xxx 公司
题 目： 质量事故处理的工作程序
编号 ： xx -CX-0 12 -00 第 1 页 共 2 页
制订人：
起草日期：
审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
分发部门 质量管理人员、营业员及售后服务人员
1. 目的：建立本企业所经营医疗器械发生质量事故处理的工作程序，预防重大
质量事故的发生。
2. 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《 医
疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3. 范围：适用于发生质量事故医疗器械的处理工作。
4. 责任：质量管理人员、营业员对本程序的实施负责。
5. 程序：
展开
