品安全治理能力提升试点工作。重点提升风险防控能力,聚焦高风险重点品种,探索完善疫情防控常态化监管模式,切实做好集采药械全覆盖监管。强化分类防控,及时妥善处置风险隐患。重点提升监测评价能力,健全药品不良反应监测机制,实现二级及以上医疗机构药品不良反应监测全覆盖。重点完善应急管理体系,组建药品安全应急管理专家队伍,组织省市县三级联动的应急演练。三是抓好基础支撑。强化人才支撑,加强专业实训,加快实训基地建设,拓展基层监管培训形式。规范专业技术人员的遴选聘任、培养培育、管理使用。强化技术支撑,组织开展市县检验检测机构能力达标建设。省药检院和器检院对市县检验机构在实验室管理、检验能力扩项、能力验证、技术培训等方面,加大业务指导和技术帮扶力度。强化法制制度支撑,加快制定我省药品管理配套法规规章和规范性文件,加快编制修订地方标准。四是抓好统筹协调。加快工作推进速度,明确目标,挂图作战,抓紧抓实。鼓励各地先行先试,省局组织实地走访调研,对先进典型给予更大力度的支持引导,共同营造示范带动、典型引领的良好氛围。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 湖北省
  • 湖北省荆州市开展2022年假劣药品集中销毁行动

    为巩固药品安全专项整治行动阶段性成果,结合正在开展的“安全用药月”活动,11月10日上午,荆州市场监管局联合省局荆州分局、荆州市环保局等部门开展侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动,对今年来在药品安全专项整治行动中收缴的假劣药品、不合格医疗器械、不合格化妆品以及开展“清理家庭小药箱”活动中回收的过期药品进行了无害化集中销毁。此次行动共计销毁各类假劣药品8万余盒(支、瓶)。工作人员正在准备进行无害化集中销毁假劣药品下一步,荆州市场监管局将继续与省局荆州分局、公安机关、卫健部门加强合作,加大“安全用药月”宣传力度,巩固药品安全专项整治行动成果,持续规范药品流通秩序,保障人民群众用药安全,切实提升药品安全社会满意度。信息来源:荆州市场监管局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 湖北省
  • 贵州省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议召开

    11月7日下午,贵州省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议召开,副省长、省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组组长董家禄出席会议并讲话。会议深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示精神,听取了2022年全省深入开展药品安全专项整治工作情况、依法严厉打击制售假药劣药犯罪重点攻坚专项工作情况汇报,审议通过了《贵州省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组工作规则(送审稿)》《关于进一步加强集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作的通知(送审稿)》,对下一阶段重点工作进行了部署安排。会议指出,习近平总书记关于药品安全工作的重要指示精神,为我们加强药品安全管理、打击涉药违法犯罪提供了根本遵循。今年以来,在省委、省政府的高度重视和坚强领导下,各成员单位闻令而动、集中整治,有力打击和震慑了危害药品安全违法犯罪活动,推动全省药品安全形势持续稳定向好,但仍存在统筹协调不够到位,信息互通亟需加强,工作推进不够均衡等薄弱环节。会议强调,各地各有关部门要深刻认识集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作的重要性、艰巨性,切实提高政治站位,始终突出问题导向,进一步把思想和行动统一到党中央、国务院和省委、省政府决策部署上来,坚持严厉打击违法犯罪与强化日常监管、完善长效机制相结合,集中查处一批大案要案,消除一批风险隐患,加快提升监管能力、完善监管机制、消除监管盲区,不断把打击整治工作推向深入,全力保障药品安全形势稳定,切实维护人民群众用药安全。会议要求,各地各有关部门要将学习贯彻党的二十大精神贯穿打击整治工作全过程各方面,全面落实“四个最严”要求,加大执法办案力度,严厉打击制售假药劣药、网络非法销售等违法犯罪活动,形成强大震慑效应,达到“查处一案,警示一片,治理一域”的综合效果。