为深入贯彻落实全省涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动推进会和全省药品稽查暨流通监管工作会精神，进一步统一思想、强化举措、抓好落实，扎实推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动落地见效，近日，长治市市场监管局召开了涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动推进会。会议通报前一阶段专项行动工作情况，分析存在的薄弱环节，进一步明确了药品、医疗器械等工作职责任务，对下一阶段工作进行了针对性安排。会议强调，开展好稳价保质专项行动时间紧、责任大、任务重，长治市市场监管系统一定要以市委、市政府决策部署和省局工作要求为指导，强化政治意识和责任担当，为全市经济高质量发展贡献市场监管力量。会议指出，一是要强化思想认识，提高政治站位。开展稳价保质专项行动，就是要坚决维护涉疫药品和医疗用品的市场秩序，为疫情防控政策的平稳转段提供良好的社会环境。二是要突出重点，持续强化各项工作。稳价保质专项行动是充分履行市场监管部门职责的一次专项行动，各级市场监管部门对此要认真履职，迎难而上、重拳出击，确保专项行动取得实效。三是要加强组织领导，务求取得实效。各级市场监管部门要坚持系统思维，统筹兼顾、把握重点、严格责任，以敢抓的狠劲、常抓的韧劲，圆满完成专项行动工作任务。（罗燕方）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入践行“我为群众办实事”，进一步保障药品安全，防止废药乱投放现象，高新区分局持续开展“废药你来送、集中我销毁”活动。一是促进宣传，营造良好氛围。线上线下有机结合，通过微信工作群发布温馨提示，宣传“家庭过期药品集中回收活动”，并在各机关企事业单位食堂、广场、集中交易点等人流密集的地方张贴摆放宣传海报，借助“药品安全宣传周”发放宣传手册，有效提高活动知晓率。二是统一销毁，降低风险隐患。与辖区综合执法部门对接，全部移交东方环保医废处置中心进行无害化处理，有效地消除家庭用药安全隐患，保护了生态环境，共同构筑起保障人民群众用药安全的坚实防线。三是多样活动，激发群众积极性。为提高参与度，按照回收废药数量，设兑换相应奖品，有效提高公众参与度。目前，共收集销毁药品375盒，累计兑换小药箱、口罩、创口贴等奖品300余份。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实《药品网络销售管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等规定，进一步规范药品网络经营市场秩序，保障人民群众用药安全，嘉兴市局坚持问题导向，落实四项工作举措，强化药品网络销售监管。一是摸清监管底数。组织各地开展药品网络销售企业摸排，做好企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品经营许可证等信息核对，落实药品网络销售企业报告制度。对取得《互联网药品信息服务资格证书》的45家企业进行全面梳理，纳入重点巡查对象名单。截至目前，已督促指导全市785家药品网络销售企业完成报告，进一步明确了药品网络销售监管底数，推动监管精度。二是聚焦重点品种。聚焦涉疫药品质量安全，组织企业和县区局开展新冠小分子药物网络销售情况自查和排摸，杜绝此类药品的网络销售行为。聚焦媒体和百姓关注的司美格鲁肽等药品，排查网络销售情况，督促全市药品经营使用单位开展自查，规范经营行为。聚焦处方药网络销售主页、首页展示信息等新问题，加强与美团等第三方平台的联系沟通，推动网页展示信息的整改。三是高频网络监测。充分发挥第三方监测机构作用，及时将国家局、省局发布的特殊药品、含兴奋剂药品、涉疫药品等重点监测品种，网络违法销售进口药品等问题线索重点领域，以及处方药网络销售展示等新问题设置为关键词，纳入对辖区网络药品销售情况进行持续监测。今年以来，已对涉疫药品、新冠药物及司美格鲁肽减肥等开展3次监测，本市未发现违法违规销售情况。