广西壮族自治区药监局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会议

11 月 22 日，自治区药监局召开 2022 年度疫苗监管质量管理体系管理评审会，总结疫苗监管质量管理体系建设运行情况，评价体系适宜性、有效性和充分性，研究部署下一阶段疫苗管理工作重点任务。局党组书记、局长黄琛出席会议并讲话。局党组成员、副局长、疫苗监管质量管理体系管理者代表万秋主持会议。

会议现场

黄琛出席会议并讲话

黄琛充分肯定疫苗监管质量管理体系建设取得的成绩，并对管理体系建设工作作出总体评价。一是各处室单位高质量完成年度质量目标要求，管理体系方针目标适宜，引领体系运行方向正确。二是持续修订完善《质量监管手册》，保障体系文件有效实施，体系建设顺利运行。三是统筹推进质量管理体系内审工作高效开展，建立持续改进机制，各处室单位及时反馈问题、并加快落实整改，监管工作质效得以有力提升。四是风险管理有效实施，风险意识不断提高。五是服务对象满意度达标，疫苗监管服务质量不断提升、体系建设持续健全。

黄琛对下一步广西疫苗监管质量管理体系建设和运行提出了三点工作要求：一是要建立长效管理机制，筑牢疫苗质量安全监管防线。当前国内疫情形势严峻复杂，要坚持从严监管，加强常态化疫情防控，保障疫苗质量安全、确保全生命周期安全监管。二是要优化完善体系建设，促进药品监管工作能力提升。坚持以提升疫苗质量安全监管水平为重点，完善疫苗管理长效机制，打造专业化监管队伍，统筹整合市、县监管能力建设，强化各部门联动，做到全局一盘棋，全员一条心，推动药品监管工作更加顺畅高效。三是要加强质量管理意识，将管理体系融入日常工作中。突出问题导向，切实把风险识别与评价、内部审核、管理评审当中发现的问题，在今后监管工作当中予以改进和完善，推动广西药品监管工作的标准化、制度化、现代化，保障公众用药用苗安全。

会议通报了自治区药监局 2022 年疫苗监管质量管理体系建设运行情况。各相关处室、单位分别对质量方针和目标的建立与实施情况、质量管理体系文件的发布和运行情况、风险识别及应对措施、内审整改情况等管理评审重点内容进行汇报并展开研讨。通过本次管理评审反映出我局疫苗监管质量管理体系已融入并指导疫苗监管相关工作，具备一定的适宜性、充分性和有效性。

自治区药监局相关处室、直属单位主要负责人和业务骨干参加会议。

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