2023年4月6日，黔西南州疾病预防控制中心和黔西南州市场监督管理局联合开展2023年黔西南州新冠疫苗接种、疫苗针对性传染病监测暨免疫规划师资培训，各县（市）疾控中心分管领导和相关负责人共计80余人参加培训。此次培训州市场监督管理局药品不良反应中心王封锐主任以“疫苗流通使用安全监管”为主题，围绕疫苗采购、疫苗储存、疫苗的销售分发使用和疫苗运输四个方面，结合日常监管实例，对《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存、运输管理规范》(2017版）、《药品经营质量管理规范》进行了详细全面的讲解。通过培训，参训人员对疫苗安全监管工作有了更深的认识和理解，不断提升疫苗管理人员和接种人员的业务水平，持续加强我州疾控机构的疫苗储运和使用过程的规范管理，保障疫苗质量和接种安全，维护疫苗安全长治久安。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强药品批发企业和零售连锁企业的监督管理，督促企业严格按照GSP要求规范经营，强化安全风险防控，近日，铜仁市市场监督管理局开展对全市批发企业和零售连锁企业GSP符合性检查。强化监管，筑牢药品安全底线。2023年3月29日铜仁市市场监管局印发了《2023年度铜仁市药品流通环节监督检查实施方案》，针对全市31家药品批发企业（零售连锁总部）依法开展监督检查工作，坚决落实药品流通环节应当严格遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营持续符合法定要求。聚焦重点指标，明确监管措施。着重检查企业是否存在无法追溯或货账票款不一致情况；是否骗购套购特殊药品及造成特殊药品流弊；是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；是否存在伪造药品采购来源、虚构药品销售流向、篡改计算机系统和温湿度监测系统数据；是否按规定储运冷链药品；是否严格按照GSP要求规范经营等。强化监管力度，依法严惩打击。在全市范围内持续深入开展药品批发企业GSP符合性检查，督促企业落实主体责任，目前，市局检查国药控股铜仁有限公司、贵州省医药（集团）有限责任公司铜仁分公司、贵州省铜仁市锦上医药有限公司、贵州真延堂药业连锁有限公司等药品批发企业和零售连锁企业，发现主要缺陷10项，督促整改10项目，整改率100%。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“一次性使用激光光纤套件”通过国家药监局注册审批。该产品的材料、结构和制作工艺等核心技术具有国家发明专利。在长时间工作状态下，光纤受热几乎不发生形变，沿其轴向散射出的激光强度能够保持相对一致，不仅可以增加治疗范围，同时也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。该产品与磁共振监测半导体激光治疗设备配合使用，实现了神经外科颅内病灶的全微创治疗，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。延伸阅读：一次性使用激光光纤套件获批上市相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况，研究提出强化质量风险防控措施，部署进一步加强监督管理工作。会上，国家药监局核查中心、中检院、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕一季度医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等有关情况进行汇报交流。与会各方聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，深入开展会商研判，有针对性地提出处置举措。会议指出，医疗器械上市后监管要高度重视风险会商工作，充分运用各种监管手段，多维度分析研判，防范化解可能产生的风险隐患。要加强风险监测，对工作中发现的风险信号及时通报、深入排查、及时处置，对发现的风险隐患实行清单管理并逐一销号，督促问题企业切实整改提升、落实主体责任，督促地方监管部门落实属地监管责任，形成“闭环”管理。