按照国家、省药品监管局医疗器械质量安全专项整治工作要求，六盘水市市场监管系统“四强化”有力推进全市医疗器械质量安全专项整治工作。一是强化组织领导。为了加强医疗器械质量安全专项整治工作的领导，六盘水市市场监管系统成立了以市局主要领导任组长，副局长及市管干部任副组长，各市、特区、区市场监管局、高新区市场监管分局主要领导和市局科室、中心、支队负责人为成员的领导小组，领导小组下设办公室，负责对此项工作的组织和协调。二是强化任务分解。对医疗器械质量安全专项整治的10个大指标、17个小指标、1000余家企业的检查任务逐一进行分解，明确牵头部门、责任科室、完成时限等，使用医疗器械质量安全专项整治工作任务更加明晰。三是强化工作调度。充分利用“市场监管大擂台”的平台，及时将各市、特区、区市场监管局、高新区市场监管分局医疗器械质量安全专项整治各项工作完成情况进行通报，激励先进，鞭策后进，全面促进我市医疗器械质量安全专项整治工作。四是强化督促指导。市医疗器械质量安全专项整治工作领导小组组长亲自带队对各市、特区、区市场监管局、高新区市场监管分局开展督促指导不少于1次，领导小组办公室按季度对各市、特区、区市场监管局、高新区市场监管分局专项整治工作进行指导，形成市、县整治“合力”。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月27日，2023年云南省化妆品监管工作暨第一季度国产普通化妆品备案质量分析会在昆明召开。会议传达学习了全国化妆品监管工作会议精神，认真总结2022年工作取得的成绩和存在的不足，分析当前化妆品监管及行业发展形势，安排部署2023年全省化妆品安全监管工作。省药监局相关处室、直属单位及各州（市）市场监管局领导及监管人员50余人参会，省药监局分管局领导参会并讲话。会议指出，2022年全省各级化妆品监管部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，以“四个最严”为根本遵循，提高政治站位、统一思想认识、加强工作统筹，抓好《化妆品监督管理条例》及配套规章文件的宣贯实施，深入开展化妆品领域安全专项整治，严厉打击违法违规行为，积极探索化妆品科学监管，全力守护人民群众用妆安全，推动行业高质量发展。会议强调，2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年，要求全省各级化妆品监管部门要严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，重点抓好五个方面的工作：一是加大《化妆品监督管理条例》及配套规章文件的宣贯；二是提高化妆品备案管理及抽样检验工作质量；三是持续深化专项整治行动；四是建立完善长效监管机制；五是加强调查研究创新监管方式。会上，昆明、昭通、曲靖、红河四个州（市）市场监管局做了经验交流发言，与会代表对云南省化妆品监管工作面临的形势、存在的困难以及解决措施等深入讨论交流。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年4月27日，根据省局2023年云南省化妆品监管工作会暨第一季度国产普通化妆品备案质量抽查分析会相关要求，省审评中心对全省各州（市）市场监督管理局负责化妆品备案工作的相关人员开展了国产普通化妆品备案培训工作。培训会上，中心审评员对2023年第一季度全省国产普通化妆品备案整体情况及备案质量抽查工作进行了汇报，并就此次抽查的30个备案产品资料整理环节发现的问题进行案例展示及分析，同时对州（市）局化妆品备案工作人员提出的问题给予现场答疑。此次备案培训坚持目标导向和问题导向相统一，以化妆品备案相关法律法规为依据，结合备案产品事例展示，有针对性地进行讲授和答疑。下一步，省审评中心将继续按照省局工作安排，积极协助开展全省国产普通化妆品备案质量抽查及业务指导，全面提升我省化妆品备案质量水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为推动全区药品监管战线扎实深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，严防严管严控药品安全风险，自治区药监局不断强化底线思维，增强风险防范意识和本领，于4月中旬派出3个督查组对包头、鄂尔多斯等6个盟市药品监管工作开展了2023年第一次“滚动式”督导检查。