为进一步规范全州化妆品市场秩序，保障公众化妆品使用安全，严厉打击违法销售化妆品行为，海西州市场监督管理部门开展不合格化妆品检查工作。此次检查工作以母婴店、化妆品专营店、商超及美容店为重点检查单位，以国家药监局11次通告中涉及的329批次不符合规定化妆品和61批次检出禁用原料的化妆品为重点品种进行全面排查，并对各经营使用单位销售化妆品的购进渠道、化妆品标签标识、进货查验、索证索票制度、台账记录等内容情况进行全面检查。截至目前，全州共出动执法人员640人次，检查化妆品经营使用单位1106家，暂未发现通告中不合格化妆品。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月7日、11日，自治区药监局相继在乌苏市和阿克苏市召开医疗美容行业突出问题专项治理案件线索协查工作南、北疆现场会。现场会汇报交流了乌苏市“1·10”医美专案概况及案件侦办经验做法，自治区公安厅就做好线索核查，联查、联动、跨区域办案等方面提出相关要求；自治区人民检察院对涉案罪名法律适用、证据固定等工作提出意见建议；自治区卫健委对非法行医违法行为查处工作提出工作意见；自治区药监局执法稽查局对涉案产品检验、假药认定、案件线索排查等工作提出具体要求。会议要求，各地（州、市）及兵团医美行业突出问题专项治理工作成员单位要一进步提高政治站位，强化责任担当，坚持统筹发展和安全，树牢底线思维，采取有力措施，加大力度统筹推进，在开年之初就掀起打击医美领域违法犯罪新高潮，以最强姿态服务中心大局工作；要加大对现有医美案件线索拓展力度和推送移交线索协查力度，坚持打早打小，露头就打，对团伙性、系列性、跨地域重点案件要按照“打源头、摧网络、断链条、端窝点”的工作要求，组织专门力量开展集中破案攻坚；要统筹推进，协同配合，与检法机关和行政部门沟通协调，及时解决案件定性、法律适用等问题，确保执法质量和执法效果。自治区药监局将根据会议安排部署要求，统筹协调做好全区医美专案行政处罚案件查办工作，统一案件查办标准，规范执法程序，加强跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成全疆案件查办“一盘棋”格局。积极协调中检院对涉案A型肉毒毒素进行检验鉴定，后续还将对玻尿酸、水光针等涉案医疗器械进行检验鉴定，为公安机关查办案件提供有力的技术支持。会后，自治区药监局执法稽查局局长胡斌带队，深入乌苏市佑宁中西药房、仁德医药连锁第67加盟店、乌苏市时珍堂大药房等3家药品医疗器械经营企业进行调研督导，重点对药械购进渠道、进货票据、储存条件、销售情况、价格以及特殊管理药品等进行监督检查，督促药品零售企业健全进货查验、销售记录，做到票、账、货相符，并教育引导企业积极落实药品、器械零售企业质量管理主体责任，加强价格自律，依法合规经营，公平有序竞争，自觉维护药械市场秩序。（张琼、彭严演）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，浙江迅康医疗器械有限公司的液囊肠梗阻导管获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。该产品供病人胃肠内减压，引出残渣、液气体。产品Ⅰ型由减压管、引流接口、进气口、液囊接口、球囊组成，Ⅱ型增加了引导丝。导管经鼻食道插入胃部后，经液囊接头注入适量的液体，导管顶端膨胀为球囊，球囊随胃肠蠕动往幽门方向自行进入肠道的过程中，肠内容物随时被引出，直至抵达梗阻部位，从而达到预期的治疗效果。该产品在肠胃蠕动作用下，自行由胃进入肠腔，可减轻患者痛苦，方便医务人员操作，是国内首个具有独立知识产权自主研发生产的肠梗阻导管，具有较为显著的临床应用价值。下一步，药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步推动藏药质量标准建设工作，2023年4月11日，自治区药监局组织召开智托洁白丸和炊汤散等藏药制剂质量标准修订提高专家审定会。与会专家就《95部颁藏药标准》收载的“智托洁白丸”性状、制法、用法用量等与藏药实际生产和法定标准不符等突出问题进行了研究，结合我区企业生产实际及传统医典记载，就修订内容达成一致意见。围绕医疗机构配制单位所反映的我区藏药汤散按一次使用计量包装后在临床使用不便的问题，专家组一致认为，“汤散”属于藏药的特殊剂型，在确保临床使用剂量准确的基础上，建议按临床实际需求确定包装规格。自治区药监局党组成员、副局长吴一楠出席会议并指出，药监局围绕藏药产业发展中遇到的难点堵点，做了大量工作，近期还将深入藏药厂、制剂配制单位及医疗机构进行调研，寻找解决方法和途径，不断提高藏药的安全性、有效性、可及性，助力“健康中国”建设，促进产业发展，造福人民群众。