会议强调，对于风险会商聚焦的重点企业、重点产品，要进一步加大监督检查力度，保持密切关注，严防严管严控安全风险。对于已经进行整改的企业，要强化跟踪问效，确保企业整改到位，消除风险隐患，牢牢守住质量安全底线，不断提升医疗器械质量安全保障水平。国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗机构植入性医疗器械使用质量安全监管，提高医疗机构植入类医疗器械验收效能，精准发现和控制植入性医疗器械使用安全风险，提高监管效能，舟山市局前期在三家医疗机构试点“械眼”智能预警系统并取得较好成效，为下一步全面推广应用打好基础。一是以需求为导向推进“械眼”智能预警系统建设应用。近年来医疗机构植入性医疗器械使用质量管理虽然有了较大的提高，但是风险点依旧较多，特别是验收环节存在验收滞后、验收内容不全、产品合法性快速辨别能力弱等问题。市局通过市县两级监管执法研讨、医疗机构调研走访，有机融合医疗机构质量管理需求和监管效能提升需求，推进“械眼”智能预警系统建设应用。二是以问题为切口完善“械眼”智能预警系统功能操作。多次召开“械眼”智能预警系统推进座谈会，及时汇总发现系统模块和操作存在的问题，讨论完善方式和路径；建立试点交流群，将医疗机构试点使用过程中存在的细节问题第一时间反馈至软件公司，点对点提升改进效率；走访试点医疗机构，从医疗机构使用端视角深入了解系统使用中存在的问题和困难，集思广益强化系统功能操作性。三是以规范为目的提高医疗机构植入性医疗器械质量管理。“械眼”智能预警系统，实现了植入性医疗器械产品基本信息和国家药监局数据库信息的自动比对，可对未经注册医疗器械，规格不一致、批号重复等信息进行预警，实现了医疗机构直接抓取产品合格证信息，提高了植入性医疗器械验收效率。“械眼”智能预警系统的应用让监管跑在风险前面，把不合格植入性医疗器械控制在使用前，进一步规范了医疗机构植入性医疗器械质量管理，提高了监管效能。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为严格落实“四个最严”基本要求，保障公众用药安全，提升市民用药风险意识，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，重庆市药品不良反应监测中心组织编撰《2022年重庆市药品不良反应监测年度报告》，现将情况通报如下。一、全市药品不良反应报告总体概况1、年度药品不良反应/事件报告情况2022年度全市共收到《药品不良反应/事件报告表》31963份。2008年至2022年，重庆市药品不良反应监测中心累计收到《药品不良反应/事件报告表》345509份，详见图1-1。2、新的和严重的药品不良反应事件/报告情况2022年全市收到新的和严重药品不良反应/事件报告10636份，占同期报告总数的33.28%。收到严重药品不良反应/事件报告3424份，占同期报告数的10.71%，详见图1-2。延伸阅读：药品不良反应报告总数量一直以来都是考核不良反应监测工作绩效的重要指标。2009至2018十年间，全国药品不良反应/事件报告数量由63万增长至近150万，增长了134%。2013年以后年增幅放缓，平均增长在10%以内。《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011 年卫生部81号部令）的实施，地市级监测机构的完善、新在线报告系统上线和集中培训等促进了报告数量快速增长。（摘自《中国药物警戒》）3、每百万人口平均报告情况百万人口报告数是衡量一个国家或地区药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2022年重庆市每百万人口平均报告数为998份，详见图1-3。延伸阅读：2009年我国百万人口报告数量为492份，以后每年均以一定幅度增长，2018 年已达 1119 份。2017年欧盟28个成员国（含英国）百万人口报告数量约为1000份，2018年美国百万人口不良反应报告数量超过4300份。美国的不良反应报告范围与欧盟和我国均不同，美国报告的是药品不良事件，即无论药品与反应之间是否存在关联性均可报告，而欧盟和我国报告的是不良反应，即怀疑药品与事件之间存在可能的相关性才报告，这可能是百万人口报告数量产生巨大差别的重要原因。