4月28日下午，自治区药监局党组书记、局长徐天平主持召开2023年第一次基层药品安全监管“滚动式”督导检查汇报暨药品安全风险会商会议，研究加强基层药品监管工作，深入研判药品安全各领域、各环节风险，安排部署防范风险的各项举措。会议听取了“滚动式”督导检查工作开展情况和药品、医疗器械、化妆品生产经营安全风险排查防控情况，分析研判风险信息，共同探讨研究风险防控措施，并对下一步工作提出具体要求。会议强调，药品安全责任重于泰山，要按照主题教育“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，坚持学思用贯通、知信行统一，自觉运用习近平新时代中国特色社会主义思想研究问题、指导工作，要把眼睛瞪得大大的，既要高度警惕“黑天鹅”事件，也要防范“灰犀牛”事件，以“时时放心不下”的责任感，切实将药品安全各领域、各环节风险化解在萌芽状态，落实好习近平总书记交给内蒙古的“五大任务”，筑牢祖国北疆药品安全稳定屏障。会议要求，要坚持问题导向，动真碰硬抓整改，及时汇总、通报、反馈检查情况，督促相关盟市药品监管部门增强责任意识，强化工作措施，推动整改落实，确保督查工作取得实效。要狠抓风险排查，夯实责任强措施，深挖药品监管死角盲点，细查风险隐患，对系统性问题建立责任清单，明确责任部门、责任人和完成时限，及时采取有效措施管控药品安全风险。要坚持“当下改”与“长久立”相结合，全面加强药品监管能力建设，建立长效机制，开展基层监管能力评估，妥善解决突出问题，拿出务求实效硬措施，全面提升药品监管效能。自治区药监局领导班子成员和局各相关处、检查分局、直属事业单位负责人及相关人员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月18日，以“国粹国妆 抗衰美丽“为主题的第二届中国抗衰老化妆品产业发展论坛暨国粹国妆品牌与文化交流会在北京召开。大会旨在挖掘国粹力量，搭建沟通交流合作的平台，推动中国高端化妆品品牌建设。在论坛中，《化妆品用重组胶原蛋白原料》T/ZGKSL004-2023团体标准正式发布。团体标准的发布和实施将填补中国化妆品用重组胶原蛋白原料领域的标准空白，更全面地保障用户获得美妆正品的消费体验，助推化妆品行业规范发展。省药品审评中心组织人员参与该团体标准的起草工作，中国抗衰老促进会对省审评中心在此项工作中做出的努力给予了充分肯定，为参编单位与起草人颁发了牌匾与证书。近年来，省药品审评中心积极强化人才队伍建设，致力于推进化妆品标准化研究工作，以起草标准为契机，进一步提升审核能力，下一步，中心将继续加强与相关单位的沟通联系，积极走出去，不断提升中心能力建设水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育精神，以务实举措推进“两强两促”行动，通过“理论+政策”双宣讲的方式，提升我省监测机构和医疗机构药品不良反应监测人员业务水平，4月25日，省药物警戒中心(以下简称省警戒中心)在海口举办了2023年海南省药品不良反应监测工作培训班。省药物警戒中心和省药品监督管理局药品注册与生产监督管理处相关负责同志出席开班仪式，全省19个市县85家监测机构、医疗机构近100名监测人员参加培训。省药物警戒中心在开班仪式上对参训单位和人员提出新要求，要进一步加强宣传引导，提高上市许可持有人及群众上报率，营造社会共治监测新局面;狠抓基层监测机构药品不良反应报告质量体系建设，提高报告上报质效。授课老师们将业务知识与相关法规政策紧密结合，分别就基于真实世界数据的药品不良反应监测与评价、疑似预防接种异常反应基础知识及监测系统使用、常见严重药品不良反应报告判断标准及评价要点、常用药物作用及不良反应等四大主题进行了深入讲解，培训内容与实际工作紧密联系，开阔了我省药品不良反应监测人员工作视野，提升了学员们的监测业务水平，为推动2023年我省药品不良反应监测评价工作有力有序开展打下了坚实基础。供稿单位:海南省药物警戒中心值班审核:黄德良相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月25-26日，国家药监局督导组督导调研海南药品抽检工作，省药监局副局长黎运达及相关单位负责人参加调研。省药监局向督导组汇报了我省药品抽检工作的基本情况，重点汇报了2022年国家药品抽检和地方药品抽检组织及完成情况、2023年工作开展情况、目前存在的困难及对督导调研内容的自查情况。在听取了工作汇报后，督导组实地查看了药品检验、样品受理、药品留样等现场，抽查了检验检测管理体系、检验原始记录、检验报告等材料。