要不断加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管,突出重点产品、重点领域、重点环节,通过药品抽检、日常监管、不良反应监测、投诉举报等手段,全方位排查、处置风险隐患。要加强新闻宣传和舆情监测,建立稳定高效的协同应对机制,营造良好整治氛围。要推动构建覆盖药品、医疗器械、化妆品的地方法规体系,完善打击整治长效机制;要广泛凝聚社会共治合力,有效发挥联合惩戒、行业自律、舆论监督作用,把监管网络延伸到社会公众。要加强统筹协调和督导检查,推动落实药品安全属地管理责任。各地各有关部门要把维护药品安全作为一项重要的政治任务,各司其职,形成合力,确保集中打击整治工作取得实效。省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组全体成员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 贵州省
  • 江苏省特殊食品生产企业食品安全总监和食品安全员全部上岗并公示

    为贯彻落实《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》(国家市场监督管理总局令第60号),进一步督促特殊食品生产企业落实食品安全主体责任,推动提升全省特殊食品生产企业管理水平和产品质量安全水平,江苏省市场监督管理局完成了对全省特殊食品生产企业的动员部署工作,全省125特殊食品生产企业(119家保健食品生产企业、8家特殊医学用途配方食品生产企业和1家婴幼儿配方乳粉生产企业)的125名食品安全总监和451名食品安全员已全部到岗上任,现将全省特殊食品生产企业食品安全总监和食品安全员名单予以公示,接受社会监督。江苏省市场监管局2022年11月10日附件:江苏省特殊食品生产企业食品安全总监和食品安全员名单序号企业名称生产食品类型食品安全总监食品安全员姓名1南京九蜂堂蜂产品有限公司保健食品袁兰珍赵和头、杜玉琴、朱菊华、骆志娟、黄吉岗2南京龙福新科技实业有限公司保健食品梁翠芹邱少中、刘玉梅、葛世颜3蜂乃宝本铺(南京)保健食品有限公司保健食品赵继敏周荣,毕郑洪4南京旺隆生物工程有限公司保健食品衡连龙吕兰5江苏汉典生物科技股份有限公司保健食品杜建忠朱泽兵,严梦娟,李祥菊,张小丽,姚小红6特丰制药有限公司保健食品朱怀柏许珍华7南京同仁堂康普生物技术有限公司保健食品王大卫陈雪芝8江苏葆鉴生物工程有限公司保健食品杜荣陶昊然9南京领跑健康科技有限公司保健食品耿贝贝张林华、陆严静、张伟、叶苗、姚永杰、陶爱婷、王冬妮10南京希元生物医药科技有限公司保健食品储兰成寿光,马青青,鲁冰冰11南京桃园应用生物技术有限公司保健食品周丹丹梁慧丽,杨少华,侯祖东,路露12南京中科药业有限公司保健食品钱一帆许国平,华克伟,朱韵韵,郭杰,沈光浩,王阳阳,杨卫兵13南京苏邦生物技术有限公司保健食品秦祥勇贾俊杰、徐晓红14南京圣诺生物科技实业有限公司保健食品祝绍宏钱乾15南京世界村天然保健品有限公司保健食品汪小来夏飞飞、王健、刘伟强16南京老山营养保健品有限公司保健食品苏庆司龙海,陶辉,马长华,王桂云,王粉琴,糜红,韩兵,米镭,周勤,金红英,何腾飞,杨志伟17康宝莱(江苏)保健品有限公司保健食品邓洁梅冯佳佳、翟莹莹、张鸿雁、梁洪18江苏天美健大自然生物工程有限公司保健食品张群李玥,陆青国19南京远见生物工程有限公司保健食品王婷陈曦20南京喜瑞生物科技有限公司保健食品王晓华刘勇21江苏芝能生物科技有限公司保健食品杨成东刘倩倩,任婷婷,吴文秀22江苏溧水汇源营养保健品有限公司保健食品王抗陈俊,周敦全23爱斯特(无锡)生物工程有限公司保健食品尹宝加谢跃金24无锡脑镁素生物医药科技有限公司保健食品刘国松吴长泉,胡克朝25江阴天江药业有限公司保健食品奚兴荣王军,陶云飞26无锡瑞年实业有限公司保健食品卢东青汪伟,赵文婷27红牛维他命饮料(江苏)有限公司保健食品翁永富张杰,赵伟刚28上海黄金搭档生物科技有限公司无锡分公司保健食品史公权周华生,姚下军,林化博,方有才,周家云,刁春霞,吕雅秀,何卓钧,李路仙,顾利红29上海海维生物科技有限公司无锡医药科技分公司保健食品钱冬伟吴晔30江苏金丝利药业股份有限公司保健食品沈益东汤群,张杰31宜兴市万基酒业有限公司保健食品周姝邓雯云32江苏四环生物制药有限公司保健食品徐益明匡剑伟33江苏鹏鹞药业有限公司保健食品吴洪君潘雪萍,胡欣,钱耀军34无锡活力保健品有限公司保健食品钱洪文陈宗荣,李雪35无锡豪乐营养保健品有限公司保健食品鲁红艺徐晓云36无锡健特药业有限公司保健食品史公权周华生,姚下军,林化博,方有才,周家云,刁春霞,吕雅秀,何卓钧,李路仙,顾利红37江苏自然之道生物科技有限公司保健食品高颖姜洪林38格乐瑞(无锡)营养科技有限公司保健食品吴海敏邵心怡、