近日，我省嘉文丽（福建）化妆品有限公司自主创新研发的化妆品新原料“山芙蓉根/茎提取物”，通过了国家药品监督管理局化妆品原料备案（备案号：国妆原备字20220036），成为我省首个获批准使用的化妆品新原料。省药监局高度重视企业新原料研发工作，将其作为推动行业高质量发展的核心领域，鼓励企业积极投入研发。首款新原料的成功备案，为我省化妆品生产企业注入了“强心剂”，有助于推动我省化妆品生产企业加快技术创新，提升品牌核心竞争力。下一步，省药监局将积极为企业创新发展提供动力和指导，鼓励和支持企业加强“产学研”合作，充分利用我省海洋生物资源、特色植物等资源，整合各方力量，形成创新合力，推动我省化妆品产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人民为中心的发展理念，不断满足人民群众日益增长的安全用药需求，提高企业知法、守法意识，更好保障用药安全，2022年11月29日，铜仁市市场监管局与碧江区市场监管局在国药控股铜仁有限公司开展主题为“安全用药 同心同行”的“全国安全用药月”法规宣传进行企业活动。铜仁市两城区药品生产、批发和零售连锁公司共43名企业负责人和质量管理负责人参加活动。本次活动重点围绕《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规的宣传贯彻、疫情防控及合理安全用药知识的科普有序开展。邀请了铜仁职业技术学院教授对《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规进行宣贯释义，结合铜仁实际和具体案例，详实讲述了药品风险管控、全程管控等内容，对药品网络销售管理及监管进行讲解。市药品不良反应中心老师对药物警戒知识进行培训，从药物警戒监测背景、概念概况、法律法规、药物警戒体系等四方面进行讲解，分享了实用性强的合理安全用药知识。对药品流通领域疫情防控进行宣传培训，要求零售药店严格落实佩戴口罩、扫码测温等疫情防控措施，持续做好药店从业人员和“四类药品”的销售登记管理等工作，充分发挥疫情防控监测哨点作用。本次活动以详实的内容、多样的形式、良好的互动，达到活动送法进企业的目的。提高了药品行业自律意识、守法意识，进一步规范企业药品生产经营行为，提升了学员从业能力与水平，从而更好地提供优质的药学服务，有力保障了全市人民群众合理安全用药水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻落实《国家药监局、国家市场监管总局关于进一步加强药品案件查办工作的意见》（以下简称《意见》）精神，着力提升基层稽查执法人员办案能力和水平，近日，宁夏药监局在苏州组织举办全区医疗器械监管执法培训班，并就加强药品案件查办工作进行专题培训，全区各级药品监管部门共计70余人参加了培训。本次专题培训内容从提升思想认识，高度重视案件查办工作，推动形成全区稽查“一盘棋”格局；加大案件查办力度，规范执法程序及法律适用，提升案件查办工作效能；强化行刑衔接，进一步畅通案件移送渠道，加强药监和公安协同配合，积极落实“处罚到人”，重处药品领域违法犯罪行为；加大案件督查督办及考核考评力度，推动检查稽查融合，适时开展靶向稽查检查，确保案件查办工作取得实效等四个方面，系统性地对《意见》精神进行了深入辅导，并对效能目标考核涉及案件查办工作有关事项进行了细致讲解。案件查办工作面临新形势、新问题，《意见》的出台对指导、规范、提升全系统案件查办工作具有重要意义：一方面是贯彻落实习近平总书记指示批示精神，扎实推进药品安全专项整治的需要；另一方面是推进“两法两条例”和《行政处罚法》实施，指导基层正确适用法律法规的需要。通过本次培训，基层各执法人员纷纷表示思想认识得到进一步提高，也为今后药品案件查办工作提供了指南遵循。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

11月25日,自治区药监局在南湖街道枫林岭社区党群服务中心开展“安全用药 同心同行”共建平安社区科普宣传活动。活动现场,通过宣讲、发放药品安全科普宣传资料,向党员群众普及了科学服用中药、常见用药误区和如何正确使用化妆品等药品安全知识。自治区药监局的科普专家作了“监管筑网  药护健康”专题科普讲座,向社区党员群众讲解网络购药注意事项,老年人、儿童等特殊人群用药注意事项和如何合理用药等内容。现场反响热烈,得到了大家的一致好评。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年11月22日至11月30日，通过四川省药品监督管理局门户网站向社会公众公开征求关于《四川省民族药材标准（征求意见稿）》的意见。意见征集期间，未收到反馈意见。四川省药品监督管理局2022年12月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品采用了基于应变片原理压力传感技术、磁场定位技术、头端多孔盐水灌注技术与三维电生理标测系统，可为房颤患者的治疗提供整体解决方案，是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管。与传统心脏类射频消融导管相比，该产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，更好的辅助术者完成手术，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。该产品获批上市有利于该技术的临床应用推广和降低临床治疗费用，使更多房颤患者受益。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。市药品监管局持续加大对生物医药研发经济和产业化高地建设支持服务力度，通过制度创新，提前介入指导，加强与国家药监部门沟通对接，聚焦创新产品，“优化服务方式、优化服务流程”，有效激发创新产品研发活力，缩短企业品种上市进程。今年以来，本市共有13个医疗器械产品进入国家创新审查通道，另有7个创新产品获准注册上市（位居全国第二），其中包括首台国产质子治疗系统，腹腔手术机器人，都实现了高端医疗装备的国产替代。