（摘自《中国药物警戒》）4、区县药品不良反应/事件覆盖率2022年重庆市药品不良反应监测中心共收到42个区县上报的药品不良反应报告，区县覆盖率100%。5、药品不良反应/事件报告来源2022年重庆市药品不良反应/事件报告按照来源统计，来自医疗机构的31395份，占98.22%；来自药品经营企业的568份，占1.78%，详见图1-4。6、报告人职业2022年药品不良反应/事件报告按照报告人职业统计，医生报告21848份，占68.35%；药师报告4866份，占15.22%；护士报告4300份，占13.45%，其他报告949份，占2.97%。与2021年相比，报告人职业构成基本相同，详见图1-5。7、药品不良反应/事件报告涉及患者情况2022年药品不良反应/事件报告中，男性和女性患者比例为0.85：1，女性略多于男性。14岁及以下儿童患者的报告占7.54%，65岁及以上老年患者的报告占41.35%，详见图1-6。8、药品不良反应/事件报告涉及药品情况按照怀疑药品类别统计，化学药占87.81%，共涉及1033个品种；中成药占10.13%，共涉及618个品种；生物制品占2.06%，共涉及84个品种，详见图1-7。按照给药途径统计，2022年药品不良反应/事件报告中，静脉滴注给药，占57.91%；之后分别是口服给药28.34%，静脉注射给药3.46%，肌内注射给药2.04%，外用给药1.55%，其它给药途径为6.70%，详见图1-8。延伸阅读：临床上给药途径多种多样，主要包括经胃肠道给药途径和非经胃肠道给药途径。经胃肠道给药途径，即口服给药途径，常见剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、溶液剂、丸剂等；非经胃肠道给药途径，即除口服给药途径以外的所有其他途径，如注射给药、呼吸道给药、皮肤给药等，常见剂型如注射剂、喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、栓剂等。其中，注射给药途径包括皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射等。不同给药途径具有不同的临床意义，如口服给药途径，最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径，优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。（摘自：国家药品不良反应监测中心网站）9、药品不良反应/事件累及器官系统情况2022年报告的药品不良反应/事件中，皮肤及皮下组织类疾病（占27.06%）、胃肠系统疾病（占25.99%）和各类神经系统疾病（占9.44%），前三位之和占比62.49%。详见图1-9。二、化学药品、生物制品监测情况1、总体情况2022年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品31232例次，其中化学药品占87.81%，生物制品占2.06%。2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品4005例次，其中化学药品占90.72%，生物制品占3.95%。2、涉及患者情况2022年化学药品、生物制品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.85:1，女性多于男性。14岁以下儿童患者的报告占7.13%，65岁及以上老年患者的报告占41.62%。3、涉及药品情况2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质、酸碱平衡及营养药。2022年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，报告数量最多的为抗感染药，占33.60%，其次是肿瘤用药，占25.32%。按严重报告占本类别报告比例且严重报告数大于10例次计算，肿瘤用药的严重报告比例最高，为37.19%，其它类别药品严重报告比例均未超过20%。