发展，造福人民群众。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月11日，全省药品不良反应监测评价工作会议在西安召开。省药品监督管理局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。省药品监督管理局相关处室，各市市场监督管理局（药监分局）分管局领导、相关科室和药品不良反应监测评价机构部分工作人员，省药品不良反应监测中心全体人员参加会议。会议传达了2023年全国药品不良反应监测评价工作会议精神，总结了2022年工作，分析了面临的形势，研究部署了2023年重点工作，并对优秀单位和个人进行了表扬。西安、宝鸡、咸阳、渭南、汉中等5个市级监测评价机构负责人作了交流发言。省、市监测评价机构负责人围绕工作形势和任务，结合实际进行剖析研判，对监测评价工作进行了交流讨论。会议强调要始终保持清醒的头脑，充分认识监测评价工作面临的严峻形势，持续深化监测评价体系建设，充分发挥监测评价工作对监管服务工作的技术支撑作用。一、加强药品安全风险排查化解完善药物警戒体系建设，充分运用监测评价，让监管跑在风险前面，加强应急体系建设，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型。二、全力保障疫情防控工作大局，牵引监测评价与风险预警能力提升按照省局统一部署，加强监测预警，强化对不良反应的分析、研判、处置工作；强化新冠病毒疫苗接种异常反应监测、报告和处置，推进与疾控机构数据共享和联动应用；深化落实药物警戒主体责任，顺畅联席会议和风险会商机制；深入推进全省药械化监测哨点基地建设，提升药品监测评价专业技术支撑能力。三、加强监测评价智慧化建设不断完善对产品的安全监管和全生命周期数字化管理体系，形成质效更优的监测评价数据化工作体系，努力开创监测评价工作发展新局面。四、充分发挥出与卫健部门协作机制效能深化沟通交流，立足实际开展调查研究，提升协作机制的实际效能，切实提高工作质量。会议要求要在大力提升监测报告数量的同时，提升报告工作质量，落实落好全部工作，服务药械化监管服务工作，服务产业高质量发展，保障人民群众用药用械用妆安全，为陕西药品安全监管和医药产业高质量发展发挥好技术支撑作用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步促进医疗机构“两品一械”质量安全，确保人民群众用药用械用妆安全，临汾市市场监管局依据工作职能，结合年度工作计划，严格四个步骤，深化专项整治，对市人民医院开展质量安全检查。市局制定检查细则，明确检查重点与检查步骤，确保检查思路清、路线明、细则精、目标准。通过听取汇报、查阅资料、抽查印证、实地检查等方式，开展药品经营行为与中药饮片检查、集中带量采购和体外诊断试剂检查、医疗美容用妆及不良反应监测检查等。市局听取了检查情况汇报，就检查情况进行梳理、归纳，对相关问题进行风险研判，研讨确定整改处理意见，并在市人民医院召开检查反馈会，对检查发现问题明确整改时限，要求医院要切实提高认识，全面加强学习，不断提升质量管理能力和水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，湖北省药物警戒同济研究中心召开《基于真实世界的我国临床联合用药安全性评价模型与决策风险管理研究》（国家自然科学基金委员会面上项目）和《基于层次分析-模糊综合评价法的湖北省药品不良反应监测评价机构能力建设标准与评估指标体系研究》项目研讨会。会上，同济研究中心介绍了项目的研究背景、目标、内容、方法及技术线路。来自国家药监局药品评价中心、湖北省药品监督管理局、湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心、武汉市药品不良反应监测中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省妇幼保健院的10余位专家分别对两个项目的研究内容及方法进行了充分的讨论，并提出建议。与会专家一致认为两项目以真实世界为基础，以风险管理为主线，集结多部门多单位力量，开展深度创新性研究，为同济所能、省局所向、国家所需，急医院所急、解患者所盼，是以用药新安全格局保障人民健康新发展格局的生动实践。《基于真实世界的我国临床联合用药安全性评价模型与决策风险管理研究》以真实世界为依托，探索临床联合用药安全性的新方法、新模型，为医患人员安全合理用药提供依据，为更多药品开展上市后再评价提供平台及研究基础。