3月15日,由菏泽市市场监管局、市农业农村局、市卫生健康委、市林业局等八部门联合印发的《菏泽市中药材市场管理办法》(下称《办法》)正式实施,有效期至2028年3月14日。该《办法》共计5章32条,旨在进一步规范中药材市场交易行为,提高中药材市场安全监督管理水平,促进中药产业健康发展。适用范围为在该市行政区域内从事中药材生产(含种植、养殖)经营、仓储、使用和监督管理的单位和个人。从中药材经营管理、中药材专业市场管理、药材质量监督管理3个方面,详细明确了中药材经营者、中药材专业市场开办者和销售者、市场监督管理部门、农业农村部门、卫健部门、公安部门等相关责任。该《办法》对中药材经营管理做出具体规定,主要包括中药材经营者应具备的条件、经营质量的主体责任以及中药材经营的范围和要求。如,从事中药材经营的单位和个人应当对其经营的中药材质量负责,严格遵守法律法规,规范经营行为,自觉接受药品监督管理部门的监督检查。禁止非法收购、出售、利用国家明令禁止的重点保护野生动物及制品、野生植物药材;禁止非法收购、出售国家公布的28种毒性中药材。该《办法》在中药材专业市场管理方面,对市场开办者、销售者的责任进行了明确,规定了中药材专业市场的仓储管理、经营范围和从业人员资格等。对市场开办者,主要提出了三方面要求。一是依法开办,程序规范。中药材市场开办者要依照法律法规规定开展市场管理与活动,应当建立集中的中药材仓储中心,对暂时不能进入仓储中心的经营业户,由开办者对其中药材仓库实行备案管理,同时对进入本市场销售的中药材质量和销售行为承担管理责任。二是履职尽责,保证质量。《办法》中明确,中药材市场开办者主要负责人是落实中药材质量管理制度的第一责任人,对本市场的中药材质量管理工作负主体责任;要求市场开办者设置专门的质量管理机构,配备相应的专业人员,负责中药材质量监管,加强中药材质量风险防控。三是强化管理,建章立制。中药材专业市场开办者应当建立完善现代企业制度,努力发展现代化中药材流通模式,并按照有关规定,建立健全并落实中药材质量管理制度、风险分析预警、舆情监测体系等。日常管理检查中发现不符合法定要求或者其他违法行为的,应当及时制止并立即报告本级市场监督管理部门。菏泽市拥有山东省内唯一一个国家级中药材专业市场,即舜王城中药材市场,是全国重要中药材集散地。《办法》的出台,有利于进一步规范当地中药材市场经营秩序,加强中药材质量安全管理,提高中药材市场监督管理水平,促进中药产业健康发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
相关化妆品备案人、生产企业:为进一步规范化妆品注册备案管理工作,按照国家药品监督管理局《关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品年度报告。为全面落实化妆品质量安全主体责任,请尚未按照《公告》要求提交普通化妆品年度报告的化妆品备案人(具体名单见附件1)尽快按照时限要求提交。未提交年度报告的,我局将根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定依法处置。已经备案的产品不再生产或销售的,备案人应当及时报告。主动申请注销的,产品可销售至保质期结束;逾期未取得联系的,我局将依据《化妆品注册备案管理办法》取消备案,自取消备案之日起,产品不得继续销售。未开通新注册备案平台备案人权限的企业,可向我局提交加盖公章的备案注销申请书(附件2)申报注销。截止日期:2023年4月15日。联 系 人:李圆联系电话:0471-4507127邮 箱:nmgyhltjgc@sina.com附件:1.未提交产品年度报告备案人名单 2.