督导组对省药监局2022年药品抽检工作给予了肯定，认为省药监局对药品抽检工作高度重视，对上次督导检查中指出的问题进行了认真整改，取得了显著的进步。同时，督导组对抽检数据上报规范化、仪器使用管理、试剂管理、检验原始记录等方面需进一步提升进行了反馈。下一步，省药监局将组织相关单位逐项落实督导组提出的整改要求，结合“两强两促”行动要求，进一步提高检验检测能力，发挥抽检对药品质量的重要评价作用和促进作用，提升我省生物医药产业核心竞争力。供稿:药品注册与生产处、省药检所撰稿、摄影:李伟义审改:陈泳宏、林海鸥、杨俊斌值班审核:黄德良相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月24日，全国药品经营企业第五片区协同检查工作会在渝召开，辽宁省、江苏省、湖南省、贵州省、云南省和重庆市6省市药监局相关工作负责人参加会议。重庆市药监局党组成员、副局长柏朝诗出席会议并讲话。会上，各参会单位讨论审议了《第五片区药品经营企业协同检查工作方案》，对方案中检查重点内容、检查方式、检查工作条款适用、检查员派遣模式等重点问题逐项研讨，形成统一标准和尺度。同时，还就医保高值药品非法购销、自动售药、远程药事服务、异地委托储存和多仓设库等药品流通热点问题进行了深入交流与探讨。重庆市局党组成员、副局长柏朝诗在讲话中指出：一是提高政治站位。要充分认识协调检查的重要性，要按照“讲政治、强监管、保安全、惠民生”的工作思路，将协同检查融入到学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育中，统筹好发展与安全、监管与服务，切实保障药品质量安全。二是强化落实责任。各成员单位要坚持问题导向，按照“四个最严”的要求，认真梳理既往情况，有针对性筛选备查企业，科学选派检查员，按照国家要求依法开展协同检查。要做到监检联动，严厉查处发现的违法违规行为，并举一反三，提炼固化有益经验，形成长效机制。三是形成联动机制。协同检查中要加强线上线下交流合作，强化信息共享，注重跨区域、跨层级、跨部门协同联动，督促药品经营企业落实主体责任，强化行业自律、社会监督，着力构建药品安全联动协作新格局。重庆市药监局药品流通监管处，局属各检查局，市药审中心负责人及相关工作人员参加了会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月25日，自治区药监局举办全区药品上市后变更管理线上培训班，全区29家药品企业200余人参加培训。培训围绕药品生产许可的事项与注册事项变更管理衔接注意事项等药品上市后变更管理相关内容进行，既有法律法规的解读，也有具体案例的分析，旨在通过培训贯彻实施《药品上市后变更管理办法》，进一步落实药品上市许可持有人变更管理主体责任，强化企业质量管理水平和风险控制能力，规范药品上市后变更管理工作。 自治区药监局要求全区药品生产企业主动提高政治站位，强化责任意识和担当，进一步增强药品安全底线的自觉性。各药品上市许可持有人强化药品上市后变更管理主体责任，深入贯彻落实“四个最严”要求，自觉地把药品安全性、有效性和质量可控性问题放在讲政治的高度去思考、谋划和推动，保障群众用药安全。同时，落实企业主体责任，强化企业内部法律法规培训，学懂弄通新法规要求，严格按照法律法规要求规范企业内部研发、生产、销售行为，强化识别、控制、排除风险的能力和质量管理水平。参加培训的企业代表纷纷表示，此次培训内容丰富，针对性、实用性强，有助于解决企业在药品上市后变更工作中遇到的难点问题，对于企业今后规范相关工作起到很大的帮助。（比丽克孜·奥布力喀斯木）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强药品委托生产监管，规范委托生产行为，省药监局第一检查分局近日对辖区委托生产企业开展了专项检查。分局执法人员依据《药品生产质量管理规范》《药品委托生产质量协议指南》等，重点检查药品委托生产是否经过批准、委托方是否对生产过程进行监督、药品受托方生产工艺是否与委托方批准的生产工艺一致，以及物料供应商审核、变更管理、偏差管理、上市放行等职责履行情况，特别是关键岗位人员履职情况。下一步，执法人员还将延伸至受托生产企业开展检查，切实保障人民群众用药安全。（杜鹏程）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。