《基于层次分析-模糊综合评价法的湖北省药品不良反应监测评价机构能力建设标准与评估指标体系研究》结合现行药品不良反应监测评价机构管理体制与运行特点，架构湖北省机构能力建设标准与评估指标体系，为进一步提高湖北省监测评价能力水平，推动药物警戒体系建设提出建议与发展策略。（信息来源：省不良反应监测中心）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月11日，荆州市组织召开2023年中药饮片监管工作培训班，培训由荆州市市场监管局组织，邀请市食药检所和企业资深中药师授课，并前往中药饮片生产经营企业现场实践教学。荆州市市场局党组成员、副局长张敬主持培训并讲话，市局药品（医疗器械、化妆品）监管科、食药检所、不良反应监测科和各县（市、区）市场局分管药品工作的领导、药品科（股）室负责人、药品稽查及市监所药品监管人员等130余人参加。培训前全面回顾了全市中药饮片监管现状，分析当前监管重难点问题，部署专项整治检查重点等。张敬在会上对今年中药饮片专项整治行动提出“三个聚焦”的要求（聚焦重点环节监管、聚焦质量体系建设、聚焦检查重点查漏补缺）。随后，市食药检所工程师邹君和荆州九州通医药有限公司质管部负责人王攀分别从“中药材及饮片质量和检验技术介绍及监管思考”和“药品零售企业中药饮片的经营管理要求”进行授课。最后，全体参训人员前往湖北康盟健康产业有限公司，现场听取了该公司“互联网+大健康医疗销售平台+三方物流配送体系”生产经营介绍，参观了中药饮片炮制生产车间、花茶生产车间、中药饮片仓库以及新型玻璃晒药房等，对加强中药饮片监管提供了实践经验。此次培训是荆州市2023年中药饮片专项整治行动的重要环节，专项整治按照动员部署、业务培训、集中检查、督导检查、全面总结等五个阶段展开，计划至今年6月底结束。下一步，荆州市将认真贯彻今年省药品安全监管工作部署要求，严格落实专项整治工作方案要求，组织开展全市中药饮片监督检查，规范全市中药饮片经营行为，保障公众用药安全有效。（信息来源：荆州市市场监督管理局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步推动全市医疗机构药械化不良反应/事件监测工作，提升监测人员的报告能力和监测水平，4月12日，麻城市市场监督管理局联合麻城市卫健局召开药械化不良反应/事件监测能力提升培训会。本次培训邀请了临床药学专家现场授课，熊光宗结合平时工作，从临床药学病例实践入手，分别从药品不良反应和药物警戒制度的法律法规、严重/新的药品不良反应的界定、药品不良反应过程描述、关联性评价等方面做出了详细讲解。同时，还提醒各位学员要重视临床学应用，强化全院系统监测临床各科室药品不良反应报告，确保每一例药品不良反应分析处理到位。市ADR中心同志对报告易扣分项目进行重点强调，对监测机构上报过程中遇到的具体问题进行现场解答。此次培训全市负责药械化不良反应/事件工作人员共计100余人参加。通过培训，提升了监测、上报人员的业务水平，助力麻城市高质量做好药械化不良反应监测工作，更加精准、高效、及时预防药械化不良事件的发生。(信息来源：黄冈市市场监督管理局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

今年以来，仙桃市市场监管局践行“四个最严”理念，扎实推进药物警戒制度实施，一季度共上报药品不良反应报告303例、医疗器械不良事件报告87例、化妆品不良反应报告26例，不断推进“四个全覆盖”，全力推动“两品一械”不良反应监测工作步入良性轨道。一是织密“保障网”，推进哨点监测全覆盖。科学制定2023年“两品一械”不良反应监测评价计划，将2162例监测任务分解到63家一级以上医疗机构和医疗美容机构，实现哨点监测全覆盖。二是活用“催化剂”，推进评优表模全覆盖。组织召开全市药品不良反应监测评价工作会议，通报2022年全市不良反应监测工作，对监测质量高、超额完成监测任务的10家医疗机构和10名突出个人予以表扬，兑现奖补资金6.2万元，激励推动哨点监测工作自主性。三是激发“源动力”，推进鞭策管理全覆盖。每季度对重点医疗机构不良反应报告进行分析、评价、汇总，部门联合发文实施季度通报，并告知医疗机构主要负责人落实法定职责。四是当好“服务员”，推进业务指导全覆盖。举办“两品一械”不良反应监测培训会3场，培训从业人员480人次，提供线上指导不打烊服务，安排技术人员实时在线与哨点上报人员沟通交流，实时解决在实际操作中遇到的问题。（信息来源：仙桃市市场监督管理局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。