备案注销申请书(式样)内蒙古自治区药品监督管理局2023年3月16日附件1未提交产品年度报告备案人名单序号企业名称未提交年报产品备案编号未提交年报产品名称1呼和浩特市森韵美神化妆品有限责任公司蒙G妆网备字2019000036菳容堂青春焕颜水蒙G妆网备字2019000037菳容堂紧致嫩颜霜蒙G妆网备字2019000038菳容堂焕活紧致乳蒙G妆网备字2019000039菳容堂丝润粉底液蒙G妆网备字2019000046菳容堂净透洁颜乳蒙G妆网备字2019000248菳容堂青春焕颜营养液蒙G妆网备字2019000252菳容堂多肽原液蒙G妆网备字2019000253菳容堂活氧蚕丝霜蒙G妆网备字2019000254菳容堂嫩肤蚕丝面膜蒙G妆网备字2021000028菳容堂草本修护液蒙G妆网备字2021000029菳容堂草本修护油蒙G妆网备字2021000030菳容堂雨雾丝滑乳蒙G妆网备字2021000031菳容堂草本舒缓液蒙G妆网备字2021000055菳容堂翊光舒缓膏蒙G妆网备字2021000056菳容堂翊光舒缓液蒙G妆网备字2021000057菳容堂翊光修护油蒙G妆网备字2021000058菳容堂翊光精华油蒙G妆网备字2021000059菳容堂翊光舒缓油2内蒙古中镕日化有限公司蒙G妆网备字2021500040雪后小苏打倍净洗手液3内蒙古渔美人生物科技有限责任公司蒙G妆网备字2020000107波兴渔美人玻尿酸精华保湿霜蒙G妆网备字2021000003波兴渔美人胶原蛋白修护液蒙G妆网备字2021000032波兴渔美人氨基酸保湿洁面乳蒙G妆网备字2021000048波兴渔美人玻色因修护眼霜蒙G妆网备字2021000066波兴渔美人晶透亮颜隔离乳蒙G妆网备字2021000067波兴渔美人酵母菌多肽精华液蒙G妆网备字2021000068波兴渔美人玻色因新肌修护精华水4内蒙古文化音像出版社蒙G妆网备字2021000075贝丽格国色倾城哑光口红蒙G妆网备字2021000076贝丽格水润丝滑变色唇膏5内蒙古伊人滋美乐化妆品有限公司蒙G妆网备字2021000115伊人滋美乐草本植萃液蒙G妆网备字2021000116伊人滋美乐草本植萃油6内蒙古汗妃生物科技集团有限公司蒙G妆网备字2021000081汗妃媛宝枫净肤霜蒙G妆网备字2021000082汗妃媛宝枫嫩肤水蒙G妆网备字2021000083汗妃媛宝枫净肤精华液蒙G妆网备字2021000084汗妃媛宝枫调肤修护膜蒙G妆网备字2021000085汗妃媛宝枫养肤精华液蒙G妆网备字2021000086汗妃媛宝枫御颜美肤膏蒙G妆网备字2021000087汗妃媛宝枫养肤霜7内蒙古夏沫文化传媒有限责任公司蒙G妆网备字2021000043夏沫星空皇家藏红花染唇膏(002赤土染)蒙G妆网备字2021000044夏沫星空皇家藏红花染唇膏(006奶油杏子染)蒙G妆网备字2021000045夏沫星空皇家藏红花染唇膏(004杏凝染)蒙G妆网备字2021000046夏沫星空皇家藏红花染唇膏(005高级复古染)蒙G妆网备字2021000074夏沫星空皇室藏红花持妆红气垫霜8内蒙古蒙妃生物科技有限责任公司蒙G妆网备字2021000002蒙妃保湿滋养柔肤水蒙G妆网备字2021000004蒙妃奢润紧致精华乳蒙G妆网备字2021000065蒙妃莹亮滋养眼霜9呼和浩特市蒙卓兰科技有限公司蒙G妆网备字2021000063蒙卓兰三子护肤洗浴液蒙G妆网备字2021000080蒙卓兰驼峰油健肤养护霜10内蒙古适宜堂科技有限责任公司蒙G妆网备字2021000112康莱曼颜玻尿酸补水面膜蒙G妆网备字2021000113康莱曼颜烟酰胺黑膜11内蒙古鱼美人日化有限公司蒙G妆网备字2021000037沐香妃玫瑰洗手液蒙G妆网备字2021000038沐香妃芦荟洗手液12内蒙古金枝玉叶商贸有限公司蒙G妆网备字2021000060森木苏玫瑰滋养护发素蒙G妆网备字2021000061森木苏玫瑰修护洗发露13内蒙古巧丽生物科技有限公司蒙G妆网备字2021000012纤纤飘香金钻玻尿酸水嫩丝滑拍拍乳蒙G妆网备字2021000013纤纤飘香金钻玻尿酸保湿拍拍精华水14内蒙古素雨缦生物科技发展有限公司蒙G妆网备字2021000014素雨缦焕颜水润爽肤水蒙G妆网备字2021000039素雨缦夏焕颜清爽精华液蒙G妆网备字2021000040素雨缦冬焕颜清润精华液蒙G妆网备字2021000041素雨缦春焕颜清柔精华液蒙G妆网备字2021000042素雨缦焕颜保湿柔肤水蒙G妆网备字2021