新疆维吾尔自治区药监局举办全区药品上市后变更管理培训班

4月25日，自治区药监局举办全区药品上市后变更管理线上培训班，全区29家药品企业200余人参加培训。

培训围绕药品生产许可的事项与注册事项变更管理衔接注意事项等药品上市后变更管理相关内容进行，既有法律法规的解读，也有具体案例的分析，旨在通过培训贯彻实施《药品上市后变更管理办法》，进一步落实药品上市许可持有人变更管理主体责任，强化企业质量管理水平和风险控制能力，规范药品上市后变更管理工作。 

自治区药监局要求全区药品生产企业主动提高政治站位，强化责任意识和担当，进一步增强药品安全底线的自觉性。各药品上市许可持有人强化药品上市后变更管理主体责任，深入贯彻落实“四个最严”要求，自觉地把药品安全性、有效性和质量可控性问题放在讲政治的高度去思考、谋划和推动，保障群众用药安全。同时，落实企业主体责任，强化企业内部法律法规培训，学懂弄通新法规要求，严格按照法律法规要求规范企业内部研发、生产、销售行为，强化识别、控制、排除风险的能力和质量管理水平。

参加培训的企业代表纷纷表示，此次培训内容丰富，针对性、实用性强，有助于解决企业在药品上市后变更工作中遇到的难点问题，对于企业今后规范相关工作起到很大的帮助。（比丽克孜·奥布力喀斯木）

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