原立东、顾钰洲、何丽琼39江苏诺普乐生物科技有限公司保健食品毛晴郑青,张勇,赵翻翻,文盼,刘依情40江苏奥奇海洋生物工程有限公司保健食品申影王小飞41常州市雪佳营养品厂保健食品陈静娴张祥华42常州制药厂有限公司保健食品张国庆梅丽芬,徐海宁43常州四药保健品有限公司保健食品范新华徐一鸣,王建美,朱美兰,李卓君,周昕燏,刘景,顾秋萍,张丹,乔卫东,丁强,过星,周婕44常州市东方生物工程有限公司保健食品蒋晓波舒芳45常州开古茶叶食品有限公司保健食品许荣张新年46江苏佳尔科药业集团股份有限公司保健食品魏茹峰蒋雪梅,包赟洁47溧阳市天目湖保健品有限公司保健食品周建伟蒋旭东48普惠瑞欣(常州)营养科技有限公司保健食品王和军庄竹青49苏州东亚饮料有限公司保健食品陈志良张桂梅、栾伟50威州许氏洋参(南京)有限公司保健食品查明芳潘诗鑫51微康益生菌(苏州)股份有限公司保健食品夏九学徐建忠52惠氏制药有限公司保健食品范卫疆史啸峰,卢靖,金正时,姚铿锋、韩淳、张倩53昊盛健康生物产业集团有限公司保健食品赵英姿陈秋怡54苏州恒瑞健康科技有限公司特殊医学用途配方食品王志东夏宝华,王荣波,李云峰,陶俊衔,陈汉林55惠氏营养品(中国)有限公司婴幼儿配方乳粉葛攀刘晓燕、李方芳、刘小楠、任俊彦、李超、唐建、刘超、姜军、吴鸿刚、戴轶、束艳芳、张欢、谢晨华、贾莉、程玲玲56苏州正和保健品有限公司保健食品陈益财钱亚娟57江苏隆力奇生物科技股份有限公司保健食品孙春华肖卓58上海乐奔拓健康科技有限公司太仓分公司保健食品魏高峰钱惠华、胡同刚、徐保弟、方武勇59东锦食品(苏州)有限公司保健食品顾纪平朱启鹏,张果,赵珂,魏文斌,邹爽,李焕60苏州朗力福保健品有限公司保健食品常燕王秋亚61哥兰比亚营养品(苏州)有限公司保健食品周燕刘毛,于丽雅,张玲62康宝莱(中国)保健品有限公司保健食品李建珍付凌云,王军琦,金昊,翟庆辉,翟学折,崔学雷,耿关飞,卓岩63苏州市李良济健康产业有限公司保健食品蔡顺顺李敏,马慧64江苏双林海洋生物药业有限公司保健食品许美玲张晓英、朱小红、陆美香、周亚楠、程康进65江苏安惠生物科技有限公司保健食品郑惠华成金汉,季惠将,张蕾,樊济周,瞿卫林66海门品尚医药科技有限公司保健食品李淑壮尹施焰67江苏泓寿生物工程有限公司保健食品朱月圆叶叶68南通华山药业有限公司保健食品葛红柳王进霞、季佳、李霞、孙海燕、张小宏、单杰、黄晓晓69康道生物(南通)有限公司保健食品印书霞徐秀锦,朱茜茜,朱荣花,许倩,龚仙美,张冬辰,施静娟,刘华,俞洁,陆冰,朱小兵,容晓艳,张玲娣,徐霞。70美乐家(南通)健康科技有限公司保健食品Trent Lamb朱高东,胡静,王丽71江苏宣泰药业有限公司保健食品马彪杨峰,陆深72技源健康科技(江苏)有限公司保健食品蒋次军刘琴73江苏辰星药业股份有限公司保健食品聂毅宗有田,吴慧慧,时宇恒74南通励成生物工程有限公司保健食品/特殊医学用途配方食品潘欣陈昊,卞中园,孙旭洁,沈海峰,周雪松,李迎春,黄建芹,朱玉萍,邱佳,王建华,马亚妮,葛金亚,施佰惠,郝志南,王蒲明,李刚,李胜,陈成,陈佳,陈秋颖,郑真真,王江雪,朱海燕,刘璐,李英,蒋兴龙,刘俊影,张光伟75江苏冬泽特医食品有限公司特殊医学用途配方食品梁淑霞李志峰76海安健颖生物科技有限公司保健食品王生宏刘华77正大天晴药业集团股份有限公司保健食品王晓晖陈辉,陈行78江苏得乐康生物科技有限公司保健食品陈金平孙长春,文彬,周艳飞,陈磊79连云港康缘安喜莱保健食品有限公司保健食品吴云朱兆林、高路80江苏康缘药业股份有限公司保健食品吴云朱兆林、高路81江苏云德健康科技有限公司保健食品张伟孙茹82江苏日高蜂产品有限公司保健食品杨斌郭业传83江苏金氏丹科技有限公司保健食品金栩强李忠平,陈阿芝,尚树芹,蒋亚洁84江苏神华药业有限公司保健食品王金恒纪乐军,陈建刚,崔国梁,王希艳,邓建明,蒋尚玉85锦乔生物科技有限公司保健食品沈杰沙海波、徐艳、陈慧娟、姚军、李雪、沈炜、夏亚青、鲁鸣、刘绪文、许连娣、彭灿86江苏亿超健康科技有限公司保健食品赵彩兵陈凤、楚云、张海娟、张猛、伏岑彬、吴斌、李玉先、曹霞87江苏科玛美保科技有限公司保健食品任淳爀陈阳春,姚忠慧,吴丽珍,闫海粟,吴鸣,邱利利,施冬梅,潘静88江苏西臣药业有限公司保健食品陈正中夏苗苗89盐城技源药业有限公司保健食品将永红李慧芳90江苏人酒业江苏有限公司保健食品张国兵金磊、董莹91盐城神农保健食品有限公司保健食品陈进张佩佩92江苏滋补堂药业有限公司保健食品韦庆亮刘敏、张雪华、董兰兰、陆雨泉93江苏菌钥生命科技发展有限公司保健食品金振涛赵慧94东台滋补堂生物有限公司保健食品董春香史迎华,黄丽95上海千代食品技术江苏有限公司保健食品徐小刚曹小锋96江苏正大丰海制药有限公司特殊医学用途配方食品徐俊