甘肃省2023年国家药品监督抽样工作全面展开

近期，根据《甘肃省药品监督管理局关于做好2023年国家药品抽检工作的通知》要求，省药品安全调查中心和各执法检查局抽调专人，组成抽样组，在全省范围内开展2023年国家药品监督抽样工作。

质量监督抽检工作是药品上市后监管的重要手段，在评价药品质量状况，打击假劣药品生产经营行为，保障公众用药安全等方面发挥着重要作用。根据省药监局安排，省药品安全调查中心负责药品抽样、监督检查、检验报告书送达和不合格药品调查处置等工作。2023年国家药品监督抽样工作须在5月底前完成，时间紧、任务重、要求高，主要任务包括药品140个品种250批次和中药材9个品种9批次的抽样。

为圆满完成此项工作，省药品安全调查中心根据国家药品抽检工作方案，制定了抽样工作实施方案。在认真组织人员参加省药监局和国家药监局药品抽检工作培训的同时，联合省药品检验研究院、各执法检查局组成3个抽样小组，赶赴全省14个市州，严格按照《药品质量抽查检验管理办法》要求，认真组织实施国家药品监督抽样工作。各抽样小组坚持以发现问题为导向，按照抽样前开展监督检查、抽样中监检结合的工作要求，在药品抽样过程中认真落实省药监局安排部署，严格执行“四个最严”要求。抽样人员坚持边抽样边监督，边监督边规范，聚焦药品来源渠道和储存养护环境，严格票账货款及相关记录的追溯复核，确认药品来源合法性和购销存管理的规范性，形成检查记录，及时将抽样过程中现场发现的违法违规问题移交相关监管职能单位进一步查处。通过开展药品监督抽检抽样工作，使全省药品经营使用环节管理进一步规范，药品质量安全进一步可靠保障。

抽样工作开展以来，共监督检查药品经营使用单位27家，完成抽样任务143批次。目前，国家药品监督抽样工作正在紧张持续进行中。（省药品安全调查中心 供稿）

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