药监头条 湖北省
3月8日,省器械院归口管理的全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会顺利通过国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织的年度现场考核。
超声分技委于1991年8月3日由国家技术监督局标准化司批复成立,秘书处设在省药检院。超声分技委从成立至今,已历六届,主要负责医用超声设备领域的标准化工作,已制定发布了70余份国家标准和行业标准,包括制定了具有中国特色的使用体模法测定超声影像设备性能的产品标准,制定了全球第一份高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统产品标准等,构建了一套完整的医用超声设备标准体系。
考核现场,国家局标管中心余新华所长介绍了此次医疗器械标准化技术委员会现场考核评估工作的背景,考核专家组对超声分技委考核年度内的标准报批质量和标准管理工作进行了现场考核评估,对超声分技委考核年度内的标准化工作和超声分技委秘书处的管理工作给予充分肯定。
聂晶院长表示湖北器械院将以考核专家组的肯定为鞭策和动力,针对考核过程中暴露出的不足,攻坚克难,补齐短板,进一步提升我院标准化工作水平,加快新工具新标准新方法的研究和成果转化应用,促进我国医用超声设备标准化工作的发展,加快推动大健康和超声产业高质量发展,努力为保障公共健康和安全用械作出新的更大贡献。
信息来源:省器械院
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