按剂型统计，2022年化学药品不良反应/事件报告中，注射制剂、口服制剂所占比例分别为70.16%和25.49%，其他制剂占4.35%。生物制品中，注射制剂、口服制剂占比分别为96.75%和0.77%，其他制剂占2.48%。4、总体情况分析2022年化学药品和生物制品不良反应/事件报告情况与2021年相比未有明显变化。从不良反应涉及患者年龄看，14岁以下儿童患者和65岁及以上老年患者两个年龄段占比较2021年均有所提高，提示临床应加强对儿童及老年患者安全用药的管理，对用量大、风险高的品种开展动态评估并适时调整。从药品类别上看，抗感染药报告数量仍居首位，肿瘤用药所占比例进一步提高，其严重报告占本类别报告构成比远高于其它类别药品，提示肿瘤用药的安全性风险仍需持续关注。从药品剂型上看，化学药品、生物制品报告中各剂型占比与2021年相比基本保持一致。延伸阅读：PD-1/PD-L1类新型肿瘤用药的不良反应PD- 1/PD-L1免疫疗法是目前除了常规手术治疗、放化疗和靶向治疗之外的新抗癌疗法。程序性细胞死亡受体-1 (PD-1 )及其配体( PD-L1 )抑制剂是近两年开发的新型抗肿瘤药，其作用是阻断肿瘤细胞和人体T细胞的结合，使T细胞能正常发挥免疫功能，识别出肿瘤细胞并进行清除。2018年我国批准了第一个PD-1类抗肿瘤药纳武利尤单抗，此后三年又有十余个PD-1/PD-L1产品上市，如特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、阿替利珠单抗等，部分品种还进入了医保目录。PD-1/PD-L1类药品临床用量增加的同时，安全性也引起人们的关注。根据权威杂志发表的临床研究荟萃分析结果，PD-1/PD-L1类药物的常见和偶见不良反应包括乏力、瘙痒、腹泻、皮疹、恶心、食欲下降、贫血、呼吸困难等。临床应关注的免疫治疗相关不良反应包括肺炎、肝酶升高、甲状腺功能减退/亢进、肾上腺功能不全、垂体炎等，有些可能危及生命，需要积极就诊。（摘自：国家药品不良反应监测中心网站）三、中药监测情况1、总体情况2022年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品31232例次，其中中药占10.13%；2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品4005例次，其中中药占5.33%。2、涉及患者情况2022年中药不良反应/事件报告中，男女患者比为0.78:1。14岁以下儿童患者占5.05%，65岁及以上老年患者占41.40%。3、涉及药品情况2022年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的分别是丹红（109例）、刺五加（81例）、血塞通（69例）、活血止痛（63例）、银杏叶/舒血宁（62例）。2022年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的分别是丹红（9例）、银杏叶/舒血宁（7例）、活血止痛（6例）、血塞通（5例）、痰热清（5例）。2022年中药不良反应/事件报告按剂型统计，注射剂占27.20%、口服制剂占55.42%、其他剂型占17.38%。4、总体情况分析与2021年相比，本年度不良反应/事件总报告数和严重报告数中，中药占比分别提高了0.62个百分点和0.72个百分点。从药物剂型看，注射制剂和口服制剂占比与去年相比基本持平。从药品品种上看，去年排名第一的三七总皂苷被拆分为血栓通和血塞通两个品种，各品种间例次数差距进一步缩小，总体上排名靠前的品种并未发生太大变化。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月13日至14日，国家药监局药品法治宣传教育基地建设工作现场推进会议在陕西省安康市石泉县召开。会议交流总结基地建设工作经验，研究部署下一阶段工作思路和重点，并为石泉药品法治宣传教育基地揭牌。国家药监局政策法规司主要负责人出席会议并讲话。药品法治宣传教育基地既是国家药监局普法工作的基层联系点，也是省级药品监管部门政策法规工作的有力抓手。自2019年药品法治宣传教育基地建设工作启动以来，国家药监局已在全国范围内分两批遴选确定了24家基地培育单位，覆盖了国家药监局直属单位及22个省（区、市）。