000047素雨缦秋焕颜清透精华液15通辽市科达俪韵生物科技有限公司蒙G妆网备字2021000095科达俪韵寡肽多效修护冻干粉套盒-寡肽多效修护冻干粉+溶媒液16内蒙古暨南生物科技有限公司蒙G妆网备字2021000114暨南元素紧致美肤套组-水润保湿面膜精华液蒙G妆网备字2021000118暨南元素紧致美肤套组-紧致美肤冻干粉+紧致美肤溶媒液+紧致美肤精华液蒙G妆网备字2021000119暨南元素塑颜精华液蒙G妆网备字2021000125暨南元素修颜冻干粉套组-修颜冻干粉+修颜溶媒液17宁城县贻朵商贸有限公司蒙G妆网备字2021000027雅媛寡肽修护冻干面膜蒙G妆网备字2021000064雅媛密集修护精华液18内蒙古格根珠拉商贸有限公司蒙G妆网备字2021000062因根素骆驼奶沙棘面膜蒙G妆网备字2021000077希帝特欧沃素荨麻精油护发素蒙G妆网备字2021000078希帝特欧沃素荨麻精油洗发水19兴安盟幻颜化妆品有限公司蒙G妆网备字2021000088佩碧泉光透紧颜精华乳附件2备案注销申请书内蒙古自治区药品监督管理局:我司以下备案化妆品已不再生产,因本司尚未取得化妆品注册备案平台用户账户权限,无法登陆平台注销产品备案,现申请自治区药监局注销我司以下产品备案。特此申请!XXXXX公司(公章)2023年 月 日申请注销备案产品名单序号产品名称备案编号备注请将此件原件于3月31日前寄/送内蒙古自治区药品监督管理局。地址:呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路内蒙古自治区药品监督管理局联系人:药品流通和化妆品监督管理处联系电话:0471-4507127相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定,进一步规范化妆品注册备案管理工作,根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,现将有关事宜通告如下:自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2023年度备案年度报告工作已于2023年1月1日开始,将于2023年3月31日结束。请相关备案人抓紧开展年度报告工作,对需要继续生产的备案产品,备案人应当于2023年3月31日前落实备案年度报告工作;不再继续生产的,备案人应当于2023年3月31日前通过新备案平台主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。截至2023年3月31日仍未开展年报工作的相关备案产品,由省药监局依法予以处置。特此通告。甘肃省药品监督管理局2023年3月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
3月15日,自治区暨乌鲁木齐市提振消费信心“3·15”消费者权益保护大会在乌鲁木齐市召开。活动现场,自治区药监局设置了药品、医疗器械、化妆品安全科普知识宣传展位,向群众宣传“两品一械”安全、不良反应、真假辨别知识。自治区药监局党组成员、副局长李峰参会并参观药监局展位。吐鲁番市市场监管局3月15日,吐鲁番市市场监管局围绕2023年“提振消费信心”年主题,在高昌区青年路葡萄长廊开展药品安全宣传活动。此次宣传活动,执法人员以“安全用药科普知识”、“如何正确合理购买药品”、“如何鉴别真假药品”为内容,采取发放“两品一械”安全知识科普读本、宣传折页以及印有宣传内容的购物袋的形式,向群众宣传药品监管法律法规,日常安全用药知识。同时,向群众展示假劣问题产品,提高群众识假辨假能力和消费维权意识。(李光林)阿勒泰地区市场监管局连日来,阿勒泰地区市场监管系统积极行动,联合相关部门、医疗机构、药品经营企业等开展形式多样的“3·15”系列活动。阿勒泰市市场监管局开展药品安全进社区、不合格药品无害化集中销毁以及户外集中宣传等系列活动,引导公众科学合理消费和安全用药,保证各族群众用药安全有效,切实维护消费者权益。