各有关单位：为充分发挥医药企业的组织力量，进一步争取社会各方共同参与支持，扩大第一届广西中药调剂职业技能竞赛影响力，建立主办方和社会力量多方参与的职业技能竞赛投入保障机制，经竞赛组委会研究，同意增加广西仙茱中药科技有限公司作为本次竞赛协办单位和赞助合作单位。协办赞助方应承诺遵守本次竞赛活动的程序和规则，共同参与竞赛活动的有关协办工作，为竞赛活动贡献企业力量。第一届中药调剂职业技能竞赛组委会2022年11月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

11月24日至25日，通过两天时间的线上评审，宁夏回族自治区药品检验研究院顺利通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）国家实验室认可复评审及扩项评审。在认可评审过程中，CNAS评审专家组通过远程评审的方式检查实验室，通过查阅文件记录、观察提问、现场测试操作、授权签字人考核等方式，就质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面评审和严格考核。评审专家组认为，宁夏药品检验研究院评审准备工作周密严谨,现场检查配合默契，质量管理体系满足CNAS要求。申请的药品和食品共99个参数符合《检测和校准实验室能力认可准则》及相关法规技术文件要求。此次CNAS国家实验室认可复评审及扩项评审的顺利通过，标志着自治区药检院在药品和食品检验检测领域具有了国家及国际认可的质量管理水平和技术检测能力，实验室管理水平和实验检测技术人员的综合素质更上一个层次，在枸杞产品质量检验检测行业占领了领先地位。大大提升了检验检测的公信力及影响力，并为下一步培养更多高水平的检验检测专业技术人才、推进检验检测技术不断提升、推动枸杞产业高质量发展提供更加可靠的技术支撑。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻落实中央第七次西藏工作座谈会精神和国家药监局、省委省政府关于援藏工作相关要求，近期，云南省药品监督监管局结合《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施》，聚焦一线指导、聚焦效能提升，由局领导带药化注册处、行政审批处和省审评中心负责人及业务骨干赴迪庆州，就藏药医疗机构制剂备案工作进行现场帮扶指导。调研指导组深入迪庆州藏医医院、德钦县人民医院、蓝琉璃藏医医院了解藏医药发展现状，对蓝琉璃藏医医院拟提交的制剂备案资料进行现场梳理指导。与州市场监管局、相关医疗机构和藏医药专家一起座谈，共同探讨藏药发展瓶颈问题，调研组强调，各相关单位要深入学习党的二十大精神，严格落实药品安全“四个最严”的要求，密切协同，落实责任，加强监管，切实保障人民群众用药需求和质量安全。同时，各级药品监管部门要结合当地政府对藏医药发展规划，加强与卫健、科技、工信等部门的沟通协作，做好服务指导工作，共同推动民族医药产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

本报新疆讯 日前，新疆维吾尔自治区药监局和新疆生产建设兵团药监局组织开展药品经营企业跨区域协同检查，两监管部门分别抽取对方辖区内两家药品经营企业开展互查，督促药品经营企业规范经营行为。此次协同检查聚焦药品购进等重点环节，以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，严查从不具备资质的单位或个人处购进药品、伪造资质证明文件或票据购销药品、为他人违法经营药品提供场所等违法违规行为。检查组通过实时连线和查阅电子文件相结合的方式，对抽取企业库房、药品经营质量管理情况开展“非现场”检查，重点检查麻醉药品、精神药品、中药饮片等品种，跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，排查药品质量管理安全风险隐患。