内蒙古联手东北三省协同“作战”筑起用药安全“防护墙”

内蒙古自治区药品监督管理局深入贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》精神，认真落实国家药监局、市场监管总局《关于进一步加强药品安全案件查办工作的指导意见》要求，联合黑龙江、吉林、辽宁三省药监局制定实施了《东北地区药品化妆品医疗器械稽查执法协作区运行机制》（以下简称《机制》），以落实“四个最严”为根本要求，着眼构建东北地区优势互补、资源共享、协同监管、长效发展的稽查执法区域联动体系，共同构筑公众安全用药用械用妆屏障。

实行三项制度。《机制》中明确，协作区实行年度轮值制度，由内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁四省（区）级药监局轮流担任主持单位；建立协作区联络员制度，各省（区）级药监局分别指定1名总联络员组成总联络员办公室，负责协作区组织管理的日常工作；实行会议会商制度，每年召开一次全体会议，总结交流工作情况，研讨分析监管形势，协调解决困难问题，开组织展培训考察等。

建立四项机制。《机制》中指出，要健全信息沟通机制，轮值总联络员办公室通报各协作省（区）工作情况，及时组织协调跨省稽查执法协作事宜；优化案件协查工作机制，对跨省案件的协查，协作区内各省（区）给予密切配合、优先办理；完善大案要案查处联动机制，对协作区内涉及跨省（区）并有可能造成严重危害或重大影响，需要紧急控制涉案物品的案件，可根据案件情况启动调查和先行登记保存措施，并及时将调查处理情况通报首发省（区）；建立问题产品处置联动机制，对协作区内发生的重大“两品一械”安全事件，第一时间通知企业所在省（区）总联络员，及时采取应对措施，最大限度减轻危害后果，协作区密切配合，监督辖区内企业开展召回工作。

提供技术支持。因案件查办工作需要对“两品一械”进行检验检测，涉案省（区）不具备检验检测能力的，如协作省（区）检验机构具备该检验检测能力，协作省（区）帮助协调检验机构予以检验检测。

《机制》的实施，进一步加强了协作区在“两品一械”的研制、生产、流通、使用等环节的执法联防协作，切实加大对跨省区“两品一械”违法犯罪活动的打击力度，提升跨区域“两品一械”稽查执法协作联动能力，全面提高“两品一械”违法案件查办水平，有力保障了人民群众用药用械用妆安全。

下一步，内蒙古自治区药监局将立足自身区位特点，按照国家药监局“两品一械”稽查执法全国一盘棋的工作思路，在加强与东北三省执法办案协作的基础上，与西北、华北临近省区加强工作联络，积极推动建立相应稽查执法区域协作机制，使我区“两品一械”跨区域执法联动工作联系范围更加广泛，违法犯罪活动的打击力度持续加强。

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