为进一步提高我省药品政务服务水平，深化“互联网+政务服务”，提升企业和群众办理政务服务事项的获得感和满意度，青海省药品监管局主动作为，认真谋划，积极协调，自2022年12月31日起，省局制发的“药品生产许可证、药品经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、职业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网实现电子化并满足共享应用需求。申请办理以上9类证照，申请人均可通过青海政务服务网在网上办理，审批通过后形成电子证照，申请人可通过青海政务服务网企业数字空间“电子证照”栏目查看和下载相应证照，电子证照和纸质证照具有同等法律效力。药品监管领域涉企证照政务服务事项实现电子化，将进一步推进互通互认和拓展电子证照共享应用，为提升药品政务服务标准化、规范化、便利化水平提供有力支撑。在完善电子证照库数据采集的基础上，我省将开展电子证照信息录入、审核、制作、签章、更新注销等工作，生成增量数据，确保电子证照随业务办理同步生成，随业务信息变更同步更新，并有序推进存量证照电子化。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会2022年12月29日评审通过，市药品监督管理局公示、核准，现将评审通过的工程师、助理工程师和技术员人员名单予以公布。详见附件。附件：重庆市药品监督管理局关于马丽等81人工程技术药品和医疗器械专业中、初级职称评审结果的通知.pdf附件重庆市药品监督管理局关于马丽等81人工程技术药品和医疗器械专业中、初级职称评审结果的通知相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

自2021年施行的《化妆品监督管理条例》明确了牙膏参照普通化妆品进行管理以来，药品监管部门按照新条例的要求，进一步加强对牙膏质量安全的监管，切实为公众口腔健康保驾护航。近日，广东省药品监督管理局对肇庆某生物科技有限公司和其法定代表人、质量安全负责人同时进行了行政处罚，开出了2023年第一张牙膏生产企业的罚单、第一张“处罚到人”的罚单！此前该公司因未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的违法行为于2022年4月受到行政处罚，在一年内又再次违法，构成“情节严重情形”，被“处罚到人”。对比以往执法案件，被处罚主体多为企业，一旦发生问题，均由企业承担责任，相关责任人员没有受到处罚，执法效果和威慑力大打折扣。针对上述再次违法行为，广东省药品监督管理局粤北药品稽查办通过精心组织调查、严格区分相关人员责任，倒逼化妆品企业和相关责任人员真正履行主体责任。下一步，广东省药品监督管理局粤北药品稽查办将继续贯彻落实“四个最严”要求，严格执法，严守安全底线，严厉打击违法行为，在后疫情时代守护好人民群众用妆安全。 （粤北药品稽查办供稿）延伸阅读：肇庆龙达生物科技有限公司未按规定执行化妆品生产记录制度、成品留样管理和留样记录制度等案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

聊城华佗国药大药房有限公司因不符合《药品经营质量管理规范》等规定，我局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施，并责令该企业进行整改。经整改后复查，该企业已基本整改到位。依据《药品检查管理办法（试行）》第六十四条的规定，我局依法解除对该企业采取的暂停销售药品风险控制措施。山东省药品监督管理局2023年1月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月20日，国家药监局通过快速审评通道，批准3个医用氧产品上市。附件：品种清单序号药品名称剂型上市许可持有人1氧（液态）液态淅川天宝气体有限公司2氧（液态）液态湖北杭氧气体有限公司3氧（液态）液态河南杭氧气体有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