此外，检查组还向企业宣贯解读药品经营环节法律法规和政策要求，并围绕相关技术规范开展线上培训；结合企业质量管理体系建设和运行情况，客观分析企业现存问题成因和后果影响，针对性指导企业完善工作程序流程，制定整改措施，建立长效工作机制，提升风险防控能力。（殷芝）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入学习宣传党的二十大精神，落实国家局、省局关于开展2022年“安全用药月”活动相关要求，11月24日，省药检院以“安全用药，同心同行”为主题，面向湖北省药品检查员代表和新闻媒体开展“安全用药月”药品实验室公众开放日活动。活动开始，省药检院党委书记、院长姜红向大家介绍了省药检院的基本情况、资质授权、组织机构及职责任务。活动中，大家走进中药中心、包材中心实验室，聆听工作人员讲解理化检验、包材检验项目及液质质谱仪、高效液相色谱仪等大型仪器设备的功能、原理及操作要求，了解药品检验在药品安全监管中的技术支撑作用；走进中药标本馆，感受中药传统文化的传承与魅力；在生检中心，听他们介绍了生物制品批签发历史沿革及《生物制品批签发管理条例》等法律法规，尤其是在疫情防疫期间勇于承担新冠疫苗检验任务的经历；随后，来到动物实验大楼的监控中心，听取老师讲解动物实验室布局、动物饲养种类及正在开展的生物安全实验项目。座谈会上，通过组织检查员与检验员“面对面”的工作交流，我院的三位工作人员为检查员分别介绍了检验业务主要工作及流程，生物安全检验检测及评价和动物药材的起源、发展及种类。检查员们纷纷表示，通过这次实验室开放日活动对药品检验及质量控制知识有了更系统、更专业的认识。近年来，省药检院在省局领导下持续积极开展药品安全科普宣传，提升公众安全用药意识，通过开展药品实验室公众开放日活动，服务药品质量科学监管，为扎实开展药品检查工作提供检验技术支撑，推动医药产业高质量发展。省局注册处、生产处、行政审批处，省局检查中心领导，省药检院领导，党政办、综合业务部、中药中心、包材中心、生检中心、安检中心工作人员，媒体记者在遵守防控要求的前提下参与了活动。信息来源：省药检院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

11月28日，自治区疫苗管理厅际联席会议制度联络员会议在自治区药监局召开。自治区疫苗管理厅际联席会议办公室主任、自治区局党组成员、副局长万秋同志出席会议并讲话。会议通报了我国通过WHO疫苗国家监管体系评估（NRA评估），充分肯定了疫苗管理厅际联席会议各成员单位及全区各级药品监管部门在推动疫苗NRA评估工作中取得的成绩。会议强调，疫苗安全是重大民生问题，要切实提高政治站位，慎终如始抓好疫苗安全管理各方面工作，做好疫苗全流程全链条监管，持续巩固和拓展疫情防控成果。各部门要各司其职、加强协作联动，完成新冠病毒疫苗接种及监管的各项重点任务。一是增强风险防范意识，深入研判安全风险防范重点；二是确保疫苗管理全过程全链条质量安全，强化全覆盖监管；三是严厉打击疫苗非法经营行为，确保疫苗安全、有效、可及。同时部署下一步疫苗管理工作重点任务，扎实推进疫苗管理体制改革各项工作。会议要求，要发挥好疫苗管理厅际联席会议机制，健全跨部门的协调联动，统筹做好舆情管控等一系列工作，联动推进的疫苗管理工作。自治区疫苗管理厅际联席会议制度各成员单位联络员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