福贾月;刘石磊;樊凤琴;黄璜;束方丹97江苏龙升药业有限公司保健食品杨宇丁一东,朱亚平,王洁98江苏道诚生物科技有限公司保健食品房小龙赵平99扬州日兴生物科技股份有限公司保健食品陈磊陈奎英,管平媛,管平海100扬州三邦生物工程有限公司保健食品卢华倪旎、张佳美、刘云、杨海兰、徐育亲101扬州完美日用品有限公司保健食品黄宏霞王琪,颜九凤,季必能,孙明露,唐烨102扬州康星胜诺生物科技有限公司保健食品钱祥王习欢,王玲玲103镇江市丹徒区正东生态农业发展中心保健食品王辉李丹104江苏中祥高科技实业有限公司保健食品刘铁平徐燕萍105镇江恒顺生物工程有限公司保健食品陶汇源唐彪,尤如楠,卞瀚勤,王敏106江苏江大源生态生物科技股份有限公司保健食品毛日文朱惠芬,仲延龙,杨钧,沈祥斌107江苏欧莱特生物科技有限公司保健食品刘越杨明慧,陈兆静108江苏江大五棵松生物科技有限公司保健食品马海燕马海霞109江苏华冠生物技术股份有限公司保健食品王帮州帅富梅,韩晓健,丁一斌110雀巢健康科学(中国)有限公司特殊医学用途配方食品施金金姜幸,陈曦,王彩花,孙凯雯,李志强111鲲鱼健康药业江苏有限公司保健食品/特殊医学用途配方食品张昕丁欣欣,关雅云,江沂,陆红梅,李燕,丁炜,马艳,莫小燕112石药集团中诺药业(泰州)有限公司保健食品/特殊医学用途配方食品刘燕琳李霞,陈蒙,姜敬敬,吴继霖,刘永明113江苏鸿祺生物科技有限公司保健食品王海燕王莉、张杰114江苏艾兰得营养品有限公司保健食品张沛霞杜咏洁,刘海琴,陈聪115江苏海王健康生物科技有限公司保健食品鲍勇军王健飞、栾彩云、徐雪梅、顾超、周燕燕、王从峰、邓志峰、徐露、马云飞、王素勤、杨冉、朱斌、朱庆忠、张猛、陈琳、王慧116江苏济川康煦源保健品有限公司保健食品沈治平费盼冠117江苏苏中健康产业有限公司保健食品张其荣王艳118艾兰得营养品泰州有限公司保健食品张沛霞林凯、段道婉119江苏护佑健康科技有限公司保健食品任广静陈盼;尹久坤;杨庆120汉德森日用保健品(靖江)有限公司保健食品丁月月张留义121中科健康产业集团江苏药业有限公司保健食品胡浪杨军,马嘉俊,李磊,朱玉龙,陈龙,周敏,潘雅静,赵娜122江苏达利食品有限公司保健食品陈锡波陶洪亭、蒋惠彬、庄佳伟、黄伟红、陈世晨、朱胜、朱关闪123宿迁医美科技有限公司保健食品刘红梅胡晓进,于健飞,孙国强,韩先龙,刘伟,王百顺,陈春艳124深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司保健食品任开来陈彤,邢安乐125江苏西宏生物医药有限公司特殊医学用途配方食品徐增松吕学富,赵宣,崔勇,仲媛媛、王开放相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 江苏省
  • 四川开展2022年化妆品安全重大突发事件应急演练

    为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步规范化妆品安全突发事件应急处置工作,切实提高应对化妆品安全突发事件组织协调和处置能力,11月8日,省药监局组织开展了2022年四川省化妆品安全重大突发事件II级应急演练。省药监局党组成员、副局长李华担任演练总指挥出席演练。此次演练采用“视频推演+现场模拟”相结合的方式进行。演练场景模拟四川省内3市先后出现30名消费者因使用同款化妆品而引发群体性化妆品不良反应事件,省药监局应急指挥部迅速启动化妆品安全重大突发事件II级应急响应,各级各部门迅速开展应急处置。现场演练分为四个科目,分别是事件的发生与报告、先期处置与响应、现场调查和应急处置、响应终止。演练过程中,各部门协同联动、紧密配合,各环节进展紧凑有序,达到了熟悉应急流程、锻炼队伍能力、部门协调配合的预期目的。演练结束后,李华进行了点评,指出此次应急演练活动检验了化妆品安全突发事件应急预案的科学性和实用性,提高了应对突发事件的能力,为应对可能发生的化妆品安全突发事件积累了宝贵经验。就下步工作,李华提出四点要求,一要进一步加强监管,从源头杜绝化妆品安全事件。要持续加大日常监管、专项整治力度,把隐患消灭在萌芽状态,尽最大努力防止重大化妆品安全事件的发生。二要持续加强应急能力建设,相关部门(单位)要及时总结经验,建立和完善应急机制,不断提高应急处置能力。三要持续做好疫情防控期间的化妆品安全工作。要时刻绷紧疫情防控这根弦,坚决克服麻痹思想和疲劳情绪,督促化妆品生产经营企业严格按要求加强自身防控,防止出现聚集性疫情,保证安全生产。四要进一步加大宣传力度,以公众喜闻乐见的方式,大力普及化妆品安全相关法律法规和安全使用知识,引导消费者从正规渠道选购化妆品、正确认识化妆品功效和安全使用化妆品,提升安全用妆意识,保障用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 四川省
