3月8日，省器械院归口管理的全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会顺利通过国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织的年度现场考核。超声分技委于1991年8月3日由国家技术监督局标准化司批复成立，秘书处设在省药检院。超声分技委从成立至今，已历六届，主要负责医用超声设备领域的标准化工作，已制定发布了70余份国家标准和行业标准，包括制定了具有中国特色的使用体模法测定超声影像设备性能的产品标准，制定了全球第一份高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统产品标准等，构建了一套完整的医用超声设备标准体系。考核现场，国家局标管中心余新华所长介绍了此次医疗器械标准化技术委员会现场考核评估工作的背景，考核专家组对超声分技委考核年度内的标准报批质量和标准管理工作进行了现场考核评估，对超声分技委考核年度内的标准化工作和超声分技委秘书处的管理工作给予充分肯定。聂晶院长表示湖北器械院将以考核专家组的肯定为鞭策和动力，针对考核过程中暴露出的不足，攻坚克难，补齐短板，进一步提升我院标准化工作水平，加快新工具新标准新方法的研究和成果转化应用，促进我国医用超声设备标准化工作的发展，加快推动大健康和超声产业高质量发展，努力为保障公共健康和安全用械作出新的更大贡献。信息来源：省器械院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，根据《甘肃省药品监督管理局关于做好2023年国家药品抽检工作的通知》要求，省药品安全调查中心和各执法检查局抽调专人，组成抽样组，在全省范围内开展2023年国家药品监督抽样工作。质量监督抽检工作是药品上市后监管的重要手段，在评价药品质量状况，打击假劣药品生产经营行为，保障公众用药安全等方面发挥着重要作用。根据省药监局安排，省药品安全调查中心负责药品抽样、监督检查、检验报告书送达和不合格药品调查处置等工作。2023年国家药品监督抽样工作须在5月底前完成，时间紧、任务重、要求高，主要任务包括药品140个品种250批次和中药材9个品种9批次的抽样。为圆满完成此项工作，省药品安全调查中心根据国家药品抽检工作方案，制定了抽样工作实施方案。在认真组织人员参加省药监局和国家药监局药品抽检工作培训的同时，联合省药品检验研究院、各执法检查局组成3个抽样小组，赶赴全省14个市州，严格按照《药品质量抽查检验管理办法》要求，认真组织实施国家药品监督抽样工作。各抽样小组坚持以发现问题为导向，按照抽样前开展监督检查、抽样中监检结合的工作要求，在药品抽样过程中认真落实省药监局安排部署，严格执行“四个最严”要求。抽样人员坚持边抽样边监督，边监督边规范，聚焦药品来源渠道和储存养护环境，严格票账货款及相关记录的追溯复核，确认药品来源合法性和购销存管理的规范性，形成检查记录，及时将抽样过程中现场发现的违法违规问题移交相关监管职能单位进一步查处。通过开展药品监督抽检抽样工作，使全省药品经营使用环节管理进一步规范，药品质量安全进一步可靠保障。抽样工作开展以来，共监督检查药品经营使用单位27家，完成抽样任务143批次。目前，国家药品监督抽样工作正在紧张持续进行中。（省药品安全调查中心 供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

3月7日-8日，云南省药品监督管理局党组成员、副局长李易蔚带队到我省开展药物警戒工作调研，海南省药监局党组成员、副局长李亚丽参加座谈。调研组前往我省2家药物警戒质量管理规范实训基地(以下简称GVP实训基地)实地调研，重点了解GVP实训基地建设情况、药品上市许可持有人药物警戒(PV)体系建设和PV工作开展情况。调研座谈会在海南省药监局召开，省药物警戒中心介绍我省药物警戒工作进展情况，双方针对药物警戒体系建设、GVP实训基地、PV检查、真实世界数据研究等方面进行了深入的交流和讨论。(云南省药监局与海南省药监局就药物警戒工作进行深入交流)云南省药监局和海南省药监局在以后的工作中将继续加强沟通联系、深化交流学习，建立更加有效的沟通交流机制，及时探讨和交流药物警戒工作中的先进经验和做法，进一步创新思路，拓宽药物警戒工作发展方向，为提升两地药物警戒工作水平创造良好条件。供稿:省药物警戒中心撰文:苏小洁、孙佳阳摄影:孙佳阳审改:林凯、苗会青相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