下一步，市药监部门将持续加强药械全生命周期的监管，积极主动服务生物医药创新发展，同时继续积极发挥桥梁纽带作用，打造良好创新生态，提升创新服务效能，更大力度集聚创新要素，全力助推上海生物医药产业高质量发展，助力本市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。延伸阅读：一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局），乐城医疗药品监督管理局，省局相关处（组），省药品查验中心，各相关药品经营企业：《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）将于今年12月1日正式施行，为做好《办法》学习、宣传和贯彻工作，进一步规范药品网络销售行为，保障网络销售药品质量安全，省药监局定于11月30日举办药品网络销售监督管理办法宣贯暨培训大会，现将有关事宜通知如下：一、会议时间2022年11月30日（周三）14：30召开会议，会期半天。二、会议地点（一）主会场：省药监局12楼视频会议室；（二）分会场：各市县市场监管局、各相关药品经营企业。三、参会人员及参会方式（一）主会场：省药监局分管领导，综合处法规组、药品流通处、稽查处、省药品查验中心相关负责同志，海口市市场监管局及各区分局分管领导及有关同志现场参加会议；（二）分会场：其他市县市场监管局、乐城医药监管局分管领导及有关同志，药品经营企业从业人员线上参加会议。四、会议内容（一）省药监局分管领导讲话；（二）国家药监局高研院专家解读《药品网络销售监督管理办法》；（三）国家药监局南方所专家讲解《药品网络销售监测要点与典型案例》。五、会议要求（一）请现场参会人员严格落实疫情防控要求，佩戴好口罩、扫地点码、测体温和配合查验健康码，持48小时内核酸检测阴性证明进入省药监局办公楼。请提前10分钟进入会场，严格遵守会议秩序和纪律要求。（二）请线上参会人员使用腾讯会议软件参加会议，会议号：973-657-060，密码：221130。请提前登陆腾讯会议软件，填写单位名称，并做好视音频的调联工作。每家企业限一个账号进入会议，各企业可安装腾讯会议电脑客户端集体参会。会议联系人及电话：朱颖，66832550海南省药品监督管理局2022年11月28日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

四川省药品技术检查中心张梦等9人已完成岗前培训并通过考核，符合上岗要求，拟聘为药品检查员，现予以公示。如有异议，请在7个工作日内通过电话或到检查中心质量管理科进行反映。联系电话：028-86937071附件：拟聘任药品检查员名单四川省药品监督管理局2022年11月30日附件拟聘任药品检查员名单一、药品生产检查员（2人）张梦   严希二、药品流通检查员（2人）胡默   何延淼三、医疗器械检查员（4人）王晨阳   冯丽霖   李丽秀   徐瑞四、化妆品检查员（1人）周涵相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为了落实党的二十大关于强化药品监管能力的要求，适应新时代医疗器械质量安全监管需求，进一步提升我区医疗器械检查和稽查办案人员的监管能力和水平，11月21日-26日，自治区药监局联合国家药监局高级研修学院在苏州市举办了医疗器械监管人员执法实务培训班。全区66名来自医疗器械监管执法一线的人员参加了培训。本次培训针对我区医疗器械监管执法人员的短板和薄弱点进行授课，专门邀请了国家药监局和行业内监管经验丰富的专家，围绕习近平总书记对药品安全工作重要指示批示精神，就医疗器械法律法规政策解读、医疗器械生产经营使用环节案件查办经验、医疗器械分类及典型产品介绍、医疗器械企业主体责任落实、医疗器械违法行为查处程序等内容进行了详细讲解，紧贴监管实际、理论实践结合，用大量丰富的监管案例，为下一步我区基层医疗器械监管执法理清了思路，明晰了检查方向和重点。为了更直观地让参训学员了解医疗器械的多样性复杂性，增强对医疗器械监管的实战经验，本次培训班专门组织了两天的现场拓展实训，参学人员到江苏省医疗器械检验所苏州分所、苏州鱼跃医疗器械科技有限公司、江苏医疗器械科技产业园、苏州法兰克曼医疗器械有限公司、华润苏州礼安医药有限公司物流中心、飞利浦医疗（苏州）有限公司、苏州微创畅行机器人有限公司进行了实地交流学习，近距离了解了CT、核磁共振等大型设备、吻合器和静脉留置针等高风险医疗器械的结构原理和生产过程，亲身体验了创新医疗器械为医疗注入的科技力量，以及医疗器械第三方物流的现代化信息化管理方式，面对面感受了医疗器械高质量发展的方向、理念和高效科学的管理模式，通过实训进一步拓宽了监管人员高质量发展的思维和具体实践。此次培训班采取理论讲解和拓展实训相结合的方式，使参训学员既学习了理论知识，又实地感受了大型医疗器械企业科学规范化管理以及信息化技术的具体运用实践。学员纷纷表示，此次培训收获了监管知识、开拓了眼界思维，深刻感触到了信息化、科技化和高新技术对促进医疗器械产品创新的巨大推力，以及未来医疗器械产业发展的巨大潜力，深感责任重大、使命光荣，对下一步提升我区医疗器械监管能力和促进我区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，浙江科惠医疗器械股份有限公司的微纳孔骨牵引针获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品适用于骨折手术过程中牵引、定位或固定，可抑制细菌在其表面粘附。产品由头部、针体和尾部组成。产品表面通过特殊阳极氧化处理形成具有微纳米特征的阶层结构，该物理结构能有效减少产品表面可被细菌吸附的接触面积，最终实现抑制细菌在产品表面粘附的功能。产品为国家“十三五”重点研发计划转化成果，首次将微纳孔表面抑菌技术应用在骨科器械，具有较为显著的临床应用价值。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。