3月13日,富蕴县市场监管局联合卫健、食药环、医保等部门集中销毁一批不合格药品医疗器械化妆品。3月15日,在富蕴县金驼广场举办药品安全宣传咨询活动。青河县市场监管局联合县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组相关成员单位开展不合格药品、医疗器械、化妆品集中销毁活动。布尔津县市场监管局开展药品安全进社区活动,利用科普宣传站,通过发放宣传彩页、接受现场咨询等方式,向来到宣传活动现场的居民科普药品安全知识。(阿依努·叶尔肯、张玲玲、杨秀娟、李杉杉)阿克苏地区市场监管局3月15日,阿克苏地区市场监管局联合地区公安局食药环分局,在阿克苏市第四高级中学开设公开课,提升青少年饮食用药安全意识。阿克苏地区公安局食药环分局民警结合工作中办理的典型案例,围绕“基本法律常识”、“未成年人犯罪特点与类型”向学生普及在日常生活中应当遵守的法律法规及社会道德规范,引导青少年增强安全防范意识。药品检验工作人员用通俗易懂、简单生动的语言为学生们讲解安全用药概念、安全用药误区、用药基本注意事项及疫苗相关知识,向学生灌输安全用药理念,引导他们争当安全用药“小卫士”。此次食品药品安全科普宣传进校园活动,旨在通过学生乐于接受的方式形成有效引导,通过青少年把食品药品安全知识传递给家庭、扩大至社会,营造人人重视食药安全、共同守护食药安全的良好氛围。讲座除了药品安全知识的输出,还有精彩的互动问答及生动的案例讲解。此次活动通过校内钉钉直播的方式,对全校师生进行全覆盖宣讲,2000余名师生收看直播讲座。(张莺莺)克州食品药品检验所3月14日,克州食品药品检验所举办以“提振消费信心促高质量发展”为主题的实验室开放日活动。邀请公安、卫健、药品经营使用单位代表等30余人走进实验室,近距离了解药品检验检测工作。在参观实验室时,检验人员介绍了检验流程、仪器工作原理、假劣药品鉴别等,并就大家关心的药品安全问题作了耐心细致的解答。通过座谈、现场参观交流,让大家对食品药品检验所保障药品质量安全、服务监管、服务群众、服务企业等方面的工作有了深入了解。通过此次实验室开放日活动,让各族群众对药品检验检测工作的认知度和信任度增加,进一步营造全社会关心、关注、参与、支持药品安全监管工作的良好氛围。(田文英)塔城地区市场监管局3月15日,塔城地区市场监管局联合塔城市市场监管局在塔城市人民广场开展“3·15”药品安全宣传活动。在塔城市人民广场设立宣传咨询现场,通过摆放展板、发放宣传资料、悬挂宣传标语、设置咨询台和展示假劣药品等方式,对广大消费者进行安全用药、真假药品鉴别、药品不良反应和食品安全等方面知识宣传。活动现场,工作人员向群众发放宣传资料1000余份,接受咨询300余人次,切实提高了群众用药安全风险防范意识。(白静)昌吉国家农业高新技术产业示范区市场监管局3月15日,昌吉国家农业高新技术产业示范区市场监管局在馕文化产业园开展药品宣传咨询活动。监管人员向过往群众科普药品、医疗器械、化妆品相关知识,现场开展义诊活动,免费测量血压、讲解甲流用药注意事项、辨别真假中药饮片知识。同时,设置假冒伪劣产品展示区,利用实物引导群众日常生活中购买化妆品注意查看产品的生产日期、成分等信息,提醒群众购买时保存好相关票据和购物凭证。(李艳娥、丁强)塔城地区额敏县市场监管局3月15日,塔城地区额敏县市场监管局在县广场开展药品安全宣传活动。在县广场设立咨询台、投诉台、假劣药品展示台等宣传看板,通过宣传材料发放、宣传图板展示、真假药品化妆品鉴别、举报投诉受理、现场咨询服务等形式,向广大群众普及药品、化妆品法律法规、药品、化妆品安全知识以及辨别假冒伪劣药品等基本常识。(王玉莲)克拉玛依市白碱滩区市场监管局3月14日,克拉玛依市白碱滩区市场监管局在远征幼儿园开展药品安全进幼儿园主题活动。执法人员用生动的语言以及播放药品安全动画片的形式与小朋友们进行互动,讲授儿童安全用药的一些基本常识。同时,向小朋友们介绍安全用药的概念,普及安全用药的正确观念,号召小朋友们在加强自我学习的同时,还要把安全用药理念传递给身边的人,争当安全用药的“小卫士”。