自治区药监局持续加强对过期药品、回收药品的监督管理，特别是针对近期引发关注的“居民将大量布洛芬连同其他药物一起扔在楼下垃圾桶里”等现象，强化调度引导、推动建立家庭过期药品回收长效机制，积极打通过期药品回收“最后一公里”。一是进一步加大监管力度。结合全区涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，对全区零售药店、医疗机构药房开展拉网式监督检查，严防过期药品和“回流药”进入药品市场，严惩重处违法销售过期药品行为。今年以来，全区已检查零售药店等药品经营14191家次，责令整改344家次，警告58家次，停业整顿1家次，立案30件，坚决守住百姓用药质量安全关。二是持续强化科学安全合理用药宣传。通过多种渠道多种形式向群众宣讲药品安全知识、药品储存方法、过期药品的潜在危害等用药相关知识，强化公众安全用药意识和环境保护意识。在“安全用药月”宣传活动期间，推出“清理家庭小药箱”活动。三是探索建立家庭过期药品回收长效机制。在全区范围内筛选确定各盟市、旗县、乡镇零售药店、公益性医疗机构、大型社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院（室、站）设立家庭过期药品回收点（箱）778个，方便社区居民处理过期药品，并通过网络平台向社会进行公示，逐步实现社区废弃药品集中回收点全覆盖。采取定点登记、随时回收、集中存放、统一集中移交环保部门销毁的方式进行回收。四是多部门协作主动服务企业。指导各级药品监管部门与公安、卫生健康、生态环境等相关部门定期赴企业及各定点回收点回收过期药品，集中进行无害化处理。五是引导做好“前端”防范工作。积极引导药品生产企业推行包装简单、小量化，研究解决药品过度包装的问题，从源头减少药品使用环节的浪费现象；同时支持鼓励零售企业拆零销售紧缺药品，让药品销售实现按需索取，避免浪费。六是积极研究探索回收药品管理相关政策措施。巴彦淖尔市设立“家庭过期药品回收（免费更换）机制”，在全市119家药店和医疗机构设置家庭过期药品回收点，并向社会公示，引导群众积极参与家庭过期药回收工作。乌兰察布市联合城管、环保等部门，定期前往企业、医疗机构回收过期药品及医疗废弃物，统一交由环保部门进行无害化处理。鄂尔多斯市由政府统筹保障过期药品无害化处理经费。乌海等地还推出“清理家庭小药箱”等活动，指导群众规范处置家庭过期药品。2020年以来，包头市市场监管局主动协调环保部门，累计回收、无害化销毁过期药品2.5吨。下一步，自治区药监局将主动配合生态环保等部门，健全完善回收药品管理长效机制，采取多种形式加强科普宣传，不断增强公众合理用药、安全用药意识。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为有效防范化解药械妆质量安全风险隐患，保障乡村地区居民用药安全，根据省药监局统一部署，池州市于2023年3月启动为期9个月的“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动。突出重点和关键领域，制定专项行动实施方案，确保专项行动取得成效。一是高度重视，有序布置。高度重视“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动工作，周密布置，及时制定下发了《池州市“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动方案》。确定了本次专项行动的重点工作内容，积极行动，对重点领域进行重点检查，确保“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动有序开展。二是突出重点，全面排查。加强重点区域、重点品种，重点环节的执法检查力度。针对全市城乡结合部、农村地区药店和医疗机构等领域突出问题，重点检查药店、个体诊所、乡镇卫生院等医疗机构是否存在过期药品、器械，采购渠道是否合法等，确保药械妆安全。三是强化联动，完善机制。强化“局队联动”“队所联动”“所所联动”新的执法模式，加强与公安、卫生健康、乡村振兴等相关部门的沟通协调，积极争取支持配合，推动完善联合执法、联合办案，建立常态化信息通报机制，及时共享相关信息。四是求真务实，加强宣传。利用农村集市特色场所以及微信公众号等互联网渠道，结合户外宣传活动，发布药械妆安全警示，引导合理用药。以城乡和农村结合部为重点，对药械妆经营企业开展“两法两例”的培训，发放宣传材料，提升药械妆经营企业的安全意识。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称《公告》）等有关规定，加强我市普通化妆品备案年度报告管理，现就做好我市2023年度普通化妆品备案年度报告工作通告如下：根据《条例》《办法》《公告》要求，自2022年1月1日起，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2023年度备案年度报告工作已于2023年1月1日开始，将于2023年3月31日结束。2021年12月31日前备案的产品应当进行2023年度备案年度报告工作。请相关备案人抓紧开展备案年度报告工作，对需要继续生产的备案产品，备案人应当于2023年3月31日前完成该产品的年度报告工作；对不再继续生产的备案产品，备案人应当于2023年3月31日前通过新备案平台主动注销该产品的备案信息。主动注销备案信息的产品，在备案信息注销前已上市的，可以销售至保质期结束。截至2023年3月31日仍未开展年报工作的备案产品，我局将依法予以处置。特此通告。