11 月 22 日，自治区药监局召开 2022 年度疫苗监管质量管理体系管理评审会，总结疫苗监管质量管理体系建设运行情况，评价体系适宜性、有效性和充分性，研究部署下一阶段疫苗管理工作重点任务。局党组书记、局长黄琛出席会议并讲话。局党组成员、副局长、疫苗监管质量管理体系管理者代表万秋主持会议。会议现场黄琛出席会议并讲话黄琛充分肯定疫苗监管质量管理体系建设取得的成绩，并对管理体系建设工作作出总体评价。一是各处室单位高质量完成年度质量目标要求，管理体系方针目标适宜，引领体系运行方向正确。二是持续修订完善《质量监管手册》，保障体系文件有效实施，体系建设顺利运行。三是统筹推进质量管理体系内审工作高效开展，建立持续改进机制，各处室单位及时反馈问题、并加快落实整改，监管工作质效得以有力提升。四是风险管理有效实施，风险意识不断提高。五是服务对象满意度达标，疫苗监管服务质量不断提升、体系建设持续健全。黄琛对下一步广西疫苗监管质量管理体系建设和运行提出了三点工作要求：一是要建立长效管理机制，筑牢疫苗质量安全监管防线。当前国内疫情形势严峻复杂，要坚持从严监管，加强常态化疫情防控，保障疫苗质量安全、确保全生命周期安全监管。二是要优化完善体系建设，促进药品监管工作能力提升。坚持以提升疫苗质量安全监管水平为重点，完善疫苗管理长效机制，打造专业化监管队伍，统筹整合市、县监管能力建设，强化各部门联动，做到全局一盘棋，全员一条心，推动药品监管工作更加顺畅高效。三是要加强质量管理意识，将管理体系融入日常工作中。突出问题导向，切实把风险识别与评价、内部审核、管理评审当中发现的问题，在今后监管工作当中予以改进和完善，推动广西药品监管工作的标准化、制度化、现代化，保障公众用药用苗安全。会议通报了自治区药监局 2022 年疫苗监管质量管理体系建设运行情况。各相关处室、单位分别对质量方针和目标的建立与实施情况、质量管理体系文件的发布和运行情况、风险识别及应对措施、内审整改情况等管理评审重点内容进行汇报并展开研讨。通过本次管理评审反映出我局疫苗监管质量管理体系已融入并指导疫苗监管相关工作，具备一定的适宜性、充分性和有效性。自治区药监局相关处室、直属单位主要负责人和业务骨干参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，经国家人力资源社会保障部和全国博士后管理委员会批准, 广东省药品检验所（以下简称省药检所）设立博士后科研工作站。博士后制度是我国培养高层次创新型人才的一项重要制度，旨在吸引、培养和使用高层次特别是创新型优秀人才，促进产学研融合，推动科研成果转化。博士后科研工作站的获批，是省药检所在人才队伍、检验检测技术能力和科研平台建设上的又一重大突破，这充分展现了省药检所在科研领域深耕细作的努力成果。省药品监督管理局对药品监管人才与科技创新工作高度重视。近年来，省药检所按照省药品监督管理局的部署，积极开展科研创新建设，科技研发投入不断增长，管理体系不断完善，检测能力持续提升，仪器设备和工作环境不断优化，为高端人才的培养提供了良好的环境和平台。目前，省药检所已拥有四个国家药监局重点实验室，省科技厅生物医药科技协同创新中心，四个省药品监督管理局重点实验室和粤港澳大湾区药典委员工作站。此外，省药检所还积极探索产、学、研、检一体化模式，与暨南大学药学院签署了战略合作框架协议，与中山大学、华南师范大学、南方医科大学、广东省科学院微生物研究所、深圳康泰生物制品股份有限公司等多所高校、科研院所及企业开展技术合作。下一步，省药检所将继续高举药品监管综合改革旗帜，严格按照博士后科研工作站的各项管理制度和要求，加快制定和完善相应规章制度及保障措施，切实加强博士后科研工作站建设，充分发挥博士后科研工作站“人才蓄水池”作用，吸引和培养高层次创新青年人才队伍，整合科研资源，聚焦药品化妆品监管领域研究，进一步加强科技创新能力建设和检测能力提升，继续深化产学研检融合发展，为构建药品科学监管体系，满足药品科学监管需求和实现生物医药强省建设目标贡献更大力量。（省药检所供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