对国家局监测下发的4起处方药网络销售页面问题线索及时移交，跟踪处置。四是加强普法宣传。组织各地以零售药店为重点加强对《药品网络销售监督管理办法》等宣贯培训，帮助企业明确从事药品网络销售具体要求，做到“线上线下一致”。开展药品网络销售企业调研，指导规范互联网药品信息展示，开展药品网络零售配送质量规范化管理机制探索。将网络销售情况纳入对企业飞行检查时需要重点核查项目之一，做到边执法边普法，督促企业落实主体责任，强化药品网络销售质量管理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

3月2日，省药监局召开2023年全省医疗器械监管工作暨质量安全风险会商会，会议传达学习了全国医疗器械监管工作会议和全省药品监管工作会议精神，总结2022年全省医疗器械监管工作，部署2023年监管任务，开展医疗器械安全隐患风险会商。省局党组成员、副局长李华出席并讲话。经济和信息化厅、省卫生健康委、省市场监管局、省医保局、省中医药局有关同志受邀参加会议。李华指出，2022年各地各部门深入学习贯彻党的二十大精神，全力服务疫情防控大局，不断深化审评审批制度改革，成效显著。2023年要认真贯彻“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，加强疫情防控医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规行为，助力产业高质量发展，有效保障人民群众用械安全。省检查中心、省药检院、省药品不良反应监测中心和成都市市场监管局结合岗位职责就监管风险点进行了深入剖析。相关厅局代表对疫情防控产品保供保质、信息共享和监管互动等工作进行了总结，并商议进一步加强跨部门沟通协调，深化风险会商平台机制，鼓励更多中医医疗机构加入医疗器械不良事件监测哨点，继续开展多部门联合监督检查，汇聚多维度监管合力共治风险隐患。省局办公室、政策法规处、医疗器械注册处、医疗器械监管处、行政审批处、各检查分局有关负责同志，省审评中心（省药品不良反应监测中心）、省检查中心、省药检院有关同志，各市（州）市场监管局医疗器械科（处）负责人参加了会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

内蒙古自治区药品监督管理局深入贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》精神，认真落实国家药监局、市场监管总局《关于进一步加强药品安全案件查办工作的指导意见》要求，联合黑龙江、吉林、辽宁三省药监局制定实施了《东北地区药品化妆品医疗器械稽查执法协作区运行机制》（以下简称《机制》），以落实“四个最严”为根本要求，着眼构建东北地区优势互补、资源共享、协同监管、长效发展的稽查执法区域联动体系，共同构筑公众安全用药用械用妆屏障。实行三项制度。《机制》中明确，协作区实行年度轮值制度，由内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁四省（区）级药监局轮流担任主持单位；建立协作区联络员制度，各省（区）级药监局分别指定1名总联络员组成总联络员办公室，负责协作区组织管理的日常工作；实行会议会商制度，每年召开一次全体会议，总结交流工作情况，研讨分析监管形势，协调解决困难问题，开组织展培训考察等。建立四项机制。《机制》中指出，要健全信息沟通机制，轮值总联络员办公室通报各协作省（区）工作情况，及时组织协调跨省稽查执法协作事宜；优化案件协查工作机制，对跨省案件的协查，协作区内各省（区）给予密切配合、优先办理；完善大案要案查处联动机制，对协作区内涉及跨省（区）并有可能造成严重危害或重大影响，需要紧急控制涉案物品的案件，可根据案件情况启动调查和先行登记保存措施，并及时将调查处理情况通报首发省（区）；建立问题产品处置联动机制，对协作区内发生的重大“两品一械”安全事件，第一时间通知企业所在省（区）总联络员，及时采取应对措施，最大限度减轻危害后果，协作区密切配合，监督辖区内企业开展召回工作。