监管

山西省药监局第一检查分局开展药品委托生产持有人专项检查

药监头条山西省发布日期：2023-04-28 阅读：522

为进一步加强药品委托生产监管，规范委托生产行为，省药监局第一检查分局近日对辖区委托生产企业开展了专项检查。

分局执法人员依据《药品生产质量管理规范》《药品委托生产质量协议指南》等，重点检查药品委托生产是否经过批准、委托方是否对生产过程进行监督、药品受托方生产工艺是否与委托方批准的生产工艺一致，以及物料供应商审核、变更管理、偏差管理、上市放行等职责履行情况，特别是关键岗位人员履职情况。下一步，执法人员还将延伸至受托生产企业开展检查，切实保障人民群众用药安全。（杜鹏程）

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