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质量裁决权管理制度(械批SMP-004QX)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:医疗器械经营企业各部门
应用地区: 全国
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题目:质量裁决权管理制度 编号:xx-ZD-004-00 1、制定目的:为实现医疗器械产品全面质量管理,增加全员质量意识,加大质 量管理力度,实施质量裁决权,特制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于本公司质量管理人的医疗器械质量裁决权管理工作。 4、职责:总经办、质管部、业务部、行政部、财务部、信息部对本制度负责。 5、内容: 5.1质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。裁决权对象: 5.1.1医疗器械产品质量的裁决:对在医疗器械产品购进、验收、储存、养护、 销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的医疗器械产品内在质量、外

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