重庆市药品监督管理局2023年3月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，《广州市人民政府办公厅关于推动化妆品产业高质量发展的实施意见》正式出台，围绕建设全球化妆品制造中心、消费中心，打造享誉全球的“国际美湾”，推出系列举措。一是打造四个基地。重点建设白云区美丽健康产业园、黄埔区南方美谷产业园、花都区中国美都产业园、从化区美都化妆品产业基地4个制造基地，打造高标准专业化美妆产业园；培育一批技术先进、质量可靠、竞争力强的化妆品制造企业，将我市打造成为全球化妆品制造中心。二是培育六个商圈。培育白云新城、天河路、北京路、琶洲、上下九、长隆万博6个地标化妆品消费商圈，建设美妆品牌聚集地、时尚潮流引领地、消费创新策源地；推动文化、旅游、艺术、娱乐、直播电商等产业与化妆品产业深度融合发展，发展美妆文化、美妆旅游；构建“商圈、展会、电商、出口”四位一体的化妆品消费体系，打造全球化妆品消费中心。三是抓住四个关键。聚焦研发、检测、智造、品牌，着力攻克化妆品行业“卡脖子”技术，支持建立国内领先、具有国际水平的化妆品检测技术服务机构，打造化妆品“互联网+生产+消费+服务”制造新生态；培育一批具有岭南特色、中国韵味、国际气派的时尚精品，打造国际知名化妆品民族品牌。四是强化五个保障。从加强组织领导、落实用地保障、落实人才激励措施、构建质量共治格局、加强财政金融政策保障等方面强化保障措施，特别是鼓励各区出台化妆品产业园用地招商优惠政策，预计至2025年为广州市化妆品产业园区提供不少于4500亩用地；对获批的国家药监局重点实验室一次性给予1000万元扶持资金，对化妆品首次应用并被纳入我国已使用的化妆品原料目录的注册新原料一次性扶持100万元，对获批的全国化妆品质量品牌提升示范区一次性给予500万元扶持资金。（广州市市场监管局供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

3月6日，自治区药检院化药检验研究室举办2023年国家药品抽检“尿素维E乳膏”探索性研究交流座谈会。会议特别邀请中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任山广志现场指导自治区药检院化药检验研究室完善“尿素维E乳膏”探索性研究工作方案，为国抽任务顺利开展打基础。山广志是第十二届国家药典委员会委员，多年来从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作，在药品国抽探索性研究工作上有着丰富的经验。座谈会上，自治区药检院化药检验研究室详细汇报“尿素维E乳膏”的检验检测和探索性研究工作方案。山广志根据调研情况和该品种国内外研究现状，针对影响药品的安全性、有效性、稳定性和质量可控性指标进行深入探讨，对计划研究项目的深度和广度提出建议。通过座谈，自治区药检院化药检验研究室对“尿素维E乳膏”的质量状况及风险点有了更深层次的认识和了解，进一步理清思路，将立足监管需求，重新梳理关键项目，积极开展检验检测及探索性研究工作，高质量完成2023年国家药品抽检工作。（王亚丽）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为持续加强涉疫药品和医疗用品稳价保质工作，进一步维护市场价格秩序、提升涉疫产品质量，近日，晋中市左权县市场监管局在全县范围内开展了涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。专项行动以涉疫药品和医疗器械为重点，将涉疫药品、新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、制氧机、血氧仪等疫情防控用品纳入重点监管目录。通过处理投诉举报、监督检查等手段开展对药品零售企业的检查，加强药品零售环节和医疗器械经营环节质量监管。执法人员重点检查了零售药店销售新冠对症治疗药品和医疗器械的来源渠道、储存条件、销售记录等内容，严格规范零售药店拆零销售、处方药销售等行为。对检查中发现的违法违规行为要求当场整改、限时整改。左权县局将持续深挖细查各类风险隐患，严厉打击违法违规行为，进一步维护药械市场秩序，确保人民群众购药价格有保障、用药质量有保障、合法权益有保障。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，为排查化妆品安全隐患，保障人民群众用妆安全，太原市杏花岭区市场监管局开展了化妆品监督检查。检查以化妆品专营店、商超化妆品专柜、洗浴中心为重点对象，检查化妆品经营单位证照是否齐全，是否严格执行进货查验、索票制度，是否经营假劣或过期产品、自制化妆品，是否存在虚假夸大宣传，是否收集供货商及生产企业的资质、产品的合格检测报告以及特殊化妆品批准文号等。通过现场讲解法律法规、化妆品许可备案查询方法等，督促经营单位积极开展自查，推进规范经营，诚信经营。 针对检查中发现的经营单位存在索证索票制度落实不到位及进货查验记录不完整等问题，执法人员责令相关单位立即整改。执法人员将持续跟进，确保问题整改落实到位。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。