提供技术支持。因案件查办工作需要对“两品一械”进行检验检测，涉案省（区）不具备检验检测能力的，如协作省（区）检验机构具备该检验检测能力，协作省（区）帮助协调检验机构予以检验检测。《机制》的实施，进一步加强了协作区在“两品一械”的研制、生产、流通、使用等环节的执法联防协作，切实加大对跨省区“两品一械”违法犯罪活动的打击力度，提升跨区域“两品一械”稽查执法协作联动能力，全面提高“两品一械”违法案件查办水平，有力保障了人民群众用药用械用妆安全。下一步，内蒙古自治区药监局将立足自身区位特点，按照国家药监局“两品一械”稽查执法全国一盘棋的工作思路，在加强与东北三省执法办案协作的基础上，与西北、华北临近省区加强工作联络，积极推动建立相应稽查执法区域协作机制，使我区“两品一械”跨区域执法联动工作联系范围更加广泛，违法犯罪活动的打击力度持续加强。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实“以人民为中心”的发展思想，有力保障化妆品质量安全，维护消费者权益，规范行业秩序，促进产业高质量发展，按照国家药监局2023年工作部署，自治区药监局联合拉萨市市场监督管理局于2023年3月1日在拉萨正式启动我区2023年度化妆品监督抽检和风险监测工作。2023年，我区计划执行化妆品监督抽检和风险监测共计910批次，涉及10类产品，其中，国家局已下达抽检任务共计10类产品、550批次；自治区本级下达抽检任务共计4类产品、150个批次，风险监测共计3类、210个批次，抽检覆盖面继续向基层倾斜，重点针对2022年问题多发区域、场所、类别加大抽检和现场检查力度，保持严查、严管、严打化妆品领域违法犯罪行为的高压态势。近年来，自治区药监局和各级市场监督管理部门将人民群众在化妆品消费环节遇到的烦心事、闹心事列为工作重点，常态化开展化妆品领域系统治理，实现我区化妆品质量安全持续向好，群众获得感、幸福感和满意度不断提高。2021年，我区监督抽检工作位列全国第10名，得到国家局通报表彰。2022年，我区在抽检中共发现不合格产品16个，涉及企业16家，查处“三无产品”205个，涉及企业74家，罚没金额18余万元。下一步，我局将深入贯彻党的二十大精神，聚焦“四个创建”“四个走在前列”，深入改进作风，狠抓落实，以“美丽经济·美妆西藏化妆品产业高质量发展三年行动计划”“药品安全专项整治”等中长期重点工作任务为牵引，围绕制度建设、工作机制、人才培养、监管能力、技术支撑等方面，全面加强化妆品全环节、全生命周期系统治理，助力我区长期稳定和经济社会发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

3月6日上午，四川省药品检验研究院（以下简称“四川省药检院”）与海口国家高新技术产业开发区管委会（以下简称“海口国家高新区管委会”）在海口举行合作签约仪式。四川省药品监督管理局党组书记、局长张大中，海口市市委常委、市政府党组成员、常务副市长邓立松出席签约仪式并证签，四川省药检院党委书记、院长冯星，海口国家高新区管委会工委副书记、管委会主任李雄代表双方单位现场签订了合作协议。随后，证签领导与签约代表一起为“四川省药品检验研究院创新服务工作站”揭牌。冯星表示创新服务工作站的入驻是四川省药检院对外开放平台、主动服务产业的重要实践，也是推动两地优势互补、共同发展的重要举措。四川省药检院将创新工作方式，为园区内企业提供高效、便捷、优质的服务，并为园区企业送检产品提供绿色通道。海口国家高新技术产业开发区作为海南省唯一的国家级高新区，是海南省高新技术产业发展的前沿阵地、产业经济重要的增长极和对外开放的窗口，四川省药检院希望通过各类开放合作的契机和平台，不断拓宽合作渠道、创新合作方式、深化合作内容，依托海口国家高新区产业集聚效应，与医药企业在产品研发、处方优化、上市注册、工艺改造、标准制修订、技术培训等方面探索合作新模式，努力打造医药产业转型升级技术服务中心和产检研一体化平台，全力做到支撑监管保安全，助力产业促发展，服务公众惠民生。