11月24日，海南省首批化妆品不良反应监测评价基地集中授牌仪式在海口举行。海南省药品监督管理局党组成员、副局长李亚丽出席授牌仪式并讲话。海南省药物警戒中心相关人员及海南省皮肤性病防治中心(海南省第五人民医院)、海南医学院第一附属医院、三亚市人民医院、琼海市人民医院4家省级化妆品不良反应监测评价基地代表参加授牌仪式。李亚丽副局长就监测评价基地今后如何推进全省化妆品不良反应监测工作，提出四点要求:一是提高政治站位，统一思想。二是高度重视，加强领导。三是注重宣传培训，提升监测能力。四是加强合作交流，共享信息资源。海南省首批化妆品不良反应监测评价基地的成立，标志着海南省由1家国家级基地、4家省级基地和N家监测哨点构成的“1+4+N”监测体系初步形成，对贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》要求，进一步加快推进海南自贸港化妆品不良反应监测体系和能力建设具有重要意义。供稿:省药物警戒中心撰文:王启平摄影:钟国瑞审改:林凯相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

附件列表：海南省药品生产企业可承接代加工生产能力汇总表（2022.11.25）.xls序号企业名称联系人联系电话制剂大类剂型剂型详情国际认证情况代加工生产:年最大产量代加工生产量单位(如:万支)药品生产地址1齐鲁制药（海南）有限公司修立伟13005012239化学制剂冻干粉针剂抗肿瘤类美国FDA认证、西班牙AEMPS认证1100万支海口市高新区南海大道273号-A化学制剂冻干粉针剂普通类美国FDA认证600万支化学制剂小容量注射剂抗肿瘤类美国FDA认证4000万支化学制剂小容量注射剂普通类美国FDA认证1500万支化学制剂片剂抗肿瘤类西班牙AEMPS认证1.7亿片化学制剂胶囊剂抗肿瘤类暂无1.3亿粒化学制剂片剂普通类美国FDA认证、西班牙AEMPS认证20亿片化学制剂胶囊剂普通类暂无20亿粒2海南普利制药股份有限公司慕博孙强1808466735813465318968化学制剂小容量注射剂普通类欧盟和美国FDA 认证600万支海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区化学制剂大容量注射剂普通类欧盟和美国FDA 认证300万支化学制剂小容量注射剂抗肿瘤类暂无300万支化学制剂冻干粉针剂抗肿瘤类暂无300万支化学制剂冻干粉针剂普通类欧盟和美国FDA 认证400万支化学制剂片剂普通类及缓释欧盟认证5000万片化学制剂胶囊剂普通类及缓释暂无5000万粒化学制剂颗粒剂普通类暂无5000万袋化学制剂干混悬剂普通类暂无5000万袋3海南双成药业股份有限公司艾一祥18976428072化学制剂冻干粉针剂2mＬ、10mＬ、20mＬ美国FDA认证500万瓶海口市兴国路16号化学制剂小容量注射剂2mＬ、10mＬ、20mＬ美国FDA认证3000万瓶化学制剂大容量注射剂50mＬ、100mＬ美国FDA认证15万瓶化学制剂小容量注射剂3mＬ卡式瓶暂无1000万瓶化学制剂冻干粉针剂2mＬ、10mＬ暂无5000万瓶化学制剂小容量注射剂2mＬ、10mＬ暂无5000万瓶4华益泰康药业股份有限公司袁梅芳18876918606化学制剂片剂高端制剂：微丸压片、肠溶片、骨架片等美国FDA认证30亿片海口市南海大道273号化学制剂胶囊剂高端制剂：难容性药物、微丸胶囊暂无5亿粒化学制剂口服液体制剂塑瓶装暂无1000万支化学制剂口服液体制剂条包装暂无1000万支化学制剂软膏剂普通类暂无2000万支化学制剂凝胶剂普通类暂无2000万支化学制剂颗粒剂普通类、微丸类暂无2000万袋化学制剂干混悬剂普通类暂无2000万袋5海南先声药业有限公