现场气氛热烈,小朋友们互动频繁。此次活动向幼儿园小朋友们们普及药品安全知识,提高安全用药及自我保护意识,让师生们对日常生活中接触到的药品安全有了更深的了解。(高函君)巴州市场监管局3月15日,巴州市场监管局联合库尔勒市市场监管局在新疆汇嘉时代百货股份有限公司库尔勒购物中心举办2023年纪念“3·15”国际消费者权益日现场宣传咨询活动。现场除了发放宣传册外,还通过宣传海报、大型商超LED显示屏等方式宣传消费维权法规和消费维权成果,活动现场设置咨询台,讲解部分商品的真假鉴别,并对咨询的消费者进行一一解答。连日来,巴州各县(市)市场监管局集中销毁了一批2022年查办案件没收的不合格的药品、医疗器械、化妆品,有力震慑违法违规销售使用假劣药械等行为,警示提醒“两品一械”经营、使用单位诚信守法经营。(左佳)克州市场监管局3月15日,克州市场监管局在人民广场举行宣传咨询服务活动,唱响2023“提振消费信心”年主题启动仪式。通过发放宣传资料、现场解答咨询、假劣药械识别展示等方式,为群众普及“两品一械”质量安全、指导合理用药、规范使用家用医疗器械、正确识别化妆品标识标签等法律法规和消费者权益保护常识,进一步提升消费者维权意识和识假辩假能力,营造维护消费者合法权益的良好社会氛围。结合“3·15”宣传活动,克州市场监管局走进药品零售门店、化妆品经营使用单位,发放宣传海报、宣传折页等宣传资料,面对面宣传《药品管理法》《化妆品监督管理条例》等法律法规,引导商户依法经营,诚信经营,争做诚实守信的践行者,认真履行“两品一械”质量安全主体责任意识,切实维护消费者合法权益。(麦丽克扎提·阿卜力克木)伊犁州市场监管局3月15日,伊犁州各级市场监管局组织开展药品安全系列宣传活动。当天,伊犁州市场监管局召开新闻发布会,介绍2022年药品安全打假治劣工作成果,通报2022年十大典型案例。伊犁州及各县(市)市场监管局组织人员走上街头,利用展板、横幅、发放宣传材料等多种形式开展了系列药品安全宣传活动。伊宁市、巩留县、霍城县市场监管局通过发放宣传材料、入户宣传、现场解疑等形式,向企业、群众宣传药品安全知识。霍尔果斯市市场监督管理局联合司法局、各街道(社区)开展药品安全宣传进社区活动。(蒋克俭、瞿银丽、刘彩云)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日来,襄阳市市场监管局以“3•15消费者权益保护日”为契机,积极开展药化械科普知识法律法规宣传活动。一是发布医美消费提示。襄阳市市场监管局联合襄阳市消费者委员会发布“医美勿盲从,选择需慎重”医美消费提示,提醒广大消费者在选择医疗美容服务时,要理性选择、防范风险。要注重查看医疗美容机构使用的药品和医疗器械产品资质,自觉抵制假冒伪劣、“三无”产品或来源不明的医疗器械、药品。二是开展现场宣传活动。3月15日上午,襄阳市局、市消委在长虹路苏宁易购广场举办“3•15国际消费者权益日宣传暨诚信教育活动”。活动现场设立法规咨询台,开展药械化安全等知识和消费维权的宣传咨询,面对面地向群众宣传安全用械用妆小常识以及相关法律法规知识,解答消费者提出的问题,向前来咨询的消费者和过往群众发放《走出用械误区》《掀开化妆品的美丽“面纱”》《儿童安全用药指导》《老年人合理用药品须知》等口袋书500余份。通过此次活动,大力宣传了药化械法律法规和相关安全知识,强化了广大人民群众的用药用械用妆安全意识,营造了人人关注、支持、参与药化械安全共治的社会氛围,达到了良好的宣传效果。信息来源:襄阳市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日,在省药监局指导下,福建省日用化学品商会团体标准 T/FDCA 008-2023《化妆品温和(无刺激)功效评价-斑马鱼胚胎尾鳍切口中性粒细胞测试方法》正式发布实施。随着《化妆品功效宣称评价规范》的发布,市场对温和无刺激功效测试的需求剧增。斑马鱼胚胎作为一种兴起的生物模型在国内市场引起市场关注,也越来越多企业开始采用斑马鱼胚胎来测试化妆品。鉴于国内消费者敏感肌人群比例高,温和无刺激功效化妆品在国内占有很大市场。而目前化妆品的温和无刺激功效评价主要依赖的人体临床试验方法成本高且通量低,无法满足企业快速、精准、高效研发和备案好的温和无刺激功效产品的需求。本次建立的斑马鱼胚胎尾鳍切口中性粒细胞测试方法团体标准规范了斑马鱼胚胎于化妆品温和(无刺激)功效评价的基本要求,可作为化妆品温和(无刺激)功效评价的测试方法,测试结果可以支撑产品备案,将更好规范化妆品功效宣称评价工作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
