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药品召回操作规程——药品连锁企业体系文件广东版

文档简介:用于药品零售连锁企业药品召回操作规程执行标准的文件,适用企业对药品召回操作规程开展工作的指导文件
专家名称: 山丹
更新日期:2022-07-06
类别:药品/体系文件/连锁
页数:8页
下载量:5
应用岗位:质量管理
应用地区: 广东省
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www.ciopharma.com XXX 药业 有限公司管理文件 受控文件 页码: 第 1 页 共 8 页 题目: 药品召回管理操作规程 编号: XXXX ZB — GC — 018 — XXXX CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 药品召回管理操作规程 制(修)订人 制(修)订日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 版本号 X/X 分发部门 总经办 、 质量管理部 、 采购部 、 门店管理部 、 配送中心 、 财 务部 1、职责 : 总经理 、 质量负责人 、 质量 管理部 、 采购部 、 配送中心 、 门店管理部 、 财务 部对 本制度的实施负责。 2、制订依据: 根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办 法 》、《药品经营质量管理规范 》《药品召回管理办法 》、《药品经营质量管理规范 现场检查指导原则 》 及 《 广东省食品药品监督管理局食品药品召回管理办法 》 的 规定,结合本企业实际经营情况,健全相关质量管理制度,特制定本操作规程 。 3、制定目的: 为了保证药品质量 , 保障人民用药安全 , 加强售后服务管理 , 规范药品召回 管理工作 。 4、 适用范围: 适用于本企业所经营的有问题药品召回全过程操作控制与管理。 5、 内容: 5.1 、 企业负责人、企业质量负责人负责对 药品召回指令的发布和召回过程 的指导、监督、控制;

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