签约仪式后，面向参会企业召开了海口国家高新区检验技术交流研讨会，四川省药检院的技术专家就药品技术监管中的风险识别与控制策略、医疗器械注册中检验合规探讨等进行了学术分享。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步提升全省医疗器械抽检工作质量，3月1日，2023年全省医疗器械质量抽查检验工作培训会顺利召开。省药监局党组成员、副局长李华出席培训会并做开班动员讲话。李华指出，监督抽检是强化医疗器械质量安全监管的重要手段，是做好医疗器械上市后监管的有效抓手，对于保障医疗器械质量安全具有十分重要的意义。对2023年的医疗器械抽检工作，一要提高政治站位，强化监管主体责任意识和风险管控意识，统筹推进落实抽检工作；二要坚持监检结合，坚持问题导向，突出高风险产品抽检，筑牢医疗器械质量安全防线；三要严格核查处置，确保问题整改到位，风险隐患处置到位，严打重处违法违规行为；四要强化责任担当，坚决守住产品质量安全和执法监管廉政安全“两条底线”，涵养清正廉洁的政治生态。会上，医疗器械监管处对2023年医疗器械抽检工作总体要求进行了说明；省药检院详细解读了《2023年四川省医疗器械质量抽检工作方案》《有源、无源医疗器械抽样方案》，讲解了医疗器械线上抽检系统操作、抽样文件填写要求及历年抽样问题分析，强调了2023年抽检工作的变化及规范性要求。省药监局器械监管处、各检查分局负责同志，省药检院负责同志，各市（州）市场监管局医疗器械抽检负责人及相关工作人员参会。（器械监管处、省药检院）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

3月3日，省药品（医疗器械）不良反应监测中心科研项目《基于CHPS2.0的头孢类药品儿科用药安全性评价》专家研讨会以线上方式召开。会上，项目负责人介绍了项目的研究背景、目标、内容、方法及技术线路图等情况。国家药监局药品评价中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉市第四医院、武汉市妇女儿童医疗保健中心、中部战区总医院的5位专家对该项目的研究内容及方法进行了充分的讨论，并提出了改进的建议。此项研究通过考察头孢类药品在真实世界中应用的用药方案和不良反应等，查找儿童用药的风险影响因素，补充完善药品上市前安全性评价的不足，为更多药品开展上市后的再评价提供平台及研究基础，为药品监管采取风险管理措施、为医患人员安全合理用药提供依据，提高我国临床药品治疗水平，保护患者安全。信息来源：不良反应监测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为理顺药品监督管理事权和责任，构建事权清晰、责任明确、协调一致、运转高效、执行有力的药品监督管理工作机制，3月4日，仙桃市市场监督管理局召开药品监管权责划分实施意见会议。市局总工程师李祥主持会议，药品监管科、医疗器械化妆品监管科全体人员、药品执法大队、注册审批科、各市场监管所相关人员参加会议。会议学习传达了省药监局工作会议精神及《药品监管权责划分实施意见》等相关文件，要求以属地管理、权责一致、简政高效、准确定位为原则，明确行政许可、日常监管、专项整治、监督抽检、稽查办案等事权划分内容。药品监管科负责人讲解了“两品一械”日常监管要点与信息化录入相关要求，对药品安全监管示范所创建工作提出要求，明确评审标准。药品执法大队负责人讲解了稽查办案要点、信息化录入及案件上报要求。李祥要求，一是要落实工作责任，明确分管所长、办案人员职责，二是要准确掌握情况，摸清辖区“两品一械”监管对象，三是要夯实执法能力，学法用法。四是要严格依法行政，及时向药品执法大队移交涉刑线索，五是要强化结果运用，每月报表通报日常监管与稽查办案监测情况。各部门应严格依据法律法规和实施意见明确的职能边界进行责任分工，履行法定监管职责，不断推进药品监管法治化、规范化，以构建协同高效的工作格局，切实保护好人民群众的用药、用械、用妆安全。信息来源：仙桃市市场监管局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。