3月14日,省局召开药品安全专项整治典型案例发布会,省药监局党组成员、药品安全总监陈静,二级巡视员孙育德以及相关处室负责人参加发布会。陈静同志通报了2022年药品安全专项整治典型案例查处情况,孙育德同志主持发布会,相关处室负责人现场答记者问。新华社、人民网、央广网、中国医药报、湖北日报、湖北卫视等12家媒体到会报道。此次共发布典型案例8件,主要特点一是违法行为典型,比如制假、售假“黑窝点”案件,当事人利用互联网、物流等平台实施违法犯罪活动,专业化手段强,隐蔽性高,涉案产品定性难,呈现新特点新态势。二是部门合力凸显,公安、卫健、海关等多部门联合行动,加强线索互通,密切配合,充分发挥横向协作,纵向联动。涉刑案件,进一步强化行刑衔接,严厉打击制假售假犯罪。三是监管导向突出,坚持“人民至上”理念,发布违法线索征集公告,畅通投诉举报渠道,及时核查处置违法线索,切实保障人民群众用药安全有效。此外,新闻发布会对药品安全专项整治行动的效果、积极作用,以及群众关心的热点问题医美领域监管情况作了详细介绍。药品安全专项整治行动开展以来,药监部门严查违法、严控风险,坚持贯彻落实“四个最严”,对危害药品安全的违法犯罪行为零容忍,切实提升了人民群众对药品安全的满意度。下一步,药监部门将持续强化监管,加大办案力度,严厉打击制售假劣违法犯罪,严守药品安全。信息来源:稽查执法处相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日,哈密市市场监管局采取“线上”“线下”结合的方式,持续加强医疗器械网络销售监管,进一步规范医疗器械网络销售秩序,保障公众用械安全。组织辖区医疗器械网络销售企业,按照医疗器械网络销售法律法规相关要求,开展自查整改,建立完善网络销售管理制度,加强内部从业人员培训,切实落实企业质量管理主体责任、依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。约谈医疗器械网络销售第三方平台,通过法律法规培训、讲解,告诫医疗器械网络销售服务第三方平台辖区服务企业要严格落实平台主体责任,不断提升入驻商家的管理水平,从源头把控医疗器械网络销售关键环节,努力防范化解医疗器械网络销售风险隐患。通过加大“上线”监管频次,对未按规定在主页面显著位置展示医疗器械经营许可证或者备案凭证、产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证等突出问题开展全面排查,对发现的问题及时开展“线下”核查,重点检查未经许可或者未经备案从事医疗器械网络销售、销售的医疗器械产品是否有注册证或者备案凭证,未办理网络销售备案等违法违规行为。截至目前,共检查医疗器械网络销售企业35家,下达责令改正通知书4份,立案查处1家。下一步,哈密市市场监管局将继续加强网络销售医疗器械监管,督促网络销售企业落实主体责任,提升质量管理水平和风险隐患排查能力,守住医疗器械质量安全底线。(加马力·艾再孜)吐鲁番市市场监管局按照“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,定期对医疗器械网络销售经营主体、医疗器械网络交易服务第三方平台开展监督检查,严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定,排查医疗器械网络销售第三方平台情况,以及辖区医疗器械网络销售企业在美团外卖、饿了么等平台经营者是否向市级药监部门备案、是否在主页面显著位置展示其经营许可证或者备案凭证等信息。