1月18日，省药监局李亚丽副局长带队深入海南离岛免税化妆品企业督导调研，充分听取进口化妆品产业发展和监管方面的意见，并送去新春的祝福。调研组走访了企业销售现场、货物中转仓库、售后客服中心等工作场所，详细了解近期化妆品产业恢复情况、面临的问题及发展思路。“企业在产品注册备案方面还有哪些问题?”“新的《化妆品监督管理条例》了解吗，有无组织学习”“有没有建立化妆品质量安全体系”每到一处，调研组都详细询问，了解企业当前需求和薄弱环节，现场办公，及时答疑解惑。同时向企业宣传解读海南省《2023年政府工作报告》内容，帮助企业吃透政策，用好政策，将好的政策与企业需求、产业发展相结合，抓好贯彻落实。调研组强调，2023年春节将至，随着国内疫情防控政策优化调整，海南将迎来离岛免税化妆品购物消费高峰。一是要重视化妆品质量安全管理。建立并执行进货查验记录制度，进一步规范进货-销售-售后等全周期闭环管理，让消费者“买的放心，用的称心”，做化妆品合规经营行业样板、标杆。二是要加强《化妆品监督管理条例》及配套法规学习。树立法律意识，严守底线思维。要扩大人员学习范围，不仅限于质量安全管理部门，只要是从事化妆品工作岗位的工作人员一律开展岗前培训，借助化妆品监管APP适时开展学习，杜绝夸大宣传和误导消费者。三是要加强投诉举报和售后服务管理。特别是涉及产品质量安全、不良反应等重大事件，要引起高度重视，及时与消费者联系，了解真实情况，妥善处置;遇到不良反应事件，要履行企业法定职责，及时收集并向监管部门报告，必要时配合监管部门做好产品召回和处置工作，落实企业主体责任，共同维护好海南“离岛免税”这块金字招牌。海口市市场监管局、区分局及辖区市场监管所等单位参加督导调研活动供稿单位:化妆品处撰稿人:陈杰审改:孙厚石相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

1月10日，武汉分局发出通知，组织辖区化妆品生产企业开展2022年度化妆品生产质量管理规范自查工作。通知要求，各化妆品生产企业要根据《化妆品监督管理条例》第三十四条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十三条、《化妆品生产质量管理规范》第十五条的相关规定，对2022年度生产经营活动全面自查。自查内容涵盖：机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理、不良反应监测等方面。此次自查工作，是全面推进企业落实化妆品质量安全主体责任，进一步强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全的重要举措，有效助力了辖区化妆品产业高质量发展。（信息来源：武汉分局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。国家药监局药品安全总监，综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、药品安全专项整治领导小组办公室、中检院、药审中心、审核查验中心有关负责同志参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