  • 安全用药 同心同行 2022年“全国安全用药月”即将启动

    由国家药监局主办,中国药学会、人民网·人民健康承办的2022年“全国安全用药月”启动仪式暨第七届中国药品安全论坛将于11月10日在京举办。作为我国药品安全领域重要的品牌宣传活动,“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办14届。2022年“全国安全用药月”活动以“安全用药 同心同行”为主题,时间为11月中旬至12月中旬。2022年是我国进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年,今年的“全国安全用药月”将围绕国家药监局重点工作,通过多种形式开展科普宣传,重点展示党的十八大以来药品监管领域成果、宣传改革创新的成果发展、开展安全用药科普宣传,举行第十一届“药品安全网络知识竞赛”、“中国药师周”系列科普活动、第五届“寻找身边最美药师”活动等十项主题活动。活动期间,各级药监部门将结合实际,通过多种形式组织开展活动,宣传安全用药的相关理念和使用知识,增进公众对我国药品安全监管工作的认知,提高公众药品安全科学素养。启动仪式上除展示国家药监局铸牢公众安全用药防线、促进产业高质量发展的切实举措和成果之外,还将发布2022年公众十大用药提示,阐述安全用药科学方法,指导公众安全合理用药。国家药监局诚挚欢迎社会各界在线观看2022年“全国安全用药月”启动仪式暨第七届中国药品安全论坛(直播地址https://hys.people-health.cn/act/hta/#/pages/videos/commonVideo/live?id=b12be67b873d4ebfb46d66eaf770f80b或http://v.people.cn/n1/2022/1108/c43911-32561148.html)。

    药监头条 全国
  • 四川省药品监督管理局办公室关于参加GB9706系列标准针对性培训的通知

    相关医疗器械注册人/备案人:为进一步做好GB9706系列标准实施工作,按照有关文件要求,省药监局拟面向全省相关医疗器械注册人/备案人,在国家局标准中心开展的培训基础上,就有关产品检验、技术审评和审批工作等具体问题有针对性地组织专项培训。现将有关事项通知如下。一、培训时间2022年11月10日15:00二、培训对象全省相关企业法人、主要负责人,质量、研发、生产负责人及相关人员三、培训方式通过腾讯会议线上方式开展(具体会议号另行通知)四、有关要求(一)请各参会企业于11月9日12:00前将培训回执(见附件)报省药监局器械注册处。(二)因线上会议容量限制,每家企业尽量使用一个端口统一组织。联系人:蔡云龙联系电话:028-86785336联系邮箱:ylqxzx@foxmail.com附件:四川省药监局GB9706系列标准培训回执四川省药品监督管理局办公室2022年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 四川省
  • 关于开展2022年全国安全用药月宁夏系列活动的通知(宁药监函发〔2022〕204号)

    各市、县(区)及宁东市场监督管理局,局机关各处室、直属各事业单位:为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神,坚持人民至上、生命至上,不断满足人民群众日益增长的安全用药需求,根据国家药监局综合司《关于开展2022年“全国安全用药月”活动的通知》(药监综〔2022〕84号)有关要求,经研究,决定2022年全国安全用药月期间在全区继续开展系列活动,通过集中宣传广泛普及药品安全科普知识等,提高公众用药科学素养。现将有关事项通知如下:一、时间安排和活动主题2022年全国安全用药月宁夏系列活动时间为11月中旬至12月中旬,主题为“安全用药·同心同行”。各市、县及宁东市场监管局要结合实际,在此期间围绕活动主题组织开展本地安全用药月各项活动,启动仪式应于11月底前举办。二、宣传重点2022年是党的二十大胜利召开之年,也是药品安全专项整治行动深入开展之年、全域创建“食品药品安全区”收官之年。按照国家、自治区药监局工作部署,2022年全国安全用药月宁夏系列活动要以学习宣传贯彻党的二十大精神为主线,结合习近平总书记视察宁夏重要讲话和重要指示批示精神“大学习、大讨论、大宣传、大实践”活动,贯彻落实自治区第十三次党代会精神,紧紧围绕国家、自治区药监局年度重点工作,通过多种形式宣传普及安全用药的相关理念和使用知识,对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行科普干预,切实发挥执业药师的药学服务作用,在全社会倡导健康生活理念和生活方式,进一步提高公众安全、合理用药科学素养。