司杨先生19946621733化学制剂小容量注射剂5ml终端灭菌无4000万支海南省海口市秀英区药谷三路2号化学制剂冻干粉针剂25ml非最终灭菌无104万支海南省海口市秀英区药谷三路2号化学制剂片剂头孢类口服制剂无14428万片海南省老城经济开发区工业大道138号化学制剂胶囊剂头孢类口服制剂无3572万粒海南省老城经济开发区工业大道138号化学制剂颗粒剂头孢类口服制剂无1127万袋海南省老城经济开发区工业大道138号化学制剂干混悬剂头孢类口服制剂无1127万袋海南省老城经济开发区工业大道138号6海口市制药厂有限公司张海伦13707563554化学制剂粉针剂头孢菌素类粉针剂暂无20550万瓶海南省海口市秀英区南海大道192号化学制剂粉针剂普通粉针剂暂无9900万瓶化学制剂小容量注射剂小容量注射剂暂无3210万支化学制剂冻干粉针剂冻干粉针剂暂无1000万支化学制剂颗粒剂头孢菌素类颗粒剂暂无20520万袋化学制剂颗粒剂青霉素类颗粒剂暂无2808万袋化学制剂颗粒剂普通颗粒剂暂无9720万袋化学制剂片剂头孢菌素类片剂暂无88584万片化学制剂片剂青霉素类片剂暂无6000万片化学制剂片剂普通片剂暂无26568万片化学制剂胶囊剂头孢菌素类胶囊剂暂无70380万粒化学制剂胶囊剂青霉素类胶囊剂暂无24480万粒化学制剂胶囊剂普通胶囊剂暂无29700万粒7海南皇隆制药股份有限公司张志娟13876684998化学制剂冻干粉针剂2ml、5ml、7ml、10ml，批量范围：3-13万瓶非洲坦桑尼亚认证1750万瓶海南省海口国家高新区药谷三横路8号化学制剂粉针剂7ml、10ml、25ml、30ml、50ml、100ml，批量范围：1-20万瓶暂无2400万瓶化学制剂片剂普通类暂无60000万片化学制剂颗粒剂普通类暂无1400万袋化学制剂洗剂普通洗剂、无菌洗剂暂无3000万瓶化学制剂软膏剂外用软膏剂暂无400万支8海南海神同洲制药有限公司韦家华18789827456化学制剂片剂-暂无10亿片海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号化学制剂胶囊剂-暂无5亿粒化学制剂颗粒剂-暂无3000万袋化学制剂干混悬剂-暂无4000万袋化学制剂散剂-暂无2000万袋化学制剂乳膏剂-暂无3000万支化学制剂软膏剂-暂无2000万支化学制剂凝胶剂-暂无3000万支化学制剂栓剂-暂无3000万枚化学制剂洗剂-暂无200万瓶化学制剂其他软胶囊剂暂无4亿粒中药制剂片剂-暂无10亿片中药制剂胶囊剂-暂无5亿粒中药制剂颗粒剂-暂无3000万袋中药制剂其他软胶囊剂暂无4亿粒中药制剂软膏剂-暂无2000万支中药制剂栓剂-暂无2000万枚中药制剂洗剂-暂无100万瓶9海南斯达制药有限公司鲍瑞森15808906912化学制剂眼用制剂单剂量BFS滴眼液暂无1亿支海南省琼海市大路镇化学制剂小容量注射剂最终灭菌、非最终灭菌暂无5000万支化学制剂冻干粉针剂2ml/7ml/10ml暂无2000万支化学制剂片剂青霉素类片剂暂无6000万片化学制剂胶囊剂青霉素类胶囊剂暂无5000万粒化学制剂颗粒剂青霉素类颗粒剂暂无5000万袋化学制剂口服液体制剂10-500ml暂无100万瓶化学制剂其他吸入制剂（BFS、玻璃安瓿）暂无2000万支10万特制药（海南）有限公司杨艳苏15802524338化学制剂口服液体制剂口服液体糖浆剂暂无100万瓶海口市南海大道279号11海南锦瑞制药有限公司钟洪生13322069811化学制剂冻干粉针剂抗肿瘤线：具备10、20、30、50ml规格生产条件，日最大投产5万支暂无100（10ml）万支海南省海口市保税区八号厂房化学制剂小容量注射剂抗肿瘤线：无菌控制+终端灭菌工艺，具备10、20ml生产条件，日最大投产5万支暂无200（10ml）万支化学制剂片剂抗肿瘤线：具备直混、粉末直压、铝铝、铝塑