内蒙古自治区药监局靠前服务，助力招商引资医疗器械企业在我区快速落地生根

自治区药监局认真贯彻落实自治区关于优化营商环境的决策部署，积极主动对接呼和浩特市和林格尔新区招商引资工作，提前介入，靠前服务，对新引进的医疗器械高新技术企业提供全方位指导帮扶，助力企业快速落地生根、投产达产。

广泛深入开展惠企政策宣讲。多次组织业务部门与和林格尔新区管委会、医疗器械招商引资企业开展座谈交流，详细解读自治区药监局出台的促进医疗器械产业发展的若干惠企政策，并在医疗器械产品注册等政策法规方面存在的问题进行了充分沟通和详细解答。

助力医疗器械企业科研创新。针对医疗器械企业在产品注册上的实际需求，为企业免费开放共享实验室仪器设备及相关实验数据，并提供专业技术指导支持，帮助企业节省科研资金成本和时间成本，极大地加速了企业产品上市速度。截至目前，已帮助企业完成各类实验500余次，累计实验时间超1300小时。

指导建立完善质量管理体系。组织区内医疗器械领域专家，通过现场指导、电话咨询、线上沟通、集中反馈等方式，对企业质量体系内审、管理评审、生产过程质量控制、成品放行控制要求等疑问逐项进行了讲解。针对企业提出的困难和问题，深挖细究，多方研判，提出切实可行的解决方案，帮助企业完善质量管理体系文件，构建质量管理体系，助力企业注册申报工作有序推进。

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