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XXXX 药业 有限公司管理文件
受控文件
页码： 第 1 页 共 4 页
题目 ：温湿度自动监测系统管理制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 03 6— XXXX
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温湿度自动监测系统管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质量管理部、配送中心、信息管理部
1、 职责：
质量管理部、配送中心、信息管理部
2、制订 依据 ：
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办
法 》、《药品经营质量管理规范》 及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》
的规定 ,特制定本制度。
3、 制定 目的：
为了确保温湿度自动监测系统运行正常 、 管理规范 ， 有效防范仓储 、 运输过
程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质
量。
4、 适用 范围 ：
适用于药品储存、运输过程中的温湿度自动监测与数据的记录。
5、文件 内容 ：
5.1 、 温湿度监测系统应符合以下规定要求：
5.1.1 、 系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各
测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集 、传送和报警 ；管理主机可
对各测点终端监测数据进行收集 、 处理和记录 ， 并具有报警功能 。 系统自动生成
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