作为第一批药品法治宣传教育基地培育单位中唯一的县级市场监管局，石泉县市场监管局汇报了基地创建工作情况，展示药品法治宣传教育基地建设经验。据介绍，基地在县法治宣传教育中心建设药法专厅，面向社会公众普法；利用原饶峰镇胜利村闲置缫丝厂改造药品法治宣传教育实训基地，面向执法人员和药品从业人员开展培训教育；打造青少年法治宣传教育协同平台，面向青少年普及药品法律知识，促进青少年药品法治宣传教育常态化、长效化，形成了以药品法治宣传教育主题展厅为主体，以饶峰实训基地、青少年法治宣传教育协同平台等为补充的宣教体系。同时，基地创新宣教方式，将药品法治元素与地区文旅活动、中药材产业发展、行政执法和日常监管相融合，逐步探索出“普法+全域旅游”、“普法+乡村振兴”和“普法+规范执法”等具有石泉特色的药品法治宣传教育模式。会议充分肯定了药品法治宣传教育基地建设工作取得的成绩，同时强调，新征程上坚持全面依法治国对药品监管普法工作提出了更高要求。推进药品法治宣传教育基地建设是国家药监局普法工作的重要一环，各基地要发挥各自特色，更好地把法治宣传教育融入药品安全治理的全过程。会议指出，全国药品监管部门要深入学习贯彻党的二十大精神，进一步建设好、使用好、管理好药品法治宣传教育基地，推动药品法治文化更加深入人心，当好药监事业的执行者、行动派、实干家，把党的二十大作出的各项决策部署落到实处，为推动中国式现代化的药监法治建设作出新的更大贡献。会议就持续推进药品法治宣传教育基地培育工作提出要求。已命名基地要持续发挥作用，按照有关管理要求，持续加强运行管理，确保基地挂牌后持续发挥作用。2023年培育入选单位要按计划推进基地培育工作，确保建设过程有记录、可追溯，并积极与结对的基地加强沟通交流，实现资源互补、优势共享。其他培育单位要加快完善建设方案，扎实推进各项工作，更好推动基地建设。省级药品监管部门要进一步加强统筹，继续支持和指导药品法治宣传教育基地建设和培育工作，持续提升药品普法工作水平。会上，北京、河北、湖北等部分省市代表作了交流发言。国家药监局政策法规司相关负责人、相关处室负责人及工作人员，相关基地和培育单位所在地省（区、市）药监局有关负责人、法规处负责人，基地和培育单位主要负责人及有关工作人员参会。会议期间，与会人员现场参观了石泉县饶峰药品法治教育实训平台、石泉县青少年法治宣传教育协同平台、石泉县普法宣传教育中心等，并参与药品法律法规打卡活动。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，和田地区策勒县食品药品安全委员会召开2023年第一次全体（扩大）会议。会议总结2022年策勒县食品药品安全监管工作，通报2022年度食品安全工作评议考核结果，安排部署2023年食品药品安全监管工作重点，并对“两个责任”工作落实作出重点安排。各成员单位在会上签订了2023年食品药品安全目标责任书。会议强调，严格落实食品药品安全标准，努力提升产业标准，严格执行工作标准，加强机构建设标准，推进基层监管规范化，完善风险会商制度。会议要求，抓好食品药品安全主体责任，完善健全“日管控、周排查、月调度”。加强市场监管、公安、卫健委、教育局等成员单位联动机制，开展联合执法，对重点领域、重点区域开展食品药品专项整治。提升校园食品药品安全管理水平。强化抽检监测，推进智慧监管，强化信用联合惩戒，完善食品药品安全社会共治体系。策勒县食品药品安全委员会各成员单位主要负责人，各乡镇（街道）食药安委主任参加会议。（孙博雅）4月7日，博州精河县市场监管局召开2023年度“两品一械”不良反应/事件监测工作会议。会议通报2022年全县药械化不良反应（事件）监测工作及完成情况，对2023年度药械化不良反应（事件）监测目标任务进行安排部署，并就药品不良反应上报的流程及注意事项等进行培训指导，为精河县开展“两品一械”不良反应/事件监测工作奠定基础。会议要求，全县各医疗机构及相关单位要提高思想认识，强化组织领导，按照相关要求建立工作制度和台账，使不良反应/事件监测上报工作进入常态化、制度化、规范化，坚持可疑即报原则，运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，努力提高报告质量、数量；要强化数据分析，做好“两品一械”不良反应/事件报告的分析、评价、处置工作，充分发挥预警作用。