经排查,吐鲁番市没有医疗器械网络销售第三方平台,16家经营企业存在未经备案开展医疗器械网络销售经营活动的行为,执法人员依法作出警告的当场行政处罚决定,并责令限期改正。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定,排查企业挂网销售的医疗器械是否展示产品的备案凭证或注册证、产品注册证变更后是否更新注册证、是否经营未经注册或备案的医疗器械等信息。经排查,共有29家企业存在未展示产品的备案凭证或注册证、展示的医疗器械注册证编号或者备案编号与产品不一致的行为,执法人员依法作出警告的当场行政处罚决定,并责令限期改正。在执法过程中,执法人员主动靠前为各经营企业进行现场宣传培训,采取以案释法的形式,逐章逐条详细解读相关法律规定,要求从业人员开展医疗器械网络销售经营活动,务必依法持证经营、主动公示信息、规范经营行为、科学贮存运输,认真落实医疗器械网络销售主体责任,全力保障各族群众用械安全。(茹克娅·吾斯曼)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
3月14日,自治区药监局举办2023年全区化妆品抽检培训班,全区14个地(州、市)、县(市、区)市场监管局(药品监管部门)及承检机构相关人员在线参加培训。会议通报2022年全区化妆品抽检工作情况,安排部署2023年化妆品省抽工作,对全区化妆品抽样信息错误情况进行深入分析。培训班邀请湖南省药监局两位老师对《化妆品抽检管理办法》进行解读,讲解国家化妆品抽样检验工作与《化妆品安全技术规范》,总结化妆品抽检工作的经验与问题,分析当前抽检工作中的面临的新任务和新形势,并重点对国抽系统录入及产品封样等容易出错环节进行详细讲解。会议强调,各单位必须树立“一盘棋思想”,稳步推进化妆品抽检工作,扎实组织学习培训,确保培训产生效果,坚持问题导向,发挥考核指挥棒作用。针对化妆品抽检工作存在的问题,自治区药监局将采取灵活多样的培训方式,持续开展抽检培训工作,各单位要固定抽检人员,保证培训人员与实际抽检人员一致,设置AB岗,确保抽检信息录入正确,对核查处置结果严格把关,严禁有案不立、立案不查、查案久托、大案化小、小案化了,切实提高问题发现率和执法办案水平。自治区药监局将加强考核,加大抽检工作在药品安全考核中所占比例,对工作组织不力、工作推进较慢、出错率较高的单位进行通报,参加培训的每位监管人员要将培训成果转化为实实在在的工作成效,为顺利完成本年度全区化妆品抽检工作提供有力保障。(郭晓龙)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
自治区药监局认真贯彻落实自治区关于优化营商环境的决策部署,积极主动对接呼和浩特市和林格尔新区招商引资工作,提前介入,靠前服务,对新引进的医疗器械高新技术企业提供全方位指导帮扶,助力企业快速落地生根、投产达产。广泛深入开展惠企政策宣讲。多次组织业务部门与和林格尔新区管委会、医疗器械招商引资企业开展座谈交流,详细解读自治区药监局出台的促进医疗器械产业发展的若干惠企政策,并在医疗器械产品注册等政策法规方面存在的问题进行了充分沟通和详细解答。助力医疗器械企业科研创新。针对医疗器械企业在产品注册上的实际需求,为企业免费开放共享实验室仪器设备及相关实验数据,并提供专业技术指导支持,帮助企业节省科研资金成本和时间成本,极大地加速了企业产品上市速度。截至目前,已帮助企业完成各类实验500余次,累计实验时间超1300小时。指导建立完善质量管理体系。组织区内医疗器械领域专家,通过现场指导、电话咨询、线上沟通、集中反馈等方式,对企业质量体系内审、管理评审、生产过程质量控制、成品放行控制要求等疑问逐项进行了讲解。针对企业提出的困难和问题,深挖细究,多方研判,提出切实可行的解决方案,帮助企业完善质量管理体系文件,构建质量管理体系,助力企业注册申报工作有序推进。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。