(一)展示党的十八大以来药品监管领域成果。集中展现党的十八大以来药品监管领域取得的丰硕成果,突出展示我国当前用药的安全性、有效性和可及性,充分展示全域创建“食品药品安全区”和药品安全专项整治行动成果,使人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。(二)宣传改革创新的成果发展。展示《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发以来药品领域“放管服”改革、审评查验、检验检测、监督检查、执法办案、科技创新等重点领域能力建设的举措和成效,展示全区各级药品监管部门深入实施“六个精准”监管、大力推进“六项工程”取得的具体成果成效,不断增进公众对药品安全监管工作的认知和信心,提升药品监管形象。(三)开展安全用药科普宣传。结合学习宣传贯彻党的二十大精神,围绕儿童、老年人等特殊群体安全用药、阳光药店公众端推广应用等重点内容,通过创作制作科普图文、短视频等科普作品,充分运用“宁夏药安早知道”政务新媒体、“药葫芦娃”微信公众号传播矩阵、微信、抖音、快手等网络平台和报刊、广播电视等媒体媒介资源,扩大科普宣传覆盖面,不断兴起科普宣传热潮,持续推动构建药品安全社会共治格局。(四)开展2022年“携手共建药物警戒生态”活动。适时组织全区药品生产企业对药物警戒质量负责人及相关人员进行专项培训。各市、县市局要组织有关专业人员深入辖区各类医疗机构、药械妆生产经营企业、学校、社区等地,以“携手共建药物警戒生态”为主题,通过现场培训、发放宣传手册画册(由自治区药品审评查验和不良反应监测中心统一制作下发)、制作展板(由各市县自行制作)等形式,广泛宣传普及药物警戒知识,提升公众对药物警戒的认知度。各地开展“携手共建药物警戒生态”活动的总结及相关音视频、照片、网络链接等资料,以市为单位汇总整理后于2022年11月25日(星期五)前报自治区药品审评查验和不良反应中心(联系人:袁一斌,联系电话:0951-4110671;邮箱:nxjczx@163.com)。三、活动要求(一)加强组织领导。各市、县(区)及宁东市场监管局要参照《2022年全国安全用药月宁夏系列活动方案及分工安排》,结合实际制定活动方案、策划开展本地活动,高质量完成指定活动内容。开展各类活动要统一使用全国安全用药月标志,及时下载使用相关工作资料,加强与广电、报刊等传统媒体和“两微一端”、属地融媒体中心等新媒体的融合推广,切实形成全媒体全覆盖宣传格局。(二)严格纪律要求。各地开展活动要严格执行疫情联防联控机制部署,加强新冠肺炎疫情防控,杜绝聚集性感染事件发生,在确保疫情防控前提下推动各项活动顺利进行。对一些根据本地疫情防控要求不宜线下开展的活动,可以改为线上形式进行。要严格执行中央八项规定精神,持之以恒反“四风”,厉行勤俭节约、轻车简从,严禁铺张浪费、搞排场和形式主义。(三)增强活动实效。各地要在完成“规定动作”的基础上,鼓励和引导社会团体、科研院校、大型企业、新闻媒体、科普组织积极参与、共同开展宣传活动。要紧扣“安全用药·同心同行”主题,把握传播规律和公众关切,积极探索创新、丰富完善宣传内容、形式。要广泛动员社会公众积极参与“药品安全网络知识竞赛”,不断扩大宣传覆盖面、到达率。(四)总结经验做法。各地、各处室(单位)要高度重视安全用药月活动成效、经验的提炼,按时上报总结。其中:县级局活动总结须于2022年12月12日(星期一)前报所在市市场监管局并同步抄报自治区药监局,各市局要跟进督促落实;市级局(须对所辖县级局活动开展情况进行汇总)和宁东局的活动总结须于2022年12月15日(星期四)前报自治区药监局;区局机关各处室、直属各事业单位牵头开展的活动,牵头处室(单位)须于该项活动结束后2个工作日内形成活动情况简介材料并经分管局领导审定后报综合处;自治区药监局综合处须于2022年12月19日前将全区活动总结报国家药监局全国安全用药月活动管理办公室(中国药学会)。各地上报总结时须同步填报有关情况报表,并将可编辑的电子文本发送至指定邮箱。是否制定活动方案、按时上报总结已纳入2022年度平安宁夏建设药品安全考核指标体系,请各地高度重视,务必按时上报。联系人:自治区药监局综合处董传阳联系电话:0951-5665663,18309520597电子邮箱:xx6042223@163.com宁夏回族自治区药品监督管理局2022年11月4日附件2022年全国安全用药月宁夏系列活动方案及分工安排(自治区层面)一、举行2022年全国安全用药月宁夏系列活动启动仪式暨企业落实主体责任公诺活动。