生产条件，日最大投产50万片暂无5000万片化学制剂冻干粉针剂普药线：具备2、5、7、10ml规格生产条件，日最大投产15万支（10ml）暂无2000万支化学制剂片剂普药线：具备湿法制粒、沸腾干燥、粉末直压、铝铝、铝塑生产条件，日最大投产50万片暂无5000万片化学制剂胶囊剂普药线：具备湿法制粒、沸腾干燥、粉末直压、铝铝、铝塑生产条件，日最大投产50万粒暂无5000万粒12海南中和药业股份有限公司李青18689929955化学制剂小容量注射剂最终灭菌小容量注射剂2ml规格西林瓶生产线暂无2000万瓶海南省海口市南海大道保税区168号化学制剂小容量注射剂非最终灭菌小容量注射剂预灌封包装暂无500万支13海南赞邦制药有限公司冼海燕13647578801化学制剂片剂素片，铝塑包装暂无9亿片海口市科园路20号化学制剂颗粒剂纸铝复合膜包装暂无1亿袋14海南九芝堂药业有限公司李伟13518830872中药制剂栓剂有全套中药提取生产线，栓剂自动生产线，可完成中药提取工艺为水提的中药栓剂生产。暂无1000万粒海口市秀英区兴华路化学制剂栓剂有全套栓剂基质乳匀系统，PVC壳带自动制壳，灌、冷却成型、封口、分切自动生产线。暂无1000万粒中药制剂胶囊剂有全套中药提取生产线，胶囊剂自动生产线，可完成中药提取工艺为水提的中药胶剂生产。暂无3000万粒15澳美制药（海南）有限公司韩林0898-66818726转8033化学制剂片剂普通片剂等暂无5000万片海口市国家高新技术产业开发区药谷一路2号化学制剂胶囊剂硬胶囊剂暂无5000万粒化学制剂干混悬剂干混悬剂暂无2000万袋16海南通用三洋药业有限公司李文强68710638化学制剂粉针剂青霉素类暂无2500万支海南省海口市秀英区海力路8号化学制剂粉针剂头孢菌素类暂无4000万支化学制剂粉针剂普通类暂无2500万支化学制剂胶囊剂普通类暂无25000万粒化学制剂片剂普通类暂无30000万片17康芝药业股份有限公司张凯13518801639化学制剂颗粒剂（条包自动生产线）普通类暂无9775万袋海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号化学制剂片剂普通类暂无2亿片18海南通用康力制药有限公司刘阳15289941098化学制剂小容量注射剂普通类（非最终灭菌、最终灭菌）暂无3000万支海南省海口市南海大道269号粉针剂普通类暂无2000万支冻干粉针剂普通类暂无6000万支粉针剂青霉素类暂无2500万支19海南制药厂有限公司李秀峰13976160335化学制剂小容量注射剂小容量注射剂（非最终灭菌）暂无5000万支海南省五指山市河北西路化学制剂口服液体制剂糖浆剂暂无150万瓶化学制剂口服液体制剂口服溶液剂暂无150万瓶中药制剂口服液体制剂糖浆剂暂无150万瓶中药制剂口服液体制剂酊剂暂无50万瓶20海南合瑞制药股份有限公司高洋18789095081化学制剂冻干粉针剂冻干粉针剂（西林瓶）普通制剂类暂无3000万支海南海口国家高新区药谷四路6号化学制剂冻干粉针剂冻干粉针剂（西林瓶）激素类暂无1000万支化学制剂小容量注射剂小容量注射剂（非最终灭菌）西林瓶暂无3000万支化学制剂小容量注射剂小容量注射剂（最终灭菌）安瓿瓶暂无2000万支化学制剂粉针剂粉针剂（头孢菌素类）暂无2000万支化学制剂口服液体制剂口服溶液剂（混悬剂、糖浆、溶液剂）暂无500万支21双鹤药业（海南）有限责任公司张羽强13876031863化学制剂冻干粉针剂非最终灭菌无4300万瓶海口市秀英区药谷工业园区药谷三横路2号化学制剂片剂普通片剂无31000万片海口市秀英区药谷工业园区药谷三横路2号化学制剂胶囊剂普通胶囊剂无7200万粒海口市秀英区药谷工业园区药谷三横路2号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。