医疗器械风险管理制度（械批SMP-030QX）

题目:医疗器械风险管理制度 编号:xx-ZD-030-00 1、制定目的:规定公司医疗器械风险管理方针、风险可接收准则和风险管理过程 要求，规范公司医疗器械风险管理活动，确保医疗器械产品使用安全。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》 3、适用范围:本制度适用于公司医疗器械的风险管理(以下简称:风险管理)。 4、职责:总经办、质管部、业务部、储运部、信息部、行政部、财务部对本制度 负责。 5管理要求