推进企业主责筑基工程,择时在银川市举行2022年全国安全用药月宁夏系列活动启动仪式暨药品监管领域企业落实质量安全主体责任公诺活动,组织相关法律和药学领域专家、药械妆生产经营企业负责人、监管人员交流推进建立“两个清单”、实施“两个培训”、创建“阳光药店”等方面的做法和思考。二、举办2022年全区药品安全应急管理政务公开新闻宣传能力提升培训班。择时在银川市宝什利德酒店举办培训班(另行通知),对各市、县(区)及宁东市场监管局,区局机关各处室、直属各事业单位有关工作人员进行培训。三、举办2022年“中国药师周”系列科普活动。1.宁夏执业药师职业技能竞赛。组织部分药品生产经营企业、医疗机构执业药师组成参赛队,择时举行现场答问竞赛,激发广大药师投身安全用药科普的积极性,做公众安全用药的守护者。2.全区医疗机构慢病管理与合理用药研讨交流。组织部分医疗机构药学相关专家,结合慢病临床医疗用药实践,探讨加强慢病合理用药管控的对策建议并发出倡议,提升基层医疗机构药学服务水平。3.启动全国第五届“寻找身边最美药师”宁夏推选工作。以药品经营企业、医疗机构、医药企业的执业药师为重点,动员社会各界广泛参与,借助各类媒体广泛宣传我区“最美药师”故事,展示执业药师风采,增强执业药师职业荣誉感,并按要求做好向中国健康传媒集团、国家执业药师中心推荐工作。四、开展宁夏“阳光药店”公众端功能应用推介活动。拍摄发布宁夏“阳光药店”工程建设专题片,全面介绍“阳光药店”建设成效,向公众展示“阳光药店”信息系统公众端功能,引导公众使用“阳光药店”信息系统功能选择药店,推进社会共治。并视情进行集中宣传推介。五、举办自治区药监局“政府开放日”活动。按照政务公开工作要求,择时邀请药械妆生产企业、药品批发企业和零售连锁总部、局机关所在社区群众、有关媒体记者等,参观1家药品生产企业、1家药品批发企业和自治区药品安全技术查验中心快检室,了解药械妆监管工作情况。六、举办2022年全区“携手共建药物警戒生态”活动。择时(另行通知)组织全区药品生产企业对药物警戒质量负责人及相关人员开展药物警戒专项培训。同时,组织各市、县局策划开展好本辖区相关活动。七、开展益老益小“药”知道科普知识宣讲和药学服务“五进”活动。1.进企业。结合开展“政府开放日”活动,组织媒体、消费者等方面代表参观药品生产、经营企业,并通过网络数据推广等形式展播“宁夏药安早知道”系列微视频和科普图文。2.进机关。租用部分机关单位或居民住宅楼电梯视频播放屏、轿厢画框等媒介资源,上刊国家药监局统一制作和自治区药监局设计制作的宣传海报或短视频。3.进校园。组织部分药学领域专家走进宁夏职业技术学院、宁夏医科大学开展2场安全用药科普宣讲活动。4.进社区。邀请药学领域专家学者走进银川宝湖社区、平罗陶乐社区,围绕老年人和儿童等特殊群体用药安全,举行2场科普宣讲和药学服务活动,开展安全用药科普干预。5.进农村。组织部分药学领域专家走进西吉县新营乡大窑滩村、中宁县喊叫水乡红湾新村,开展2场安全用药科普宣讲和药学服务活动。八、新时代宁夏药品监管事业发展及全域创建、专项整治等重点工作成果宣传展示。1.发布“两品一械”违法案件典型案例。从2022年药品安全专项整治行动期间查办的各类违法案件中筛选至少10起典型案例,形成通稿并通过协调有关媒体予以刊发。2.开展科普直播访谈。协调宁夏新闻广播电台安排1期直播访谈活动,邀请药学领域专业人士走进直播间,宣讲普及安全用药知识并回应听众和消费者关切。3.发布权威媒体新闻。协调宁夏电视台新闻联播栏目,结合安全用药月启动仪式及系列活动,采访播出1条以上综合性新闻,扩大安全用药月宁夏系列活动知晓面。4.制作展播“宁夏药安早知道”系列微视频和科普图文作品。围绕药品剂型选择、澄清用药误区、避免用药伤害和药品包装合理适度、避免浪费等安全用药知识,创作制作若干科普短视频,并通过抖音、微信等等渠道向公众传播,面向家庭和个人普及科学合理用药等的知识与技能,引导公众树立安全用药理念,凸显“安全用药·同心同行”主题。九、组织参与第十一届“全国药品安全网络知识竞赛”并开展用药安全网络问卷活动。在“宁夏药安早知道”微信公众号上链接“药葫芦娃”的竞赛平台,引导公众广泛参与,采用对战、闯关升级的形式增强活动趣味性,并通过有奖竞答的方式吸引公众参与用药安全网络问卷,参赛网友可以在线生成自己的安全用药五维雷达图,了解自己知识的长短板,寓教于乐,精准传播安全用药知识。十、组织各市、县(区)及宁东市场监管局结合实际开展安全用药月系列活动。号召全区各级药监部门在全国安全用药月期间,结合本地实际,通过多种形式组织开展安全用药科普宣传活动。活动统一使用2022年全国安全用药月的活动形象、海报、科普资源,协调自治区药监局领导分别出席五市有关活动。收集各地开展活动的总结材料,进行活动评估。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 新疆维吾尔自治区兵地药监开展药品经营企业跨区域协同检查

    10月31日至11月8日,自治区药监局和兵团药监局开展药品经营企业跨区域协同检查。此次跨区域协同检查,是根据国家药监局《关于开展药品经营和使用专项检查工作的通知》《西部片区药品经营企业协同检查方案》部署要求进行的,因疫情以线上远程视频的方式进行,抽取对方两家药品经营企业开展互查,并根据每家企业经营情况制定检查方案。检查组通过实时连线和查阅电子文件相结合的方式,对企业库房、药品经营质量管理情况进行“非现场”检查,抽取麻醉药品、精神药品、中药饮片、蛋白同化制剂及肽类激素、含麻黄碱复方制剂等重点品种,跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,排查药品质量管理安全风险隐患。此次协同检查聚焦药品购进渠道来源等重点环节,以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容,严查从不具备资质的单位或个人购进药品、伪造资质证明文件或票据购销药品、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据、非法经营回收药品、互联网药品销售异常等违法违规行为,督促企业严格规范药品经营行为。检查组将检查过程作为向企业宣贯法律法规、政策要求和指导培训技术规范的过程,在指出企业存在的问题的同时,结合企业质量管理体系建设和运行情况,客观分析问题成因和后果影响,针对性指导企业完善工作程序流程,制定整改措施,建立长效工作机制,提升风险防控能力。检查结束后,自治区药监局将在检查中发现的问题及时反馈给兵团药监局和被检查企业,并提出相应的监管意见建议。(刘欢)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贵州省药监局举行全省医疗器械监管法规专题培训

    11月4日,甘肃省药监局举行全省医疗器械监管法规专题培训,局领导班子、各处、各直属事业单位、各执法检查局全体干部职工以及各市县市场监管局、乡镇市场监管所医疗器械监管干部和部分医疗器械生产企业负责人共1231人通过线上线下参加培训。培训邀请原国家食药监管总局医疗器械监管司司长、现中国药品监督管理研究会副会长王宝亭讲授《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),从修订背景、立法思路和基本原则、贯彻落实要求等三个方面进行讲解,重点围绕《条例》修订变化情况,结合医疗器械监管实际,就医疗器械注册人制度、完善管理要求、强化医疗器械全过程监管、加强监管能力建设、提高监管效能、加大惩处力度及法规对地方政府要求、省市监管部门“规定动作”等内容作了深度解读和重点阐述。此次培训是贯彻落实习近平总书记对药品安全工作重要论述和“四个最严”要求的具体行动,是在我省医疗器械产业快速发展、医疗器械审评审批改革和“放管服”改革不断深化、监管制度不断创新的大背景下加强法规宣贯的重要举措,也是全省医疗器械监管干部、生产经营主体责任人提升能力素质的现实需要,更是应对新形势、新挑战,保障医疗器械质量安全和全省群众用械安全合法权益、激励医疗器械产业创新发展的迫切需求。培训会强调,要充分认识学习宣贯《条例》的重要意义,以宣传贯彻《条例》为契机,切实夯实监管责任,强化监管执法,加强医疗器械监管体系建设,抓好《条例》配套规章的落实,全力推进医疗器械全生命周期质量监管,严厉打击医疗器械违法行为,保障人民群众用械安全有效,促进我省医疗器械产业高质量发展。培训会要求,要深入推进医疗器械专项整治工作,加大风险隐患排查力度,加强隐形眼镜专项整治,加强一、二类医疗器械日常监管,切实消除医疗器械质量安全风险隐患。要从履行好防疫重要职责的高度出发,更加重视防疫医疗器械质量安全监管工作,确保防疫医疗器械安全有效。要加大案件查办力度,严厉打击医疗器械生产经营环节违法犯罪行为。要切实落实医疗器械注册人制度,确保注册人、备案人全面落实主体责任。要结合《条例》等政策法规,拿出切实可行的管理措施办法,更加优质、更加高效推动医疗器械产业高质量发展。要尽速对照年初目标任务,查找差距,补齐短板,把各项工作落实到位,确保年初确定的各项目标任务圆满完成。(医疗器械处 供稿)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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