1月18日，全省药品监管工作会在西安召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，认真落实中央经济工作会、全国药品监管工作会、省委十四届三次全会、省委经济工作会议、省“两会”部署要求，总结2022年和机构改革以来的工作，分析面临形势，研究部署2023年工作任务，动员全省各级药监部门只争朝夕、实干创新、奋勇争先，以实绩实效谱写全省药监事业高质量发展新篇章。会议宣读了叶牛平副省长对药品监管工作的批示，省市场监管局党组书记、局长张小平出席会议并讲话，驻省市场监管局纪检监察组组长康红、副组长冯军涛出席会议。省药监局党组书记、局长应宏锋作工作报告，局党组成员、副局长张平、齐惠丽、冯锋，二级巡视员王志宏出席会议。与会人员一致认为，叶牛平副省长批示充分肯定药监部门过去一年的工作，对做好2023年各项工作提出更高期望和要求，全省各级药监部门将认真学习领会，立足职能职责干出新成绩，开创新局面。张小平在讲话中指出，2022年全省各级药监部门主动作为、勇于担当，各项工作取得了显著成绩。他强调，要深入学习贯彻党的二十大精神，准确把握药品监管面临的新形势新任务，扎实做好2023年药品监管工作。一要切实提高政治站位，把坚定拥护“两个确立”落到实处，切实让党的二十大精神在药监系统落地见效。二要坚持人民至上理念，切实加强新冠病毒疫苗流通使用和治疗药物、检测试剂等全链条监管和供应保障，全力保障后疫情时代群众就医用药。三要服务构建发展新格局，持续深化“百人帮百企”行动，推动医药产业高质量发展。四要全面提升监管能力，以“药品安全放心工程”为抓手，筑牢药品安全长治久安的基础。会议指出2022年是陕西药品监管事业极为重要、卓有成效的一年，全省各级药监部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求，以“四个最严”为根本导向，保安全守底线、促发展追高线，药品安全专项整治取得新成效，药品精准监管开创新局面，疫情防控展现新作为，监管能力得到新提升，高质量发展增添新动能，全面从严治党焕发新气象。会议认为一年来的工作，为五年特别是建立新药品监管体制以来的工作画上了圆满句号。机构改革以来，面对新形势、新要求，我们坚决贯彻习近平总书记重要指示精神，以药品安全放心工程为抓手，持续推进“六大体系”建设，统筹推进药品监管各项重点工作，为维护人民群众用药安全、推动产业高质量发展作出了积极贡献。2020、2021年连续两年，我省在国家药监局药品安全考核评价中获得A级等次，并连续两年考核排名前5。会议强调五年来，特别是机构改革以来的奋斗历程，有六个方面感受至深的体会：做好药品监管工作，必须在“心怀‘国之大者’、厚植为民情怀、保安全守底线、专业化队伍建设、推动高质量发展、推进全面从严治党”上始终不渝。这是我们在长期实践中形成的，既有经验也有教训，要倍加珍惜。在新的征程中，要保持清醒头脑，牢记初心使命，一步一个脚印将药监事业推向前进。会议强调2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是推动“十四五”药品安全及高质量发展规划落地实施的关键之年，全省各级药监部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记来陕考察和关于药品安全工作重要讲话重要指示精神，落实落细全国药品监管工作会议和省“两会”部署要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”这一工作思路，扎实推进“强作风、保安全、促发展”建设年，不断提升药品监管效能，筑牢药品安全底线，助力医药产业高质量发展，开创陕西药品监管高质量发展新局面。会议要求全系统要只争朝夕、创新实干，全力抓好2023年各项工作。一要坚持严字当头，强化风险管控，全方位筑牢药品安全底线。充分发挥省市县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机构综合协调作用，持续深化药品安全专项整治成效，督导企业夯实质量安全主体责任，有效构建社会共治新格局。二要坚持靠前应对，强化保质助供，全力服务保障“乙类乙管”防控工作。严谨细致抓好防疫药械全链条质量安全监管，用心用力服务支持防疫药械保供，切实保障公众用药安全、有效、可及。三要坚持固本强基，强化治理能力，持续深化“药品安全放心工程”。健全完善六大体系，继续深入推进工作协同化、队伍专业化、监管智慧化。总结推广药品（疫苗）监管质量体系建设经验做法，拓展延伸到“两品一械”全领域。加强市县药品监管能力标准化建设，强化“最后一公里”药品监管。四要坚持技术支撑，强化科学监管，加快提升技术保障能力。大力加强药品和医疗器械检验检测、审评、现场检查和监督抽样等能力建设，不断提升不良反应监测评价与风险预警能力，为科学监管、精准监管打牢坚实技术支撑基础。五要坚持改革创新，强化管服并重，服务支持医药产业高质量发展。聚焦产业发展和突出问题，持续推进“放管服”改革，深入推进“百人帮百企”行动，促进中药传承创新发展，用实际行动落实落细高质量监管服务促进医药产业高质量发展33条举措。会议要求要始终坚持刀刃向内、自我革命，坚持不懈把全面从严治党向纵深推进。一要坚决捍卫“两个确立”，把学习贯彻党的二十大精神作为首要政治任务，落实到药品监管各项工作中。二要完善全面从严治党体系，压实管党治党政治责任。严格履行全面从严治党“两个责任”，坚持用制度管权管事管人，一体推进“三不腐”，强化党的基础组织建设。三要严肃以案促改，推动机关作风建设常态化长效化。要驰而不息纠“四风”，大力培育“勤快严实精细廉”作风。持续加强“五个药监”建设，以高质量党建工作引领药品监管高质量发展。会议以视频的形式召开，省局药品安全总监，各处室、直属单位负责人以及各市市场监管局（药监分局）局长在主会场参会；各市市场监管局（药监分局）分管副局长和药械化监管相关人员，省药品和疫苗检查分中心全体人员在分会场参加会议，省局机关全体干部和直属单位科级以上干部通过钉钉直播参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，苏州创澜生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局批准上市（注册证号：国械注准20233400090），系我省首个新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂，也是国内首个实现冻干工艺的新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂盒。新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的获批，为新冠和流感疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。COVID-19病毒和流感病毒传播途径基本一致，且临床症状相似，鉴别诊断极为重要。该产品能一次检测并鉴别新冠（ORFlab和N基因）、甲流（FluA）、乙流（FluB）三种病毒核酸，有助于临床精准诊断与治疗，同时常温运输及保存，降低储运成本，方便临床检测操作。该产品的注册申报过程中，省局早期介入、全程跟踪、靠前服务，全力服务疫情防控器械上市。（省局行政审批处）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。