会议强调，“两品一械”不良反应/事件监测工作是促进产品质量提高，保障各族群众用药用械用妆安全的重要工作，要坚持“可疑即报”的原则，把好不良反应/事件上报质量关，不断提高监测能力和水平，稳定报告数量，确保各族群众用药用械用妆安全有效。（李婷）近日，昌吉州奇台县市场监管局联合县疾控中心召开2023年疫苗管理联席会议。会上，疾控中心介绍全县疫苗预防接种管理工作情况，市场监管局通报2022年疫苗质量安全监管工作情况，分析存在的问题，提出下一步工作计划。会议要求各成员单位要提高政治站位，切实抓好疫苗监管工作，坚决落实“四个最严”工作要求，全力推进疫苗管理工作落到实处；要强化责任担当，压实各自责任，各级各部门要负责好职责范围内疫苗监管工作，严厉打击疫苗违法违规行为；要贯彻落实有关方案，强化疫苗流通和使用环节追溯信息，推进疫苗全过程可追溯体系建设；要加大宣传，营造氛围，强化法律法规宣贯，畅通投诉举报渠道，构建全社会共治的良好格局。（刘永军、木尼热·亚库普）近日，吐鲁番市托克逊县召开2023年药品安全工作暨集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次全体会议。会议通报2022年药品安全考核结果，强调加强药品安全的重要性和紧迫性，对做好新形势下的药品安全监管工作提出明确要求，安排部署药品安全重点工作。会议要求，各成员单位要深刻领会并全面贯彻落实党的二十大精神，促进药品监管能力建设，进一步解放思想、密切协作、凝聚力量，着重解决当前工作存在的问题，坚持严查违法、强化风险管控，全面压实工作责任，加快推进药品安全监管高质量发展，实现新突破。（艾提亚·马合木提）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为充分发挥部门合力，切实加强特药监管，严防特药流弊事件，4月13日，第一分局联合合肥市公安局禁毒支队对合肥区域麻醉药品生产企业开展监督检查。检查组以特殊药品原料药和制剂的出入库、储存、生产等环节作为检查重点，对其储存条件、安全管理设施和取样、退库管理以及报警系统、物料平衡等方面进行详细检查，督促企业按法规要求做好特药生产情况报送工作，强化特药的票账货管理。第一分局始终坚持“特药监管无小事”的理念，时刻保持“眼睛瞪得大大”的责任感，从制度建立和执行层面推动多部门同向发力，通过开展联合检查等，督促企业积极落实主体责任，自觉做好特药生产销售全过程管控。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强农村地区药品安全监管，近日，兰州市市场监管部门联合区县市场监管局，以农村地区为重点区域，以乡镇卫生院、个体诊所、村卫生室为重点单位，以购销渠道、收货验收、储存养护为重点环节，持续开展农村地区医疗机构药品安全专项整治，严厉打击非法渠道使用药品、非法套购销售集采中选药品、骗购套购国家管制药品、违法回收药品等违法违规行为。一是梳理任务清单，落实两个责任。根据医疗机构药品管理法律法规文件要求，梳理医疗机构现场检查清单，编制印发了《医疗机构药品质量管理年度自查表》以及《医疗机构现场检查记录报告表》《接种单位现场检查记录报告表》《医疗机构药品使用飞行检查报告》等4项勾选式对照检查表格，采取条款式自查、检查方式，有效落实企业主体责任和监管责任，提升监管效能。二是市县协作联动，加强督查检查。市市场监管局遵循“四不两直”规定，市县所三级联动，重点查看农村地区医疗机构药品购进验收、储存养护、疫苗、特殊药品管理、煎制服务等情况，通过现场检查指导，促进医疗机构药品质量管理水平提升。三是坚持问题导向，全面督促整改。对前期督查指出的问题开展“回头看”，反复排查问题隐患，帮助医疗机构在制度体系完善、特殊药品追溯管理、巡查养护常态化等方面落实整改，提升药品使用管理水平。四是加强交流借鉴，深入推进落实。利用召开风险会商会、工作推进会，通报农村地区医疗机构药品安全专项整治发现的问题，进行区县市场监管局经验交流，相互借鉴学习，全面排查和管控医疗机构药品安全风险，全力保障药品质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。