医疗器械追踪溯源制度（械批SMP-031QX）

XXX有限公司 题目:医疗器械追踪溯源管理制度 编号:xx-ZD-031-00 第1页共3页 1、制定目的:为保证医疗器械经营过程数据的真实、完整、有效和可实现全过 程的可追溯，结合公司实际操作情况，特制定本办法。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于本公司医疗器械购销存的经营过程。 4、职责:质管部、业务部、储运部、计算机信息管理员对本制度负责 5、内容: 5.1质管管理人员负责对经营全过程进行监督、指导。 5.2业务部负责对公司经营过程的购进、销售过程负责。