质量事故和投诉管理制度(械批SMP-026QX)

题目:质量事故和投诉管理制度 编号:-ZD-026-00 1、制定目的:为加强本企业所经营医疗器械发生质量事故和投诉的管理，有效 预防重大质量事故的发生，特制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例入《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于本公司发生质量事故和投诉的管理。 4、职责:质量管理部、业务部对本制度负责。 5、内容: 5.1医疗器械质量事故分为一般事故和重大事故两大类: